탈구 중격성형술 대 전통적 방법: 후향적 연구 (DSARTICULATION)
탈구성 비중격 성형술 대 전통적 비중격 성형술: 후향적 연구
이 연구의 목적은 비중격의 증상이 있는 변위를 교정하는 데 있어 두 가지 기법(관절 절제술 비중격 성형술 대 개방 수술) 중 어느 것이 가장 좋은 기능적 결과를 제공하는지 확인하는 것입니다.
보다 구체적으로는 다음과 같습니다:
- 두 기법 간 호흡기 증상 개선 정도 비교
- 두 기법 간 합병증 발생률 분석 및 비교
- 미용적 결과(비간주 변위 포함)에 대한 환자 만족도 평가
연구 개요
상세 설명
현재, 관절 분리 비중격 성형술은 복잡한 비중격 변형을 교정하는 효과적인 기술로 인정받고 있습니다. 이 방법은 비중격의 더 나은 노출을 가능하게 하여 심각한 변형의 교정을 용이하게 하고 수술 후 합병증을 줄입니다. 이 방법은 종종 개방 수술과 비교되는데, 개방 수술은 여전히 고전적인 접근법이지만 심각하거나 복잡한 변형의 경우에는 덜 적합할 수 있습니다. 이 기술은 개방 경로를 피하면서 기능적 측면을 개선하여 미적 변형을 교정할 수 있게 합니다.
이 기술의 결과를 객관적이고 주관적으로 평가하기 위해, 특히 비과학 분야에서 여러 설문지가 있습니다. 따라서 이 기술이 삶의 질에 미치는 영향뿐만 아니라 비중격 변형으로 인한 만성 비강 기능 장애에 대한 효과도 평가합니다. 이 연구에서는 수술 전후의 비강 증상과 수술 후 합병증 외에도 두 가지 점수로 작업하기로 선택했습니다; NOSE 점수는 비강 폐쇄와 관련된 주관적 기능 장애를 정량화하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있으며 반응적인 자가 보고 도구입니다. 다른 점수는 NAFEQ 점수로, 비강 재건 후 미적 및 기능적 결과를 평가할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mathilde WLODARCZYK
- 전화번호: 0033130754650
- 이메일: mathilde.wlodarczyk@ght-novo.fr
연구 장소
-
-
-
Pontoise, 프랑스
- Hôpital NOVO
-
연락하다:
- Khaled AL TABAA
- 전화번호: 0033130754040
- 이메일: khaled.altabaa@ght-novo.fr
-
연락하다:
- Esthelle MINKA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- 내시경으로 확인된 비중격 만곡증으로 인한 비폐색에 대해 새로운 관절이단 중격성형술 또는 개방 접근법을 받는 환자
- 2023년 1월 1일부터 2025년 12월 31일 사이에 수술을 받은 환자
제외 기준:
수술을 받지만 다음과 같은 병력이 있는 환자(수술 당일 기준):
- 중격 천공이 있는 환자
- 이전에 비중격 수술이나 미용 코성형술을 받은 환자
- 알레르기성 비염이 있는 환자
- 만성 부비동염이 있는 환자
- 거품 비갑개가 있는 환자
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
증상이 있는 비중격 만곡증을 교정하기 위해 두 가지 기법(관절 이완 중격 성형술 대 개방 수술) 중 어느 것이 가장 우수한 기능적 결과를 제공하는지 확인하기 위해
기간: 수술 전과 수술 후 최소 3개월 동안
|
두 기법(탈구 비중격성형술 대 전통적 비중격성형술) 간의 비강 호흡 기능 개선 비교, 수술 전과 수술 후 3개월에 환자가 정기적으로 작성한 표준화된 NOSE 점수를 사용하여.
|
수술 전과 수술 후 최소 3개월 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 기술 간의 기능적 개선을 다른 도구를 사용하여 비교하십시오
기간: 수술 전 및 수술 후 최소 3개월
|
두 기법 간 비강 호흡 기능 향상은 또한 NAFEQ 점수를 사용하여 평가될 것이며, 이 점수는 수술 전과 수술 후 3개월에도 정기적으로 측정됩니다.
|
수술 전 및 수술 후 최소 3개월
|
|
두 기법 간 호흡기 증상 개선을 비교하세요
기간: 수술 전과 수술 후 최소 3개월 후
|
두 기법 간 환자 증상 개선 정도는 NOSE 설문지 응답과 NAFEQ 설문지 1-6번 문항 응답을 사용하여 비교됩니다.
|
수술 전과 수술 후 최소 3개월 후
|
|
두 기술 간 합병증 발생률을 분석하고 비교하십시오
기간: 수술 후 15일 및 3개월
|
다음 합병증의 수가 두 기술 간에 비교됩니다: 출혈(최대 15일까지), 감염(최대 15일까지), 그리고 중격 천공(최대 M3까지).
이 데이터는 환자의 의무기록에서 확인할 수 있습니다. |
수술 후 15일 및 3개월
|
|
환자의 미적 결과(비중격 만곡 포함)에 대한 만족도 평가
기간: 수술 전 및 수술 후 최소 3개월
|
환자의 심미성에 대한 만족도는 NAFEQ 설문지의 8번부터 14번까지의 질문을 사용하여 측정한 후, 두 가지 기법 간에 수술 전과 수술 후 3개월에 비교됩니다.
|
수술 전 및 수술 후 최소 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Khaled AL TABAA, Hôpital NOVO
- 수석 연구원: Esthelle MINKA, Hôpital NOVO
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- R. Jankowski, P. Gallet, D.-T. Nguyen, C. Rumeau. Septoplasty by disarticulation. European Annals of Otorhinolaryngology, Head and Neck Diseases, 2020, 137 (5), pp.423-426. (10.1016/j.anorl.2020.07.014). (hal03492978).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비강 중격 편차에 대한 임상 시험
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병
-
Baskent University Ankara Hospital완전한
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조