소음 마스킹이 중환자실 환자의 수면에 미치는 영향 (NM-ICU (Noise)

본 연구는 성인 중환자실(ICU) 환자의 객관적 수면 지표에 대한 환경적 음향 마스킹과 조용한 밤 중재의 단기 효과를 평가하기 위한 단일 기관, 3군 병렬 그룹 무작위 대조 임상시험으로 설계되었습니다.

과도한 소음, 지속적인 조명 노출, 빈번한 간호 중재, 경보음, 기계적 환기, 통증, 불안 및 질병 관련 생리적 스트레스와 같은 환경적 요인으로 인해 중증 환자 사이에서 수면 장애가 매우 흔합니다. 이러한 요인들은 단편적이고 얕은 수면, 수면-각성 주기의 교란을 초래하며, 섬망, 면역 기능 장애, 혈역학적 불안정성, 중환자실 체류 기간 연장 및 이환율 증가를 포함한 부정적인 임상 결과와 관련이 있습니다.

본 연구는 세 그룹을 포함합니다:

1. 음향 마스킹 중재 그룹,
2. 조용한 밤 중재 그룹, 그리고
3. 표준 치료 대조군.

음향 마스킹 그룹은 수면 시작 전 저주파, 자연 기반의 소리 노출을 받은 후 밤새 귀마개를 사용할 것입니다. 조용한 밤 그룹은 귀마개와 안대를 통해 지원되는 환경 소음 및 조명 감소 조치를 받을 것입니다. 대조군은 추가적인 수면 촉진 중재 없이 표준 중환자실 치료를 받을 것입니다.

객관적 수면 지표는 단일 밤(23:00-06:00) 동안 손목 착용형 활동 기록계를 사용하여 측정될 것입니다. 주요 수면 결과에는 총 수면 시간, 수면 효율, 수면 시작 잠복기, 수면 중 각성 시간 및 야간 각성 횟수가 포함됩니다. 활동 기록법은 중증 환자 집단에서 수면 평가를 위한 실현 가능하고 비침습적이며 검증된 방법으로 선택되었습니다.

본 임상시험 전에 연구 절차의 실현 가능성, 중재의 적용 가능성, 데이터 수집 방법의 기능성 및 표본 크기 추정에 필요한 결과 측정값의 변동성을 평가하기 위한 파일럿 단계가 수행될 것입니다. 파일럿 단계는 세 연구 군을 모두 포함하며 본 임상시험과 동일한 방법론, 적격 기준, 중재 프로토콜 및 결과 평가를 따를 것입니다. 파일럿 단계에 등록된 참가자는 독립적인 표본을 구성하며 본 임상시험의 최종 분석에 포함되지 않을 것입니다.

파일럿 단계에서 얻은 데이터는 오직 방법론적 개선 및 표본 크기 계산을 위해 사용될 것입니다. 파일럿 단계의 결과는 별도로 공개될 수 있습니다.

본 연구는 중증 환자의 수면 질을 향상시키기 위해 일상적인 중환자실 치료에 통합될 수 있는 저비용, 비침습적, 간호사 주도 환경 중재에 대한 증거를 생성하는 것을 목표로 합니다.