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암 환자를 위한 자기 자비 앱 평가: 실행 가능성, 수용성 및 웰빙 변화

2026년 2월 9일 업데이트: University Medical Center Groningen

암 환자를 위한 자기자비 앱 평가: 실현 가능성, 수용성 및 웰빙 변화

암 환자들이 질병과 치료로 인한 심리적 고통을 관리하는 데 도움을 주기 위해, 암 환자와 종양 간호사와의 공동 창작을 통해 셀프헬프 디지털 자비 마음 훈련(즉, Compas-Y 앱)이 개발되었습니다.

이 연구는 다음과 같은 점을 조사할 것입니다: 고통받는 암 환자들에게 Compas-Y 앱의 실행 가능성, 수용성 및 효과는 무엇인가요? 연구자들은 2-3주 기간의 기준선 단계와 6주간의 개입 단계를 포함한 다중 기준선 설계를 사용합니다.

성인 환자(>= 18세) 중 의료 치료를 완료하고 웰빙이 감소한 경험을 하는 사람들을 연구 대상으로 접촉할 것입니다.

Compas-Y의 효과를 조사하기 위해, 연구자들은 자기자비와 자기비판(주요 결과) 및 마음챙김, 정서 조절 전략, 긍정적 및 부정적 정서(2차 결과)의 변화를 조사할 것입니다. EMA 항목을 사용하여 이러한 주요 및 2차 결과의 순간 수준을 평가할 것입니다.

이러한 평가는 2-3주 기준선 단계(총 6-9회 평가)와 6주 개입 단계(총 18회 평가) 모두에서 주 3회 오후 7시에 실시됩니다.

기대되는 결과는 자기자비의 증가, 자기비판의 감소, 정서 개선 및 마음챙김과 정서 조절의 향상입니다. 또한, 앱을 더 많이 사용하는 환자들에게서 결과가 더 많이 개선될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
28

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Groningen, 네덜란드, 9713 AV
        • Department of Health Sciences, Health Psychology Section, University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상;
  2. 암 진단을 받은 자(I-III기);
  3. 지난 2년간 의료 치료를 완료한 자;
  4. 삶의 질이 저하된 자 (정신 건강 인벤토리(MHI-5) 점수 ≤ 76점 (Kelly et al., 2008) [낮은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냄]);
  5. 네덜란드어에 능통한 자;
  6. 6주 동안 주당 약 2시간 동안 앱을 사용해 보고 8-10주 동안 설문지를 작성할 의사가 있는 자;

  7. 참가자는 디지털 개입 및 데이터 수집을 위해 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 컴퓨터 또는 태블릿을 보유해야 합니다.

    • 제외 기준:

1. 참가자가 본 연구 외에 현재 심리적 또는 정신과적 치료를 받고 있는 경우 2. 그룹 세션을 따르거나 숙제를 완료하기에 불충분한 네덜란드어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 디지털 자기 도움 자기-자비 애플리케이션 (Compas-Y)
6주간의 셀프헬프 앱 중재
다른: 디지털 자기 도움 자기-연민 앱 개입
6주간 진행되는 자기 도움 및 자기 연민 앱 중재로, 앱을 통해 심리 교육과 간단한 연습을 제공합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기-자비
기간: 기준 기간 동안 참가자는 2~3주(무작위 배정에 따라 다름) 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3개의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3개의 평가를 작성하게 됩니다.
순간적 자기자비는 생태학적 순간 평가(EMA) 항목을 사용하여 평가됩니다. 우리는 서식스-옥스퍼드 자기 자비 척도(SOCS-S)를 기반으로 한 다섯 가지 항목을 사용하며, 자기자비의 다섯 가지 측면 각각이 하나의 EMA 항목으로 다루어집니다: (1) "나는 자신의 초기 고통 징후를 빨리 알아차립니다.", (2) "나는 가끔 속상함을 느끼는 것이 인간 본성의 일부라는 것을 이해합니다.", (3) "나는 나 자신에게 친절하게 느낍니다.", (4) "나는 나 자신을 판단하지 않고 나 자신의 고통과 연결됩니다.", (5) "나는 나 자신을 돌보려고 노력합니다." 항목은 언어적 기준점이 있는 0-100 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다(0 = "전혀 아님", 25 = "조금", 50 = "보통", 75 = "상당히", 100 = "매우 많이").
기준 기간 동안 참가자는 2~3주(무작위 배정에 따라 다름) 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3개의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3개의 평가를 작성하게 됩니다.
자기 비판
기간: 기준선 기간 동안, 참가자들은 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3회의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3회의 평가를 작성하게 됩니다.
순간적 자기 비판은 자기-자비 척도에서 도출된 단일 항목으로 평가됩니다: "나는 고통을 겪을 때 자신에게 다소 냉담하다", 0-100 시각적 상사 척도로 평가되며 언어적 기준점이 있습니다 (0 = "전혀 그렇지 않다", 25 = "약간 그렇다", 50 = "보통이다", 75 = "상당히 그렇다", 100 = "매우 그렇다").
기준선 기간 동안, 참가자들은 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3회의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3회의 평가를 작성하게 됩니다.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김
기간: 기초 기간 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3가지 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3가지 평가를 작성하게 됩니다.
마음챙김은 HowNutsAreTheDutch 플랫폼의 두 가지 검증된 순간 평가 항목으로 평가됩니다: (1) "나는 자동적으로 활동을 했고, 내가 무엇을 하고 있는지 의식하지 못했습니다"; (2) "나는 쉽게 산만해졌습니다". 두 항목 모두 0-100 척도로 평가됩니다 (0 = "전혀 그렇지 않다", 25 = "조금 그렇다", 50 = "보통이다", 75 = "상당히 그렇다", 100 = "매우 그렇다").
기초 기간 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3가지 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3가지 평가를 작성하게 됩니다.
영향
기간: 기준 기간 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3번의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3번의 평가를 작성하게 됩니다.
감정은 HowNutsAreTheDutch 플랫폼의 8개 항목으로 평가됩니다. 긍정적 감정에 대한 4개 항목: "나는 흥분/편안/만족/활기찬 느낌이 든다". 부정적 감정에 대한 4개 항목: "나는 불안/우울/짜증/피곤한 느낌이 든다". 모든 항목은 0-100 척도로 평가됩니다 (0 = "전혀 아니다," 25 = "약간," 50 = "보통," 75 = "상당히," 100 = "매우 많이").
기준 기간 동안 참가자는 무작위 배정에 따라 2~3주 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3번의 평가를 작성합니다. 6주간의 중재 기간 동안에는 매주 3번의 평가를 작성하게 됩니다.
감정 조절
기간: 기준 기간 동안 참가자는 2~3주(무작위화에 따라 다름) 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3회의 평가를 작성합니다. 6주간의 개입 기간 동안에는 매주 3회의 평가를 작성할 것입니다.
감정 조절은 순간 평가에 적합하도록 수정된 기존 검증된 설문지의 네 가지 항목으로 평가됩니다. 네 가지 항목 모두에 대한 문두는 다음과 같습니다: "오늘 불쾌한 생각이 떠올랐을 때 ...." 항목들은 다음과 같습니다: "나는 상황을 받아들여야 한다고 생각합니다" (인지적 감정 조절 질문지(CERQ), 수용 하위 척도), "나는 상황에서 무언가를 배울 수 있다고 생각합니다" (CERQ, 긍정적 재평가 하위 척도), "나는 내가 경험한 것에 대해 생각하고 느끼는 것에 몰두합니다" (CERQ, 반추 하위 척도), "나는 그것들을 마음에서 지우려고 노력합니다" (다차원적 경험 회피 질문지, 회피 하위 척도). 네 가지 항목은 0-100 척도로 평가됩니다 (0 = "전혀 아니다," 25 = "조금," 50 = "중간 정도," 75 = "상당히," 100 = "매우 많이").
기준 기간 동안 참가자는 2~3주(무작위화에 따라 다름) 동안 매주 화요일, 목요일, 토요일 오후 7시에 3회의 평가를 작성합니다. 6주간의 개입 기간 동안에는 매주 3회의 평가를 작성할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Medical Center Groningen

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Ernst Bohlmeijer, Prof. dr., Twente University Department of Psychology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Austin J, Drossaert CHC, Schroevers MJ, Sanderman R, Kirby JN, Bohlmeijer ET. Compassion-based interventions for people with long-term physical conditions: a mixed methods systematic review. Psychol Health. 2021;36(1):16-42. doi:10.1080/08870446.2019.1699090
  • Austin J, Drossaert CHC, van Dijk J, et al. Integrating Top-down and Bottom-up Requirements in eHealth Development: The Case of a Mobile Self-compassion Intervention for People With Newly Diagnosed Cancer. JMIR Cancer. 2022;8(3):e37502. Published 2022 Aug 1. doi:10.2196/37502
  • Austin J, Schroevers MJ, Van Dijk J, et al. Compas-Y: A mixed methods pilot evaluation of a mobile self-compassion training for people with newly diagnosed cancer. Digit Health. 2023;9:20552076231205272. Published 2023 Oct 19. doi:10.1177/20552076231205272

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 4월 27일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 9월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 17009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

메타데이터는 연구자들에게 데이터를 알리고 오픈 사이언스를 지원하기 위해 공식 흐로닝언 대학 데이터 저장소에 배치될 것입니다

IPD 공유 액세스 기준

대학 연구 포털을 통해 접근 가능한 메타데이터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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