NMES 더하기 전통적 치료법으로 뇌졸중 연하장애 치료
2026년 2월 10일 업데이트: Chiayi Christian Hospital
급성 및 아급성 뇌졸중 환자에서 신경근 전기 자극과 기존 연하장애 치료의 병용 효과: 무작위 대조군 임상시험
목적: 본 연구의 목적은 급성/아급성 뇌졸중 환자의 연하곤란에 대한 신경근 전기 자극(NMES)과 전통적 연하곤란 치료(TDT)를 병용한 효과를 조사하는 것입니다.
방법: 본 연구를 위해 무작위 대조 시험을 설계하였습니다. 총 100명의 뇌졸중으로 인한 연하곤란 환자가 포함되었으며, 무작위로 두 그룹(NMES+TDT 그룹과 위약 NMES+TDT 그룹)에 배정되었습니다. 참가자들은 2주간 주 5회, 회기당 30분 동안의 훈련 프로토콜을 받습니다. 임상 결과는 기준선과 1주, 2주, 4주 후 추적 방문 시 기록됩니다. 이 결과에는 기능적 구강 섭취 척도(FOIS), 섭식 평가 도구(EAT-10), 연하 관련 삶의 질(대만 버전)이 포함됩니다.
기대 결과: 뇌졸중으로 인한 연하곤란 치료에 NMES의 효과를 명확히 밝힐 수 있기를 바랍니다. 이 정보는 뇌졸중으로 인한 연하곤란 환자를 치료할 때 제공될 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiayi City, 대만
- Chiayi Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 또는 아급성 뇌졸중;
- 연하곤란의 존재;
- 튜브 섭식 중;
- 나이 20세에서 80세 사이;
- 단순한 지시를 이해하고 따라갈 수 있으며, 구두나 제스처로 질문에 답할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 현재 뇌졸중 이전에 존재했던 연하곤란;
- 기타 신경계 질환 (예: 치매);
- 불안정한 심폐 기능;
- 심각한 정신 장애;
- 두경부 암, 조직 절제 수술 이력 또는 방사선 치료;
- 이 연구 전에 연하 훈련에 참여한 경험;
- 이식된 전자 장치의 존재 (예: 페이스메이커, 인공 와우);
- 의식 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 위약 신경근 전기 자극과 전통적 연하장애 치료법의 병용
기존의 삼킴장애 치료와 최소 강도(1 mA), 80 Hz 주파수, 700 μs 펄스 지속 시간으로 설정된 가짜 신경근 전기 자극을 병합한 치료
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전통적 삼킴곤란 치료
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실험적: 전통적 삼킴장애 치료와 결합된 신경근 전기 자극
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이 중재는 급성 및 아급성 뇌졸중 환자에게 신경근 전기 자극(NMES)과 기존의 연하장애 치료법을 결합함으로써 다른 임상 중재와 구별됩니다.
NMES나 전통적 치료법만을 사용하는 연구와 달리, 이 프로토콜은 신경근의 동시 활성화와 과제 특이적 연하 운동을 통해 연하 기능을 잠재적으로 향상시키기 위해 두 접근법을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 구강 섭취
기간: 기간은 네 가지 평가 시점을 포함했습니다: 기준선에서, 1주일 치료 후, 2주일 치료 후, 그리고 2주일 추적 관찰 시점에서.
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삼킴 기능은 삼킴장애 환자의 경구 섭취 기능 수준을 반영하는 순위 척도인 기능적 경구 섭취 척도(FOIS)를 사용하여 평가되었습니다.
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기간은 네 가지 평가 시점을 포함했습니다: 기준선에서, 1주일 치료 후, 2주일 치료 후, 그리고 2주일 추적 관찰 시점에서.
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연하 기능 평가
기간: 기간에는 네 가지 평가 시점이 포함되었습니다: 기준 시점, 1주 치료 후, 2주 치료 후, 그리고 2주 후속 평가 시점입니다.
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삼킴 기능은 자가 평가식 섭식 평가 도구(EAT-10, 중국어 버전)를 사용하여 평가되었습니다.
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기간에는 네 가지 평가 시점이 포함되었습니다: 기준 시점, 1주 치료 후, 2주 치료 후, 그리고 2주 후속 평가 시점입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴 삶의 질
기간: 기간에는 네 차례의 평가 시점이 포함되었습니다: 기준선 시점, 치료 1주 후, 치료 2주 후, 그리고 2주 후 추적 조사 시점에서의 평가입니다.
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이 설문지는 다양한 조건으로 인한 연하곤란(삼킴곤란)이 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계되었으며, 삼킴곤란을 겪는 모든 인구 집단에 적용 가능합니다.
Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL)은 부담감, 식사 시간, 식사 욕구, 증상 빈도, 음식 선택, 의사소통, 두려움, 정신 건강, 사회적 기능, 피로 및 수면을 포함한 11개 영역에 걸쳐 44개의 항목으로 구성되어 있습니다.
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기간에는 네 차례의 평가 시점이 포함되었습니다: 기준선 시점, 치료 1주 후, 치료 2주 후, 그리고 2주 후 추적 조사 시점에서의 평가입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2023년 9월 25일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 7월 29일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB2023055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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