성호르몬이 대마초 반응에 미치는 영향
2026년 2월 10일 업데이트: Natasha Mason, Maastricht University
여성 성호르몬이 대마초에 대한 주관적 및 인지적 반응에 미치는 영향
이 연구의 목표는 인간 여성에서의 대마초 반응이 생리주기 전반에 걸친 성호르몬 수치 변동과 관련이 있는지를 체계적으로 규명하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
대마초 소비는 합법화 및 치료적 사용으로 인해 전 세계적으로 증가하고 있으며, 이로 인해 일상 기능 및 장기적 영향에 대한 우려가 제기되고 있습니다. 대마초의 위험성을 탐구하는 연구가 진행되어 왔지만, 여성이 대마초의 부작용에 더 취약하다는 점은 간과되어 왔습니다. 여성은 남성보다 더 강한 급성 부정적 반응을 경험하며, 대마초 사용 장애로 더 빠르게 진행합니다. 이러한 성별 차이는 월경 주기와 관련된 성호르몬(SH) 변동 때문일 가능성이 높으며, 여성에 대한 대마초의 차별적 영향을 연구하여 성별 특이적 위험을 해결하고 치료 접근법에 정보를 제공할 필요가 강조됩니다. 대마초(체중 kg당 300 μg THC)의 급성 영향이 월경 주기의 세 가지 다른 단계에서 주관적 상태 및 인지에 미치는 영향을 평가하며, 가끔 대마초를 사용하는 생물학적 여성을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 피험자 내 연구에서 위약 조건과 비교할 것입니다.
주요 목적: 여성의 월경 주기 3단계에서 대마초의 급성 주관적 약물 효과(좋은/나쁜 약물 효과, 약물 선호/욕구, 불안), 인지(주의력, 작업 기억, 정보 처리 속도, 언어 기억, 언어 유창성, 운동 억제) 및 약동학을 위약 조건과 비교하여 평가하는 것입니다.
2차 목적: 여성의 월경 주기 3단계에서 대마초의 내감각 및 통증에 대한 급성 효과를 위약 조건과 비교하여 평가하는 것입니다.
3차 목적: 여성의 월경 주기 3단계에서 대마초의 메타인지 및 염증 표지자 발현에 대한 급성 효과를 위약 조건과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- 모병
- Maastricht University
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연락하다:
- Natasha L Mason, PhD
- 전화번호: +31 (0)43 388 1382
- 이메일: natasha.mason@maastrichtuniversity.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 생물학적 여성
- 지난 1년 동안 한 달에 1회에서 일주일에 2회 사이로 대마초를 사용한 경우
- 나이 18세에서 40세 사이
- 정신작용약물을 복용하지 않음
- 호르몬 피임약을 사용하지 않음
- 규칙적인 월경 주기 (최근 3회 주기가 21일에서 35일 사이)
- 의학적 검진 및 실험실 분석을 통해 확인된 양호한 신체 건강
- 의학적 검진 및 실험실 분석을 통해 확인된 주요 의학적, 내분비학적, 신경학적 상태의 부재
- 정상 체중, 체질량지수(체중/신장²) 18에서 28 kg/m² 사이
- 서면 동의서
- 영어에 대한 충분한 지식과 이해
- 연구 기간 중 불법 정신활성 물질 복용을 자제할 의향이 있어야 함
- 연구 세션 전날 자정 이후 및 연구 당일 동안 알코올이 없는 음료만 마시고, 커피, 홍차, 녹차 또는 에너지 드링크를 마시지 않을 의향이 있어야 함
- 물질 투여 후 24시간 이내에 교통 차량을 운전하거나 기계를 조작하지 않을 의향이 있어야 함
제외 기준:
- 약물 중독 병력 (의학 설문지, 약물 설문지 및 의학적 검진을 통해 확인)
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 참여 중 임신을 계획 중인 경우
- 고혈압 (이완기 > 90 mmHg; 수축기 > 140 mmHg)
- 현재 또는 과거 정신 장애 병력 (의학 설문지 및 의학적 검진을 통해 확인)
- 1촌 직계 가족 중 현재 또는 과거 정신병 병력
- 만성 또는 급성 의학적 상태
- 심장 기능 이상 병력 (부정맥, 허혈성 심장병 등)
- 담배 흡연 (하루 20개비 초과)
- 과도한 음주 (주당 알코올 섭취 20회 초과)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대마초
모든 참가자는 월경 주기의 다른 단계에서 3번의 개별 기회에 대마초를 투여받게 됩니다.
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Bedrobinol(THC 13.5%)을 사용하여 체중 kg당 THC 300μg에 해당하는 용량을 Storz and Bickel Mighty Medic 증발기를 통해 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: Knaster hemp
모든 참가자는 생리 주기의 다른 단계에서 3회에 걸쳐 knaster 헴프를 받게 됩니다.
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위약은 흡연용 자유 판매 방향제 허브 혼합물인 크나스터 헴프로 구성됩니다.
참가자는 Storz and Bickel Mighty Medic 증발기를 통해 투여되는 50mg의 크나스터 헴프 용량을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 약물 효과
기간: 흡입 즉시부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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주관적 약물 효과는 약물 효과 설문지를 통해 측정됩니다
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흡입 즉시부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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혈액 내 THC 농도
기간: 투여 전(-0.5시간) 및 투여 후 최대 3.5시간까지 정해진 시간 간격으로
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혈액 내 THC 농도를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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투여 전(-0.5시간) 및 투여 후 최대 3.5시간까지 정해진 시간 간격으로
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약물 효과의 회고적 평가
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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약물 효과에 대한 회고적 평가는 5차원 의식 변화 상태 평가 척도에 대한 주관적 보고를 통해 측정됩니다.
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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대마초 강화에 대한 민감도
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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대마초 강화 설문지에 대한 민감도를 통해 측정된,
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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마리화나 갈망
기간: 흡입 직후, 투여 후 최대 3.5시간 동안
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대마초 갈망 설문지를 통해 측정됨
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흡입 직후, 투여 후 최대 3.5시간 동안
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불안
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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State-Trait 불안 척도를 통해 측정
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터로셉션
기간: 투여 후 +1시간 15분
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심박수 판별 과제는 내감각을 평가하는 데 사용됩니다.
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투여 후 +1시간 15분
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주관적 통증 경험
기간: 투여 후 +2.5시간
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콜드 프레서 작업이 사용됩니다.
참가자가 물에 손을 얼마나 오래 넣고 있을 수 있는지를 통해 통증이 평가됩니다.
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투여 후 +2.5시간
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주의
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간 동안
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주의력은 정신운동 경계력 검사를 통해 평가됩니다
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간 동안
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정보 처리 속도
기간: 흡입 즉시부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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디지털 기호 대체 검사를 통해 평가됩니다
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흡입 즉시부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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언어 기억력
기간: 흡입 직후, 투여 후 최대 3.5시간
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즉각 및 지연 언어 기억력 검사를 통해 평가됩니다
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흡입 직후, 투여 후 최대 3.5시간
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언어 유창성
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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동물 유창성 검사를 통해 평가됩니다
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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운동 억제
기간: 흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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정지 신호 과제를 통해 평가됨
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흡입 즉시, 투여 후 최대 3.5시간까지
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통증 역치
기간: 투여 후 +2.5시간
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통증 역치 변화를 평가하기 위해 압력 통증 역치 과제가 사용될 것입니다.
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투여 후 +2.5시간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메타인지
기간: 흡입 직후부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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각 과제 전후에 참가자들에게 과제를 설명하는 전체 텍스트 프롬프트가 표시되며, 참가자는 과제를 얼마나 잘 수행할 것이라고 생각하는지, 그리고 완료 후에는 자신이 얼마나 잘 수행했다고 생각하는지 묻습니다.
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흡입 직후부터 투여 후 최대 3.5시간까지
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염증성 사이토카인
기간: 기준선(-0.5) 및 치료 투여 후 3.5시간
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혈액 샘플을 채취하여 염증성 사이토카인 수치를 측정합니다
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기준선(-0.5) 및 치료 투여 후 3.5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2025년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL87464.068.24/
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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