SURFAST 치료 경로 내에서 관리된 괴사성 피부 및 연조직 감염 환자. (SURFAST)
대파리 지역 SURFAST 치료 경로 내에서 관리된 괴사성 피부 및 연조직 감염 환자: 전향적, 다기관 코호트 연구.
괴사성 연조직 감염(NSTIs)은 드물지만 생명을 위협하는 피부 및 연조직 감염으로, 전문 센터에서 긴급한 의료 및 외과적 치료를 결합한 관리가 필요합니다. 파리 공공 병원원(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)에서는 SURFAST 컨소시엄이라는 다학제적 참조 네트워크가 구축되었습니다. 이 네트워크에는 중환자 의사, 피부과 의사, 감염병 전문의, 소아과 의사, 외과 의사, 미생물학자와 같은 NSTI 관리 전문가들이 포함됩니다. 이 컨소시엄은 인구가 1200만 명을 초과하는 프랑스의 넓은 지역인 파리 광역권에서 의뢰된 모든 NSTI 사례를 관리합니다.
SURFAST 네트워크에는 복부-회음부, 사지, 경부-안면 NSTI를 가진 성인 및 소아 환자의 관리를 가능하게 하는 치료 경로가 포함됩니다. 이 치료 경로 내에서 관리되는 모든 환자는 전향적, 다기관 코호트 연구에 포함됩니다. 이 연구는 90일째 사망률과 관련된 요인, 장기적 후유증, 삶의 질, 치료 품질 지표를 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Nicolas DE PROST, PU-PH
- 전화번호: +33 1 45 17 86 37
- 이메일: nicolas.de-prost@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas URBINA, Dr
- 이메일: Tomas.urbina@aphp.fr
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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연락하다:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- 전화번호: +33 1 45 17 86 37
- 이메일: nicolas.de-prost@aphp.fr
-
연락하다:
- Thomas URBINA, Dr
- 이메일: Tomas.urbina@aphp.fr
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수석 연구원:
- Nicolas de prost, PH PH
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의심되거나 수술로 확인된 괴사성 연조직 감염(NSTI)을 관리받는 모든 환자(성인 및 아동, 연령 불문) • 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자 또는 법정 대리인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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- 성인 / 사지 및 복부-회음부
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- 성인 / 경부-안면부
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- 소아용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 90일
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환자가 여전히 입원 중인 경우 현장 방문이 이루어지며, 그렇지 않으면 연구자 또는 연구 코디네이터가 환자나 그 가족에게 전화로 연락할 것입니다.
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90일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원 퇴원 시 및 입원 후 60일 이내
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퇴원 시 측정된 생명 징후 상태
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입원 퇴원 시 및 입원 후 60일 이내
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입원부터 첫 수술적 제거술까지의 시간
기간: 입원 후 72시간 이내에
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첫 병원 입원과 첫 수술적 데브리드먼트 사이의 시간(시간 단위)
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입원 후 72시간 이내에
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기능적 결과와 삶의 질
기간: 입원 후 90일
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일상생활활동(ADL) 및 EQ-5D-5L(EuroQol) 프랑스어 버전 점수를 사용하여 측정
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입원 후 90일
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절단률
기간: 90일
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발가락 또는 사지 절단술 시행
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90일
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연간 센터별 사례 건수
기간: 123개월
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SURFAST 네트워크에 참여하는 각 센터에서 연간 관리하는 NSTI 사례 수
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123개월
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세균학적 문서화
기간: 혈액 배양 검체 채취 또는 수술 조직 검체 채취 시점에
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혈액 배양 또는 수술 조직 검체 배양에서 얻은 NSTI(괴사성 연조직 감염)의 세균학적 문서화.
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혈액 배양 검체 채취 또는 수술 조직 검체 채취 시점에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP251357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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