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- 임상시험 NCT07417982
SURFAST 치료 경로 내에서 관리된 괴사성 피부 및 연조직 감염 환자. (SURFAST)
2026년 2월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
대파리 지역 SURFAST 치료 경로 내에서 관리된 괴사성 피부 및 연조직 감염 환자: 전향적, 다기관 코호트 연구.
괴사성 연조직 감염(NSTIs)은 드물지만 생명을 위협하는 피부 및 연조직 감염으로, 전문 센터에서 긴급한 의료 및 외과적 치료를 결합한 관리가 필요합니다. 파리 공공 병원원(Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)에서는 SURFAST 컨소시엄이라는 다학제적 참조 네트워크가 구축되었습니다. 이 네트워크에는 중환자 의사, 피부과 의사, 감염병 전문의, 소아과 의사, 외과 의사, 미생물학자와 같은 NSTI 관리 전문가들이 포함됩니다. 이 컨소시엄은 인구가 1200만 명을 초과하는 프랑스의 넓은 지역인 파리 광역권에서 의뢰된 모든 NSTI 사례를 관리합니다.
SURFAST 네트워크에는 복부-회음부, 사지, 경부-안면 NSTI를 가진 성인 및 소아 환자의 관리를 가능하게 하는 치료 경로가 포함됩니다. 이 치료 경로 내에서 관리되는 모든 환자는 전향적, 다기관 코호트 연구에 포함됩니다. 이 연구는 90일째 사망률과 관련된 요인, 장기적 후유증, 삶의 질, 치료 품질 지표를 조사합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas DE PROST, PU-PH
- 전화번호: +33 1 45 17 86 37
- 이메일: nicolas.de-prost@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas URBINA, Dr
- 이메일: Tomas.urbina@aphp.fr
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94000
- Hôpital Henri Mondor, 1 rue Gustave Eiffel,
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연락하다:
- Nicolas DE PROST, PU-PH
- 전화번호: +33 1 45 17 86 37
- 이메일: nicolas.de-prost@aphp.fr
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연락하다:
- Thomas URBINA, Dr
- 이메일: Tomas.urbina@aphp.fr
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수석 연구원:
- Nicolas de prost, PH PH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SURFAST 치료 경로 내에서 관리되는, 괴사성 연조직 감염(NSTI)이 의심되거나 확인된 환자(성인 및 소아).
설명
포함 기준:
- 의심되거나 수술로 확인된 괴사성 연조직 감염(NSTI)을 관리받는 모든 환자(성인 및 아동, 연령 불문) • 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자 또는 법정 대리인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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- 성인 / 사지 및 복부-회음부
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- 성인 / 경부-안면부
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- 소아용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 90일
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환자가 여전히 입원 중인 경우 현장 방문이 이루어지며, 그렇지 않으면 연구자 또는 연구 코디네이터가 환자나 그 가족에게 전화로 연락할 것입니다.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 입원 퇴원 시 및 입원 후 60일 이내
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퇴원 시 측정된 생명 징후 상태
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입원 퇴원 시 및 입원 후 60일 이내
|
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입원부터 첫 수술적 제거술까지의 시간
기간: 입원 후 72시간 이내에
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첫 병원 입원과 첫 수술적 데브리드먼트 사이의 시간(시간 단위)
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입원 후 72시간 이내에
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기능적 결과와 삶의 질
기간: 입원 후 90일
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일상생활활동(ADL) 및 EQ-5D-5L(EuroQol) 프랑스어 버전 점수를 사용하여 측정
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입원 후 90일
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절단률
기간: 90일
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발가락 또는 사지 절단술 시행
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90일
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연간 센터별 사례 건수
기간: 123개월
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SURFAST 네트워크에 참여하는 각 센터에서 연간 관리하는 NSTI 사례 수
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123개월
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세균학적 문서화
기간: 혈액 배양 검체 채취 또는 수술 조직 검체 채취 시점에
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혈액 배양 또는 수술 조직 검체 배양에서 얻은 NSTI(괴사성 연조직 감염)의 세균학적 문서화.
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혈액 배양 검체 채취 또는 수술 조직 검체 채취 시점에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2036년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2036년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP251357
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS가 소유하고 있으며, 자세한 정보는 스폰서에게 문의해 주세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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