척수 손상 환자에서 초음파로 측정된 배뇨근 및 방광벽 두께와 요역동학적 변수 간의 상관관계
척수손상 환자에서 경복부 초음파로 측정한 배뇨근과 방광벽 두께의 요역동학적 변수와의 상관관계
연구 개요
상태
상태
정황
정황
상세 설명
이 단일 기관, 전향적 횡단면 관찰 연구는 척수 손상 환자에서 치골상 초음파로 측정한 배뇨근 및 방광벽 두께와 요역동학적 매개변수 간의 연관성을 평가하기 위해 수행되었습니다. 연구 프로토콜의 일부로 척수 손상 환자를 전향적으로 등록하고 치골상 초음파 검사와 요역동학적 평가를 시행했습니다.
표준화된 프로토콜에 따라 치골상 초음파 검사를 사용하여 배뇨근 벽 두께와 방광벽 두께를 측정했습니다. 일상적인 요역동학적 평가 중에 배뇨근 압력을 포함한 요역동학적 매개변수 및 기타 관련 측정값을 기록했습니다. 초음파 측정값과 요역동학적 결과 간의 관계를 분석하여 상관관계를 평가했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 65세 이하
- 외상성 및 비외상성 척수 손상
- 연구 참여 의사가 있고 서면 동의서를 작성할 수 있는 경우
제외 기준:
- 척수 손상이 아닌 원인으로 인한 신경인성 하부 요로 기능 장애
- 뇌 수술 병력
- 요로 증강 수술 또는 침습적 방광 시술 병력 (예: 방광 종양 절제술, 보툴리눔 독소 주사)
- 요로 악성 종양 병력
- 과민성 방광 또는 요실금 병력, 또는 양성 전립선 비대증 수술 병력
- 방광 출구 폐쇄
- 연구 참여에 방해가 되는 인지 장애
- 요역동학 검사를 방해하는 활동성 요로 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 측정한 배뇨근 및 방광벽 두께와 요역동학적 지표 간의 상관관계
기간: 초음파 측정은 요역동학 검사와 같은 날 또는 하루 전에 이루어진 동일한 임상 평가 기간 동안 수행되었습니다.
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복부 초음파로 측정된 방광벽 두께와 배뇨근벽 두께와 방광용적측정 용량, 최대 방광용적측정 용량, 최대 배뇨근 압력, 누출점 압력, 누출 시 방광 용량, 총 누출량, 방강 순응도, 방강 감각 유무, 배뇨근 과활동 유무, 괄약근 과활동 유무, 최대 유속, 최대 유속 시 배뇨근 압력, 배설량, 배뇨 후 잔뇨량을 포함한 요역동학적 매개변수 간의 연관성
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초음파 측정은 요역동학 검사와 같은 날 또는 하루 전에 이루어진 동일한 임상 평가 기간 동안 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 및 이완근 벽 두께와 임상적 특성의 연관성
기간: 동일한 임상 평가 기간 중, 요역동학 검사와 같은 날 또는 요역동학 검사 하루 전에.
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방광벽 두께(초음파로 측정한 치골상 방광벽 두께)와 배뇨근 벽 두께(밀리미터, mm 단위로 측정)와 임상적 특성 사이의 연관성. 임상적 특성에는 성별(남성/여성), 신경학적 손상 수준, 마비 분포(하지마비/사지마비), ASIA 장애 척도(AIS A-E)에 따른 손상 심각도, 손상 후 경과 기간(개월), 척수 손상 원인, 방광 배출 방법, 항콜린성 약물 사용 여부(예/아니오), 욕창 유무(예/아니오), 재발성 요로 감염 병력(예/아니오)이 포함됩니다.
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동일한 임상 평가 기간 중, 요역동학 검사와 같은 날 또는 요역동학 검사 하루 전에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pannek J, Bartel P, Gocking K, Frotzler A. Clinical usefulness of ultrasound assessment of detrusor wall thickness in patients with neurogenic lower urinary tract dysfunction due to spinal cord injury: urodynamics made easy? World J Urol. 2013 Jun;31(3):659-64. doi: 10.1007/s00345-012-0970-6. Epub 2012 Oct 17.
- Silva JA, Gonsalves Mde C, de Melo RT, Carrerette FB, Damiao R. Association between the bladder wall thickness and urodynamic findings in patients with spinal cord injury. World J Urol. 2015 Jan;33(1):131-5. doi: 10.1007/s00345-014-1265-x. Epub 2014 Feb 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2-24-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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