Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja grubości ściany pęcherza i mięśnia wypieracza mierzonej ultrasonograficznie z parametrami urodynamicznymi w uszkodzeniu rdzenia kręgowego

16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Korelacja grubości mięśnia wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzonej za pomocą ultrasonografii nadłonowej z parametrami urodynamicznymi u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego

To badanie ma na celu zbadanie korelacji między grubością wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą ultrasonografii nadłonowej a parametrami urodynamicznymi u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Oceniając pomiary ultrasonograficzne wraz z wynikami urodynamicznymi, badanie dąży do określenia ich związku w prospektywnym ujęciu przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, prospektywne, przekrojowe badanie obserwacyjne przeprowadzono w celu oceny związku między grubością mięśnia wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą ultrasonografii nadłonowej a parametrami urodynamicznymi u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego. Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego zostali prospektywnie włączeni do badania i przeszli ultrasonografię nadłonową oraz ocenę urodynamiczną jako część protokołu badania.

Grubość ściany wypieracza i grubość ściany pęcherza moczowego zmierzono za pomocą ultrasonografii nadłonowej zgodnie ze znormalizowanym protokołem. Parametry urodynamiczne, w tym ciśnienie wypieracza i inne istotne pomiary, zarejestrowano podczas rutynowej oceny urodynamicznej. Związek między pomiarami ultrasonograficznymi a wynikami urodynamicznymi przeanalizowano, aby ocenić ich korelację.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego przyjęci do stacjonarnego programu rehabilitacji w Szpitalu Fizjoterapii i Rehabilitacji Ankara Bilkent City Hospital, skierowani do Laboratorium Urodynamiki, którzy spełnili kryteria włączenia i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek ≥18-65 lat
  2. Urazowe i nieurazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego
  3. Gotowość do udziału w badaniu i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Neurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych niebędąca wynikiem uszkodzenia rdzenia kręgowego
  2. W wywiadzie: operacja mózgu
  3. W wywiadzie: augmentacyjna operacja układu moczowego lub inwazyjne procedury pęcherzowe (np. resekcja guza pęcherza, wstrzyknięcie toksyny botulinowej)
  4. W wywiadzie: nowotwór dróg moczowych
  5. W przeszłości: nadreaktywny pęcherz lub nietrzymanie moczu, lub przebyta operacja łagodnego rozrostu gruczołu krokowego
  6. Przeszkoda podpęcherzowa
  7. Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby utrudnić udział w badaniu
  8. Aktywna infekcja dróg moczowych uniemożliwiająca wykonanie badania urodynamicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między grubością wypieracza i ściany pęcherza moczowego mierzoną w badaniu ultrasonograficznym a parametrami urodynamicznymi
Ramy czasowe: Pomiary ultrasonograficzne przeprowadzono w tym samym okresie oceny klinicznej, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub w ciągu jednego dnia poprzedzającego badanie urodynamiczne.
Związek między grubością ściany pęcherza moczowego mierzoną ultrasonograficznie nadłonowo a grubością ściany wypieracza oraz parametrami urodynamicznymi, w tym pojemnością cystometryczną, maksymalną pojemnością cystometryczną, maksymalnym ciśnieniem wypieracza, ciśnieniem wycieku, pojemnością pęcherza w momencie wycieku, całkowitą objętością wycieku, podatnością pęcherza, obecnością czucia pęcherza, obecnością nadczynności wypieracza, obecnością nadczynności zwieracza, maksymalnym przepływem moczu, ciśnieniem wypieracza przy maksymalnym przepływie, objętością oddanego moczu i objętością moczu zalegającego po mikcji.
Pomiary ultrasonograficzne przeprowadzono w tym samym okresie oceny klinicznej, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub w ciągu jednego dnia poprzedzającego badanie urodynamiczne.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między grubością ściany pęcherza moczowego i ściany wypieracza a cechami klinicznymi
Ramy czasowe: Podczas tego samego okresu oceny klinicznej co badanie urodynamiczne, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub dzień przed nim.
Związek między grubością ściany pęcherza moczowego mierzoną za pomocą USG nadłonowego a grubością ściany mięśnia wypieracza (mierzoną w milimetrach, mm) a charakterystyką kliniczną, w tym płcią (mężczyzna/kobieta), neurologicznym poziomem uszkodzenia, rozkładem porażenia (paraplegia/tetraplegia), ciężkością urazu według Skali Upośledzenia ASIA (AIS A-E), czasem od urazu (miesiące), etiologią urazu rdzenia kręgowego, metodą opróżniania pęcherza, stosowaniem leków antycholinergicznych (tak/nie), obecnością odleżyn (tak/nie) oraz wywiadem w kierunku nawracających zakażeń dróg moczowych (tak/nie).
Podczas tego samego okresu oceny klinicznej co badanie urodynamiczne, tego samego dnia co badanie urodynamiczne lub dzień przed nim.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hakan Tunç, Professor doctor, Ankara City Hospital Bilkent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2-24-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami