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치료적 세포외 소포체 분리를 위한 환자 유래 유방암 오가노이드 (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)

2026년 2월 12일 업데이트: Fabio Corsi, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

유방암 환자의 세포외 소포체 분리를 위한 오가노이드 생성에 관한 전향적 단일기관 연구

본 연구의 목적은 유방암 환자로부터 유래한 종양 세포의 장기간 체외 배양을 지원할 수 있는 3차원 체외 종양 모델인 오가노이드 배양을 확립하는 것입니다. 이러한 오가노이드는 세포에 의해 자연적으로 방출되며 종양 조직을 선택적으로 인식할 수 있는 능력을 가진 세포 외 소포체(EVs)의 분리에 사용될 것입니다. 이러한 특성으로 인해 EVs는 형광 유도 수술에서의 잠재적 적용을 포함하여 진단제의 표적 전달을 위한 유망한 운반체로 간주됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 유럽 여성의 암 관련 사망률에서 주요 원인입니다. 진단 및 치료 기술의 발전에도 불구하고, 질병 재발과 치료 저항성은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 종양 조직의 특정 시각화를 개선하는 것은 정밀 의학 접근법을 지원하고 더 정확한 외과적 절제술을 가능하게 하는 데 필수적입니다.

세포에 의해 자연적으로 방출되는 세포 외 소포체(Extracellular vesicles, EVs)는 종양 조직을 선택적으로 인식하는 능력을 보여주었으며, 진단제의 표적 전달을 위한 유망한 운반체로 간주됩니다. 그러나, 그들의 임상 적용은 현재 신뢰할 수 있고 대표적인 공급원의 부족으로 제한되고 있습니다. 이 프로젝트는 환자 유래 오가노이드(Patient-derived organoids, PDOs)를 EVs의 통제되고 환자 맞춤형 공급원으로 사용하여 그들의 생물학적 기능과 진단 잠재력을 더 잘 연구하는 것을 제안합니다.

PDOs는 개별 유방암의 생물학적 및 임상적 특성을 재현하는 정확하고 맞춤형 3차원 종양 모델입니다. 종양 유래 및 건강한 조직 샘플 간의 차이점도 탐구될 것입니다.

이 전향적, 단일 기관, 관찰 연구는 IRCCS ICS Maugeri(파비아)에서 수술을 받는 유방암 환자를 모집할 것입니다. 임상 및 병리학적 데이터는 질병 재발과 치료를 모니터링하기 위한 5년 추적 관찰과 함께 전향적으로 수집될 것입니다. 오가노이드는 수술 표본에서 생성되어 EVs를 분리하며, 이는 FGS 응용 분야에서 인도시아닌 그린 형광 조영제의 전달 시스템으로 조사될 것입니다. 표준 치료 외에 추가적인 임상 절차나 혈액 샘플은 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IRCCS ICS Maugeri의 파비아에 위치한 유방암 센터에 연속적으로 의뢰된 모든 유방 종양 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 피험자;
  • 유방 이형성증의 확진된 진단
  • 연령 >= 18세;
  • 일반적인 종양학적 추적 관찰을 따르려는 환자;
  • 신규 전이성 질환(M+) 환자로서, 원발 종양 생검 대상자인 경우 일차 화학요법을 받는 경우;
  • 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 연구 참여에 동의하는 피험자.

제외 기준:

  • 유방암의 세포-조직학적 진단이 확인되지 않은 환자;
  • 유방 병변 외에 다른 고형 종양이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자 유래 오가노이드의 확립
기간: 36개월
수집된 종양 조직 샘플에서 성공적으로 확립될 환자 유래 오가노이드 라인의 환자 수 및 비율
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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