치료적 세포외 소포체 분리를 위한 환자 유래 유방암 오가노이드 (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)
유방암 환자의 세포외 소포체 분리를 위한 오가노이드 생성에 관한 전향적 단일기관 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
유방암은 유럽 여성의 암 관련 사망률에서 주요 원인입니다. 진단 및 치료 기술의 발전에도 불구하고, 질병 재발과 치료 저항성은 여전히 주요 과제로 남아 있습니다. 종양 조직의 특정 시각화를 개선하는 것은 정밀 의학 접근법을 지원하고 더 정확한 외과적 절제술을 가능하게 하는 데 필수적입니다.
세포에 의해 자연적으로 방출되는 세포 외 소포체(Extracellular vesicles, EVs)는 종양 조직을 선택적으로 인식하는 능력을 보여주었으며, 진단제의 표적 전달을 위한 유망한 운반체로 간주됩니다. 그러나, 그들의 임상 적용은 현재 신뢰할 수 있고 대표적인 공급원의 부족으로 제한되고 있습니다. 이 프로젝트는 환자 유래 오가노이드(Patient-derived organoids, PDOs)를 EVs의 통제되고 환자 맞춤형 공급원으로 사용하여 그들의 생물학적 기능과 진단 잠재력을 더 잘 연구하는 것을 제안합니다.
PDOs는 개별 유방암의 생물학적 및 임상적 특성을 재현하는 정확하고 맞춤형 3차원 종양 모델입니다. 종양 유래 및 건강한 조직 샘플 간의 차이점도 탐구될 것입니다.
이 전향적, 단일 기관, 관찰 연구는 IRCCS ICS Maugeri(파비아)에서 수술을 받는 유방암 환자를 모집할 것입니다. 임상 및 병리학적 데이터는 질병 재발과 치료를 모니터링하기 위한 5년 추적 관찰과 함께 전향적으로 수집될 것입니다. 오가노이드는 수술 표본에서 생성되어 EVs를 분리하며, 이는 FGS 응용 분야에서 인도시아닌 그린 형광 조영제의 전달 시스템으로 조사될 것입니다. 표준 치료 외에 추가적인 임상 절차나 혈액 샘플은 필요하지 않습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Pavia, 이탈리아, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성 피험자;
- 유방 이형성증의 확진된 진단
- 연령 >= 18세;
- 일반적인 종양학적 추적 관찰을 따르려는 환자;
- 신규 전이성 질환(M+) 환자로서, 원발 종양 생검 대상자인 경우 일차 화학요법을 받는 경우;
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입하여 연구 참여에 동의하는 피험자.
제외 기준:
- 유방암의 세포-조직학적 진단이 확인되지 않은 환자;
- 유방 병변 외에 다른 고형 종양이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 환자 유래 오가노이드의 확립
기간: 36개월
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수집된 종양 조직 샘플에서 성공적으로 확립될 환자 유래 오가노이드 라인의 환자 수 및 비율
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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