Organoidi di Cancro al Seno Derivati dal Paziente per l'Isolamento di Vescicole Extracellulari Terapeutiche (PDO-Mercurial01) (PDO-Mercurial)
Studio prospettico monocentrico per la generazione di organoidi da pazienti con carcinoma mammario per l'isolamento di vescicole extracellulari
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è la principale causa di mortalità correlata al cancro tra le donne europee. Nonostante i progressi nella diagnosi e nel trattamento, la recidiva della malattia e la resistenza alla terapia rimangono sfide importanti. Migliorare la visualizzazione specifica del tessuto tumorale è essenziale per supportare approcci di medicina di precisione e consentire resezioni chirurgiche più accurate.
Le vescicole extracellulari (EV), rilasciate naturalmente dalle cellule, hanno dimostrato la capacità di riconoscere selettivamente il tessuto tumorale e rappresentano vettori promettenti per il rilascio mirato di agenti diagnostici. Tuttavia, la loro applicazione clinica è attualmente limitata dalla mancanza di fonti affidabili e rappresentative. Questo progetto propone l'uso di organoidi derivati da pazienti (PDO) come fonte controllata e specifica per il paziente di EV per studiare meglio le loro funzioni biologiche e il potenziale diagnostico.
I PDO sono modelli tumorali tridimensionali accurati e personalizzati che riproducono le caratteristiche biologiche e cliniche dei singoli tumori al seno. Verranno esplorate anche le differenze tra campioni derivati da tessuto tumorale e tessuto sano.
Questo studio prospettico, monocentrico e osservazionale recluterà pazienti con cancro al seno sottoposti a intervento chirurgico presso l'IRCCS ICS Maugeri (Pavia). I dati clinici e patologici saranno raccolti prospetticamente, insieme a un follow-up di 5 anni per monitorare la recidiva della malattia e i trattamenti. Gli organoidi saranno generati da campioni chirurgici per isolare le EV, che verranno studiate come sistemi di rilascio per agenti di contrasto fluorescenti verde di indocianina nelle applicazioni FGS. Non sono richieste procedure cliniche aggiuntive o campioni di sangue oltre alle cure standard.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pavia, Italia, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti di sesso femminile;
- Diagnosi confermata di eteroplasia mammaria
- Età >= 18 anni;
- Pazienti disposti a seguire il consueto follow-up oncologico;
- Pazienti con malattia metastatica de novo (M+), che ricevono chemioterapia primaria, se candidati alla biopsia del tumore primario;
- Soggetti che accettano di partecipare allo studio firmando e datando il modulo di Consenso Informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza una diagnosi cito-istologica provata di carcinoma mammario;
- Soggetti affetti da altri tumori solidi oltre alla lesione mammaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Istituzione di Organoidi Derivati da Paziente del Cancro al Seno
Lasso di tempo: 36 mesi
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Numero e proporzione di pazienti da cui saranno stabilite con successo linee di organoidi derivati da paziente a partire da campioni di tessuto tumorale raccolti
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie della pelle
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Neoplasie mammarie triplo negativo
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Collezione di campioni di sangue
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDO-Mercurial 01 - CTSPV66-25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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