편두통의 물리치료적 치료에서 수동 림프 배액의 효과 (EDLMMG)
편두통의 물리치료에서 수동 림프 배액의 효과성
편두통은 재발성 두통, 장애, 삶의 질 저하와 관련된 매우 흔한 신경계 장애입니다. 통증 외에도 편두통은 자율신경 기능 장애, 심리적 동반질환, 수면 장애를 자주 동반합니다. 수동 림프 배액(MLD)은 림프 및 정맥 환류를 촉진하고 부교감신경 활동을 원활히 하여 통증 지각과 자율신경 조절에 영향을 미칠 수 있는 물리치료 기술입니다.
이 예비 임상 연구의 목적은 편두통 환자에서 수동 림프 배액의 효과를 평가하는 것입니다. 참가자는 수동 림프 배액을 받는 실험군이나 대조군으로 배정됩니다. 통증 강도, 압력 통증 역치, 편두통 관련 장애, 삶의 질, 심리적 변수, 수면 질, 생체 징후와 관련된 결과는 기준선, 중재 후, 추적 관찰 기간 동안 평가됩니다.
이 연구는 편두통 관리를 위한 비약물적 물리치료 접근법으로서 수동 림프 배액의 실현 가능성과 잠재적 임상 효과에 대한 예비 증거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
편두통은 재발성 두통 발작을 특징으로 하는 복잡하고 발작적인 감각 장애로, 종종 메스꺼움, 구토, 광공포증 및 음공포증을 동반합니다. 이는 전 세계적으로 장애의 주요 원인 중 하나이며 삶의 질, 업무 생산성 및 심리사회적 기능에 상당한 영향을 미칩니다. 편두통은 여성에서 더 흔하며 불안, 우울증, 수면 장애 및 자율신경계 기능 장애와 같은 동반 질환과 일반적으로 연관됩니다.
병리생리학적 관점에서 편두통은 변화된 피질 및 피질하 처리, 삼차신경혈관계의 활성화 및 신경원성 염증을 포함합니다. 삼차신경 구심성 신경에 의해 신경지배를 받는 뇌막은 통증 생성에 중심적인 역할을 합니다. 또한, 새로운 증거는 뇌척수액 제거 및 면역 조절에서 뇌막 림프 배수의 중요성을 강조합니다. 일반적으로 편두통 발작 사이에 부교감 활동 감소와 상대적 교감 우세를 특징으로 하는 자율신경 불균형은 이러한 환자에서 심혈관 및 스트레스 관련 증상에 추가로 기여합니다.
편두통 관리는 다중 양상을 가지며 약물 및 비약물 전략을 포함합니다. 물리치료 내에서 수동치료, 운동, 신경조절 및 연조직 기법과 같은 중재는 잠재적 이점을 보여주었습니다. 수동 림프 배수는 림프 흐름을 자극하고 조직 혼잡을 감소시키며 염증 매개체의 제거를 촉진하고 부교감 활성화를 촉진하기 위한 부드러운 수동치료 기법입니다. 경부 및 두개안면 부위에 적용될 때, 수동 림프 배수는 두개-경부 혼잡을 감소시키고 자율신경 활동을 조절하며 근골격계 긴장을 감소시키는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 모두 편두통과 관련된 요소들입니다.
이 연구는 사전-사후 설계와 두 개의 평행 그룹(실험 그룹과 대조 그룹)을 가진 파일럿 임상 연구로 설계되었습니다. 편두통으로 진단된 20세에서 55세 사이의 총 20명의 참가자가 모집됩니다. 참가자는 성별에 따라 두 연구 그룹에 배정됩니다. 실험 그룹은 목과 얼굴 부위에 적용된 수동 림프 배수를 3주 동안 주당 2회(총 6회) 받게 됩니다. 대조 그룹은 실험적 중재를 받지 않습니다.
결과 측정은 기저선(중재 전), 중재 완료 직후, 그리고 중재 후 15일 및 1개월 추적 관찰 시에 수집됩니다. 주요 결과에는 시각적 상사 척도로 평가된 통증 강도, 압력통계로 측정된 압통 역치, 편두통 장애 평가 설문지로 평가된 편두통 관련 장애, 두통 영향 검사(HIT-6)로 평가된 삶의 질에 대한 편두통 영향이 포함됩니다. 부차적 결과에는 구조화된 편두통 일지를 통해 기록된 편두통 빈도, 강도 및 지속 시간, 심리적 변수(불안 및 우울증), 지각된 스트레스, 수면 질, 그리고 활력 징후(혈압 및 심박수)가 포함됩니다.
즉각적 및 단기 추적 효과를 모두 평가함으로써, 이 파일럿 연구는 편두통 환자에서 수동 림프 배수의 실행 가능성, 안전성 및 잠재적 임상 효과를 탐구하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 향후 통제 연구의 개발을 지원하고 편두통 관리를 위한 물리치료 프로토콜에 수동 림프 배수의 잠재적 포함을 알리기 위한 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Edurne Úbeda Docasar, Doctor
- 전화번호: +34918153131
- 이메일: eubeda@ucjc.edu
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28692
- University Camilo José Cela
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세에서 55세 사이의 남성 또는 여성.
- 편두통의 임상 진단을 받았으며, 최소 월 4회 이상 편두통 발작을 경험하는 경우.
제외 기준:
- 항고혈압제를 복용 중인 동맥 고혈압 환자.
- 현재 편두통 예방 약물을 복용 중인 참가자.
- 섬유근통을 가진 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 편두통 치료를 위해 수동 림프 배액 세션을 받게 됩니다.
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림프 배수 마사지는 부종과 통증을 완화하기 위해 부드러운 동작을 바탕으로 하는 수동 치료 기술입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹은 대조군 역할을 하며 수동 림프 배액 세션을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(세션 6 이후; 3주), 15일 후속 조치, 1개월 후속 조치.
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10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정한 자가 보고 통증 강도, 0("통증 없음")과 10("상상할 수 있는 최악의 통증")에 고정됨.
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기준선(중재 전), 중재 직후(세션 6 이후; 3주), 15일 후속 조치, 1개월 후속 조치.
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후두하부 영역의 압통 역치 (PPT)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후(6회차 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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알고미터로 측정한 오른쪽 및 왼쪽 후두하 부위(후두하 근육 부착 부위)의 압통 역치(PPT).
부위당 1분 간격으로 세 번 연속 측정; 평균값 사용(알고미터로 기록된 단위, 예: kg/cm²)
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기준선(개입 전), 개입 직후(6회차 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 영향 (두통 영향 테스트-6, HIT-6)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적 조사, 1개월 후 추적 조사
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HIT-6 설문지(6개 항목; 총점 범위 36-78점, 점수가 높을수록 더 큰 영향을 나타냄)로 평가된 일상 생활에 대한 두통 관련 영향
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기준선(중재 전), 중재 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적 조사, 1개월 후 추적 조사
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편두통 관련 장애 (Migraine Disability Assessment, MIDAS)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(6회 세션 후; 3주), 15일 추적 관찰, 1개월 추적 관찰.
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이전 3개월 동안 감소된 활동/업무/학교/가사 및 사회 활동 일수를 평가하는 MIDAS 설문지(5개 항목)로 측정한 편두통 관련 장애; 점수가 높을수록 장애 정도가 더 큽니다.
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기준선(중재 전), 중재 직후(6회 세션 후; 3주), 15일 추적 관찰, 1개월 추적 관찰.
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편두통 발작 특성 (구조화된 편두통 일지)
기간: 기준선(중재 전), 2회차 세션 후, 4회차 세션 후, 중재 직후(6회차 세션 후), 15일 후 추적 관찰, 1개월 후 추적 관찰.
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구조화된 일지를 사용하여 기록된 두통/편두통 특성으로, 두통 일수(빈도), 발작 지속 시간(시간 및 분), 통증 강도(0-10 수치 평가 척도), 통증 위치, 관련 증상(예: 메스꺼움/구토, 광공포증/음공포증, 전조/시각 증상, 감각 이상, 언어 장애), 잠재적 유발 요인(예: 스트레스, 수면 변화, 식이 변화, 월경), 그리고 급성 약물 사용(예/아니오, 약물 이름 및 용량)을 포함합니다.
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기준선(중재 전), 2회차 세션 후, 4회차 세션 후, 중재 직후(6회차 세션 후), 15일 후 추적 관찰, 1개월 후 추적 관찰.
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기준선(중재 전), 세션 2 후, 세션 4 후, 중재 직후(세션 6 후), 15일 추적 관찰, 1개월 추적 관찰.
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적 조사, 1개월 후 추적 조사.
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS; 14개 항목)로 평가됩니다.
두 개의 하위 척도(불안과 우울)를 제공하며, 각 척도는 0에서 21점까지 범위를 가지며; 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적 조사, 1개월 후 추적 조사.
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지각된 스트레스 (Perceived Stress Scale-14, PSS-14)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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이전 한 달 동안의 지각된 스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS-14; 14개 항목, 0 "전혀 없음"에서 4 "매우 자주"까지의 5점 응답 형식)로 평가되었습니다.
총점은 지정된 항목을 역코딩하여 모든 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 지각된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 중재 직후(6회차 세션 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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수면의 질 (Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)
기간: 기준선(중재 전), 중재 직후(세션 6 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI; 0-3점으로 채점되는 7개 구성 요소를 형성하는 19개 항목)로 수면의 질을 평가했습니다.
전체 점수 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(중재 전), 중재 직후(세션 6 후; 3주), 15일 후 추적, 1개월 후 추적.
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혈압 (수축기 및 이완기, mmHg)
기간: 기준선(중재 전), 첫째 주 중재 전과 후, 둘째 주 중재 전과 후, 셋째 주 중재 전과 후, 15일 후 추적관찰, 1개월 후 추적관찰
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5분 동안 앉아서 휴식을 취한 후 검증된 자동 혈압계를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 안정 시 수축기 및 이완기 혈압.
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기준선(중재 전), 첫째 주 중재 전과 후, 둘째 주 중재 전과 후, 셋째 주 중재 전과 후, 15일 후 추적관찰, 1개월 후 추적관찰
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심박수 (회/분)
기간: 기준선(개입 전), 첫 주 사전 및 사후, 두 번째 주 사전 및 사후, 세 번째 주 사전 및 사후, 15일 후 추적 관찰, 1개월 후 추적 관찰.
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자동 맥박 산소 측정기를 사용하여 앉은 자세로 5분간 휴식한 후 측정한 안정 시 심박수(분당 박동 수).
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기준선(개입 전), 첫 주 사전 및 사후, 두 번째 주 사전 및 사후, 세 번째 주 사전 및 사후, 15일 후 추적 관찰, 1개월 후 추적 관찰.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Edurne Úbeda Docasar, Doctor, University Camilo José Cela
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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- UCJCDLMMG
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