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척수손상 역학 및 합병증

2026년 2월 19일 업데이트: Nurten NAS KIRDAR, Bandırma Onyedi Eylül University

우리 클리닉에 입원한 척수 손상 환자의 역학적 평가와 합병증: 후향적 연구

이 연구의 목적은 지난 5년 동안 본 클리닉에 입원한 척수 손상 진단 환자를 역학적으로 평가하고, 유사한 연구들과 달리 이들 환자에서 합병증의 존재를 조사하는 것이었습니다. 연구자들은 이 연구가 척수 손상 역학 및 잠재적 합병증에 대한 인식을 높여 문헌에 기여할 수 있기를 바랍니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 후향적 기술 연구로 설계되었습니다. 2020년 12월 1일부터 2025년 12월 1일까지 Bandırma Eğitim ve Araştırma Hastanesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon polikliniğine parapleji 또는 tetrapleji 진단으로 입원한 환자들이 연구에 포함되었습니다. 이러한 진단은 다음 ICD-10 코드를 사용하여 선별되었습니다: G82 (하반신마비와 사지마비), G82.0 (무력성 하반신마비), G82.1 (경직성 하반신마비), G82.2 (하반신약마비 및 하반신마비, 상세불명), G82.3 (무력성 사지마비), G82.4 (경직성 사지마비), G82.5 (사지마비, 상세불명).

환자의 연령, 성별, 척수 손상 원인, 손상 수준 및 합병증 유무에 대한 데이터가 기록되었습니다. 합병증이 있는 경우, 손상부터 합병증 발생까지의 시간이 개월 단위로 기록되었습니다.

척수 손상의 가장 흔한 원인이 연령대별로 다르기 때문에, 연령 범주는 ≤29세, 30-44세, 45-59세, 60-74세, ≥75세로 정의되었습니다. 원인별 분류는 문헌에 보고된 가장 흔한 원인을 기반으로 하였으며, 여기에는 교통사고, 높은 곳에서의 낙상, 스포츠 관련 손상, 추간판 탈출증 또는 수술 후, 비외상성/염증성 원인 및 기타 원인이 포함됩니다.

손상 수준은 임상적 양상과 합병증 발생 모두에 영향을 미치므로, 손상 수준은 경추(C1-C8), 흉추(T1-T12), 요천추(L1-S5)로 분류되었습니다. 평가 매개변수 및 그룹화 방법은 문헌에 보고된 유사 연구를 기반으로 결정되었습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, 터키 (Türkiye), 10200
        • Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2020년 12월 1일부터 2025년 12월 1일까지 우리 병원의 재활의학과 외래 진료실에 하반신 마비 및 사지마비 진단으로 내원한 환자들.

설명

포함 기준:

  • 하반신 마비의 임상 진단
  • 사지마비의 임상 진단

제외 기준:

  • 외상성 뇌손상
  • 뇌종양
  • 두개골 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
2020년 12월 1일부터 2025년 12월 1일 사이에 우리 클리닉에 SCI로 내원한 환자
2020년 12월 1일부터 2025년 12월 1일까지 하반신 마비와 사지마비 진단을 받고 본원 재활의학과 외래에 내원한 환자.
다른: 후향적 데이터 분석
나이, 성별, 척수 손상의 원인, 손상 부위, 합병증 발생 여부에 관한 환자 데이터가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
척수 손상으로 우리 클리닉에서 추적 관찰된 환자들의 평균 연령 및 성별
기간: 1개월
척수 손상으로 우리 클리닉에서 추적 관찰된 환자들의 평균 연령 및 성별
1개월
척수 손상으로 인해 우리 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자의 손상 원인
기간: 1개월

척수 손상으로 인해 우리 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자들의 손상 원인

  1. 교통 사고
  2. 높은 곳에서의 낙상
  3. 스포츠 손상
  4. 디스크 탈출증/수술 후
  5. 비외상성 원인/염증성 원인
  6. 기타 원인
1개월
척수 손상으로 인해 우리 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자의 손상 단계
기간: 1개월

-척수 손상으로 우리 클리닉에서 추적 관찰된 환자의 손상 단계

  1. C1-C8
  2. T1-T12
  3. L1-S5
1개월
척수 손상으로 인해 저희 클리닉에서 추적 관찰된 환자들에서 합병증이 발생했는지 여부
기간: 1개월

-척수 손상으로 우리 클리닉에서 추적 관찰된 환자들에게 합병증이 발생했는지 여부

이러한 합병증에는 다음이 포함됩니다: 욕창, 요로 감염, 심부정맥 혈전증, 관절 구축, 골다공증/골절, 경직, 자율신경 반사 이상, 심리적 문제, 성적 문제, 샤르코 관절, 요도 협착, 외상 후 척수 공동증, 이소성 골화, 기타 전신적 문제(호흡기 문제, 심장 문제, 위장관 문제, 대사 및 내분비 문제).
1개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
합병증이 발생한 시기
기간: 1개월
- 척수 손상으로 저희 클리닉에서 추적 관찰 중인 환자 중 합병증이 발생한 경우, 합병증이 발생한 시기.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Bandırma Onyedi Eylül University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 2월 19일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • E-67961857-050.04-2500085688

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구 결과가 적절한 학술지에서 동료 검토 후 게재에 적합하다고 판단되면, 출판 후 모든 연구자가 열람할 수 있을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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