Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia i powikłania SCI

19 lutego 2026 zaktualizowane przez: Nurten NAS KIRDAR, Bandırma Onyedi Eylül University

Epidemiologiczna Ocena i Powikłania Pacjentów z Uszkodzeniem Rdzenia Kręgowego Przyjętych do Naszej Kliniki: Badanie Retrospektywne

Celem tego badania było epidemiologiczne ocenienie pacjentów ze zdiagnozowanym urazem rdzenia kręgowego, którzy zostali przyjęci do naszej kliniki w ciągu ostatnich pięciu lat, oraz – w przeciwieństwie do podobnych badań – zbadanie występowania powikłań u tych pacjentów. Badacze mają nadzieję, że to badanie wniesie wkład do literatury, podnosząc świadomość na temat epidemiologii urazów rdzenia kręgowego i potencjalnych powikłań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako retrospektywne badanie opisowe. Do badania włączono pacjentów przyjętych do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Badawczo-Szkoleniowego w Bandırma z rozpoznaniem paraplegii lub tetraplegii między 1 grudnia 2020 a 1 grudnia 2025. Rozpoznania te przeskanowano przy użyciu następujących kodów ICD-10: G82 (paraplegia i tetraplegia), G82.0 (paraplegia wiotka), G82.1 (paraplegia spastyczna), G82.2 (parapareza i paraplegia, nieokreślone), G82.3 (tetraplegia wiotka), G82.4 (tetraplegia spastyczna) oraz G82.5 (tetraplegia, nieokreślona).

Zarejestrowano dane dotyczące wieku pacjentów, płci, etiologii urazu rdzenia kręgowego, poziomu uszkodzenia oraz obecności powikłań. W przypadkach, w których występowały powikłania, czas od urazu do rozwoju powikłań został odnotowany w miesiącach.

Ponieważ najczęstsze przyczyny urazu rdzenia kręgowego różnią się w zależności od grup wiekowych, kategorie wiekowe zdefiniowano jako ≤29 lat, 30-44 lata, 45-59 lat, 60-74 lata oraz ≥75 lat. Klasyfikację etiologiczną oparto na najczęstszych przyczynach zgłaszanych w literaturze, w tym wypadkach komunikacyjnych, upadkach z wysokości, urazach związanych ze sportem, po przepuklinie dysku lub operacji, przyczynach nieurazowych/zapalnych oraz innych przyczynach.

Ponieważ poziom uszkodzenia wpływa zarówno na obraz kliniczny, jak i rozwój powikłań, poziomy uszkodzeń skategoryzowano jako szyjne (C1-C8), piersiowe (T1-T12) oraz lędźwiowo-krzyżowe (L1-S5). Parametry oceny i metody grupowania określono na podstawie podobnych badań zgłaszanych w literaturze.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bandırma
      • Balıkesir, Bandırma, Turcja (Türkiye), 10200
        • Bandırma Onyedi Eylul University Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w naszym szpitalu z rozpoznaniem paraplegii i tetraplegii w okresie od 1 grudnia 2020 r. do 1 grudnia 2025 r.

Opis

Kryteria włączenia:

  • kliniczne rozpoznanie paraplegii
  • kliniczne rozpoznanie tetraplegii

Kryteria wykluczenia:

  • urazowe uszkodzenie mózgu
  • guz mózgu
  • zmiany śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci, którzy zgłosili się do naszej kliniki z SCI w okresie od 1 grudnia 2020 roku do 1 grudnia 2025 roku
Pacjenci, którzy zgłosili się do poradni Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji w naszym szpitalu z rozpoznaniem paraplegii i tetraplegii w okresie od 1 grudnia 2020 roku do 1 grudnia 2025 roku.
Inny: Retrospektywna analiza danych
Dane pacjenta dotyczące wieku, płci, etiologii urazu rdzenia kręgowego, poziomu urazu oraz tego, czy rozwinęły się powikłania, będą rejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni wiek i płeć pacjentów objętych opieką w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
-Średni wiek i płeć pacjentów objętych opieką w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego
1 miesiąc
Etiologia urazu u pacjentów objętych opieką w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Etiologia urazu u pacjentów objętych opieką w naszej klinice z powodu uszkodzenia rdzenia kręgowego

  1. Wypadek komunikacyjny
  2. Upadek z wysokości
  3. Urazy sportowe
  4. Przepuklina dysku/stan pooperacyjny
  5. Przyczyny nietraumatyczne/Przyczyny zapalne
  6. Inne przyczyny
1 miesiąc
Etap urazu u pacjentów obserwowanych w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc

-Stopień urazu u pacjentów obserwowanych w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego

  1. C1-C8
  2. T1-T12
  3. L1-S5
1 miesiąc
Czy u pacjentów obserwowanych w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego rozwinęły się powikłania
Ramy czasowe: 1 miesiąc

-Czy u pacjentów monitorowanych w naszej klinice z powodu uszkodzenia rdzenia kręgowego rozwinęły się powikłania

Do tych powikłań należą: Odleżyna, Zakażenie układu moczowego, Zakrzepica żył głębokich, Przykurcz stawu, Osteoporoza/zwichnięcie, Spastyczność, Dysrefleksja autonomiczna, Problemy psychologiczne, Problemy seksualne, Staw Charcota, Zwężenie cewki moczowej, Pourazowa syringomielia, Kostnienie heterotopowe, Inne problemy ogólnoustrojowe (problemy oddechowe, problemy sercowe, problemy żołądkowo-jelitowe, problemy metaboliczne i endokrynologiczne).
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas, w którym rozwinęło się powikłanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
- U pacjentów obserwowanych w naszej klinice z powodu urazu rdzenia kręgowego, u których rozwinęły się powikłania, czas wystąpienia powikłania.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bandırma Onyedi Eylül University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nurten Nas Kırdar, Assistant Professor, Bandırma Onyedi Eylül University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-67961857-050.04-2500085688

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli wyniki naszego badania zostaną uznane za odpowiednie do publikacji w odpowiednim czasopiśmie po recenzji, będą dostępne dla wszystkich badaczy po opublikowaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami