복강경 위 소매 절제술 후 어깨 통증에 대한 케타민
복강경 위소매절제술 후 발생하는 어깨 통증의 빈도를 줄이는 마취 관리의 일환으로서 수술 중 케타민 사용의 역할
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비만은 건강과 삶의 질을 저하시키는 세계적인 문제이므로, 위 슬리브 수술은 높은 체질량 지수를 관리하는 효과적인 방법으로 우수한 결과를 보입니다. 환자들은 일반적으로 수술 후 절개 부위와 복강을 따라 통증을 겪지만, 상당수의 환자들이 어깨 통증을 경험하며, 주로 왼쪽 어깨에 발생하는 이 통증은 종종 인식되지 않고 제대로 관리되지 않아 환자에게 더욱 걱정스러울 수 있습니다. 복강경 수술 후 어깨 통증은 1976년 산부인과 의사에 의해 처음 발견되었습니다. 이는 34.1%-82.4%의 발생률 범위를 보이며 매우 흔합니다. 다양한 수술 유형별로 발생률이 다르며, 예를 들어 복강경 충수절제술 후 57.1%-65.5%, 복강경 위절제술 후 66%, 산부인과 복강경 수술 후 80%입니다. 통증의 성질은 주로 경증에서 중증으로, 둔한 통증으로 나타나며 2-3일간 지속되지만 수술 후 최대 5주까지 오래 남을 수 있습니다.
복강경 수술 후 어깨 통증(PLSP)의 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만, 가장 널리 받아들여지는 설명은 횡격막 신경을 통한 방사통입니다. 횡격막 신경은 어깨 부위를 지배하는 C3-C5 경추 신경과 신경 뿌리를 공유합니다. 복강경 수술 중 생성된 기복은 횡격막 자극을 유발하여 횡격막 신경 자극과 방사통을 일으킵니다. 또한, 수술 중 부적절한 자세, 부적절한 어깨 외전, 조기 수술 후 활동과 같은 다른 요인들도 영향을 미칩니다. 게다가, 이산화탄소 자체의 영향도 있습니다.
이러한 현상을 해결하기 위해 여러 관리 전략이 도입되었습니다. 예를 들어, 잔류 가스(이산화탄소)를 적극적으로 흡입하는 가스 흡인, 배액관 삽입, 수술 말기에 복강 내 생리식염수 주입 등이 어깨 통증의 강도와 빈도를 감소시켰습니다. 기도와 폐포에 일시적으로 더 높은 양압을 적용하는 폐 재팽창 기법도 있습니다. 마지막으로, 7-10mmHg의 압력을 적용하는 저압 기복은 PLSP의 심각도와 발생률을 감소시켰습니다.
본 연구의 가설은 수술 중 케타민 주입(잘 알려진 마취 관리의 일부로서)이 PLSP의 발생률과 심각도를 감소시킬 것이라는 것입니다. 케타민은 임상 실무에서 반세기 이상 확립된 마취 약물로 알려져 있습니다. 소마취 용량이라고 불리는 특정 용량에서 케타민은 진통제로 작용합니다. 진통 용량으로 단일 주사만으로 급성 및 만성 통증을 완화할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 2018년에 수행된 합의 지침에 따르면, 정맥 내 케타민을 이용한 급성 통증 관리에서 소마취 용량은 수술 후 통증이 심할 것으로 예상되는 수술에서 보조제로 고려되어야 합니다. 본 연구의 주요 목적은 표준 마취 및 수술 기법과 비교하여 수술 중 마취 관리에 케타민을 포함시키는 것이 PLSP의 발생률과 심각도에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한, 회복 기간, 총 입원 기간, 수술 후 진통제 요구량, 케타민의 부작용, 수술 후 메스꺼움과 구토 발생률과 같은 결과도 조사합니다.
연구 유형
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등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anas Alrusan
- 전화번호: +962797015888
- 이메일: amalrusan@just.edu.jo
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- 모병
- King Abdullah University Hospital
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연락하다:
- Anas Alrusan
- 전화번호: +962 7 9701 5888
- 이메일: amalrusan@just.edu.jo
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 환자
- 미국 마취과학회 등급 1,2
- 체질량지수 > 40
- 비만 관련 동반질환이 있는 체질량지수 > 35
제외 기준:
- 정신적 무능력
- 파라세타몰을 제외한 수술 전 24시간 동안 어떤 종류의 진통제도 투여받은 환자
- 약물 남용 병력
- 낮은 박출률을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 간섭 없음
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실험적: 케타민 그룹
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0.3mg/kg/시간 용량의 수술 중 정맥 내 케타민 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS 척도를 이용한 케타민의 수술 후 진통 효과
기간: 6개월
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이 연구의 의의는 복강경 위소매 절제술을 받는 환자들의 술 후 어깨 통증 감소에 있어 수술 중 마취 계획에 케타민을 포함시키는 역할을 평가하는 데 있습니다. 시각적 상사 척도(VAS)는 통증 평가 척도입니다. 점수는 기록된 증상의 자가 보고 측정치를 기반으로 하며, 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 최악의 통증을 의미합니다. |
6개월
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COMFORT 척도를 이용한 케타민의 수술 후 진통 효과
기간: 6개월
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컴포트 척도는 고통과 통증을 측정하는 행동적 방법입니다.
이 척도에는 여덟 가지 지표가 있습니다: 경계 상태, 침착함 / 초조함, 호흡 반응, 신체 움직임, 혈압, 심박수, 근육 긴장도, 얼굴 긴장도.
각 지표는 1에서 5 사이의 점수를 기반으로 채점됩니다.
참가자는 수술 후 경과 중에 관찰됩니다.
총점은 8에서 40 사이일 수 있습니다.
17에서 26 사이의 점수는 일반적으로 적절한 진정 및 통증 조절을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dec2025/189-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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