우울증 및/또는 불안을 동반한 건선의 메토트렉세이트 단독 치료 대 메토트렉세이트와 항우울제 병용 치료
우울증 및/또는 불안을 동반한 건선에 대한 메토트렉세이트 단독요법 대 메토트렉세이트 및 항우울제 병용요법의 치료, 무작위 대조 시험
This randomized controlled trial aims to compare the efficacy of methotrexate (MTX) monotherapy versus combined methotrexate and selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) therapy in patients with psoriasis and comorbid depression and/or anxiety. Participants will be randomly assigned to two groups: one receiving MTX alone and the other receiving MTX plus escitalopram. Clinical outcomes will be evaluated over a 6-month period, including psoriasis severity using the Psoriasis Area and Severity Index (PASI) and Body Surface Area (BSA), quality of life using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), and psychological status using the Beck Depression Inventory (BDI), Beck Anxiety Inventory (BAI), Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), and Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A). The study will assess whether combination therapy provides superior clinical and psychological outcomes.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11562
- Kasralainy
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Adults aged >18 and <60 years
- Moderate to severe psoriasis (PASI ≥10 or BSA ≥10%)
- Moderate to severe depression (BDI ≥20 or HAM-D ≥17) and/or moderate to severe anxiety (BAI ≥16 or HAM-A ≥25)
Exclusion Criteria:
- Current substance abuse
- Systemic psoriasis treatment within the past 3 months
- Pregnancy or breastfeeding
- Hypersensitivity to methotrexate or escitalopram
- Erythrodermic or pustular psoriasis
- Contraindications to methotrexate (e.g., hepatic disease or malignancy)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients |
Methotrexate 0.4mg/kg once weekly for 6 months |
|
실험적: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients |
Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
집단 A와 집단 B 사이의 기준선에서 6개월까지의 PASI 점수 백분율 변화 비교
기간: 6개월
|
6개월
|
|
A&B 그룹 간 BDI, BAI, Ham-A 및 Ham-D 백분율 변화 비교
기간: 6개월
|
6개월
|
|
A군과 B군 간 PASI 75%, 90% 및 100% 달성 환자 비율 비교
기간: 6개월
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MS-98-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .