우울증 및/또는 불안을 동반한 건선의 메토트렉세이트 단독 치료 대 메토트렉세이트와 항우울제 병용 치료
2026년 4월 29일 업데이트: Naglaa Mohsen Hussien, Cairo University
우울증 및/또는 불안을 동반한 건선에 대한 메토트렉세이트 단독요법 대 메토트렉세이트 및 항우울제 병용요법의 치료, 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 건선과 우울증 및/또는 불안을 동반한 환자에서 메토트렉세이트(MTX) 단독 요법과 메토트렉세이트 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 병합 요법의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
참가자들은 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 MTX 단독을 투여받고, 다른 그룹은 MTX에 에스시탈로프람을 추가하여 투여받습니다.
임상 결과는 6개월 동안 평가되며, 여기에는 건선 중증도 평가를 위한 건선 면적 및 중증도 지수(PASI)와 체표면적(BSA), 삶의 질 평가를 위한 피부과 삶의 질 지수(DLQI), 심리적 상태 평가를 위한 벡 우울 척도(BDI), 벡 불안 척도(BAI), 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D), 해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)가 포함됩니다.
이 연구는 병합 요법이 더 우수한 임상 및 심리적 결과를 제공하는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Naglaa Mohsen, Resident
- 전화번호: +201026838866
- 이메일: n.mohssen96@gmail.com
연구 장소
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11562
- 모병
- Kasralainy
-
연락하다:
- Kasralainy Medical Kasralainy psoriasis unit
- 전화번호: 02 23643524
- 이메일: info@kasralainy.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 초과 60세 미만의 성인
- 중등도에서 중증 건선(PASI ≥10 또는 BSA ≥10%)
- 중등도에서 중증 우울증(BDI ≥20 또는 HAM-D ≥17) 및/또는 중등도에서 중증 불안(BAI ≥16 또는 HAM-A ≥25)
제외 기준:
- 현재 약물 남용
- 지난 3개월 이내 전신 건선 치료
- 임신 또는 수유 중
- 메토트렉세이트 또는 에스시탈로프람에 대한 과민증
- 홍피증 또는 농포성 건선
- 메토트렉세이트 금기사항(예: 간 질환 또는 악성 종양)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Methotrxate only
Methotrexate 0.4mg/kg for 6 months in psoriasis patients
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메토트렉세이트 0.4mg/kg, 6개월 동안 주 1회 투여
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실험적: Methotrexate and SSRI
Methotrexate 0.4mg/kg and escitalopram 10mg for 6 months in psoriasis patients
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Combination of methotrexate and escitalopram in treatment of psoriasis patients with depression and/or anxiety
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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집단 A와 집단 B 사이의 기준선에서 6개월까지의 PASI 점수 백분율 변화 비교
기간: 6개월
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6개월
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A&B 그룹 간 BDI, BAI, Ham-A 및 Ham-D 백분율 변화 비교
기간: 6개월
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6개월
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A군과 B군 간 PASI 75%, 90% 및 100% 달성 환자 비율 비교
기간: 6개월
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-98-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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