거북이 보조 동물 상호작용이 아동의 치과 불안과 생리적 지표에 미치는 영향 (TAADA)
2026년 9월 3일 업데이트: Eda Gulbetekin, Igdir University
거북이 보조 동물 상호작용이 아동의 치과 불안과 생리학적 지표에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
본 연구는 소아 치과 진료에서 국소 마취가 필요하지 않은 일상적인 시술 중 아이들의 치과 불안과 행동적 순응도에 대한 구조화된 AAT 세션(거북이가 함께 있는)의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
치과 불안은 소아 환자에서 치과 방문을 어렵게 하는 중요한 임상적 문제로, 행동 관리 어려움, 예약 회피, 구강 및 치과 건강 서비스 접근성 감소와 관련이 있습니다. 따라서 소아 환자의 불안을 신뢰할 수 있게 측정하고 불안을 줄이기 위한 비약물적 접근법 개발은 현재 소아 치과 문헌에서 우선 순위 영역 중 하나입니다. 동물 보조 치료/중재(AAT)는 어린이의 스트레스와 불안을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 비침습적 접근법으로 다양한 건강 분야에서 연구되고 있습니다. 치과 맥락에서, AAT를 생리적 스트레스 표지자(심박수, 타액 생체표지자 등)와 타당한 자기 보고 척도로 평가한 연구들이 있습니다. 소아 치과 환경에서, 특히 "치료견"을 이용한 연구들; 일부 설계에서는 교차 무작위 배정과 생리적 측정(예: 타액 코르티솔, 심박수, 피부 전도도)을 사용하여 검사 중 불안한 어린이의 행동/불안에 대한 개의 존재 효과를 평가한 연구들이 있습니다. 예를 들어, 6-12세 불안한 어린이를 대상으로 한 파일럿 교차 연구에는 CFSS-DS와 같은 척도 및 객관적 스트레스 측정이 측정 도구에 포함되었습니다. 더 최근의 임상 연구에서는 7-14세의 연속된 사례를 AAT 군과 대조군으로 나누어 생리적 측정과 검증된 불안/공포/통증 척도를 사용하여 침습적 치과 시술 중 효능 평가를 보고하기도 했습니다.
이 연구는 소아 치과 클리닉에서 국소 마취가 필요하지 않은 일상적인 시술 중 거북이가 있는 구조화된 AAT 세션이 어린이의 치과 불안과 행동 순응도에 미치는 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Eda Gülbetekin, Assoc. Prof.
- 전화번호: 05398612688
- 이메일: edagulbetekin@gmail.com
연구 장소
-
-
Iğdır
-
Iğdır, Iğdır, 터키 (Türkiye), 76000
- 모병
- Igdır University
-
연락하다:
- Eda Gülbetekin
- 전화번호: 05398612688
- 이메일: edagulbetekin@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
6-10세 아동
- ASA I-II 일반 건강 상태의 아동
- 서면 부모 동의서 + 연령에 적합한 정보 제공 동의서를 획득한 아동
- 치과 검진, 치면열구전색제 또는 불소 도포와 같이 국소 마취가 필요하지 않은 비침습적 시술을 받는 아동. • 터키어 지시사항을 이해할 수 있는 아동(척도 적용용).
제외 기준:
• 동물 공포증 / 거북이에 대한 강한 두려움이 있는 아동(아동 또는 부모가 진술한 대로). • 면역억제 또는 심한 알레르기 질환 병력이 있는 아동. • 지난 달 내에 진정/전신마취가 필요한 치과 치료 계획이 있는 아동(강한 불안 또는 전신 질환으로 인해).
- 활성 감염병 / 격리가 필요한 상태의 아동. • 의사가 동물과의 접촉을 권장하지 않는다고 판단한 아동. • 동일 기간 동안 유사한 행동/불안 중재 프로그램에 포함된 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 실험 그룹
연구 참여는 전적으로 자발적입니다.
연구 목적이 연구자에 의해 실험 집단에게 설명되고, 연구에 자발적으로 동의하여 참여하기로 한 사람들로부터 서면 및 구두 허가를 얻은 후, 사전 테스트 데이터는 연구자에 의해 수집됩니다.
|
신청 및 정보: 부모 동의서 + 아동 동의서를 취득합니다. 초기 측정 (T0): 대기실에서 불안/공포 척도 + 맥박 측정. 중재:
시술 전 (T1): 치과 의자에서 짧은 반복 측정. 시술 후 (T2): 척도 + 짧은 만족도/경험 질문. 가능한 부작용 (공포 증가, 울음 발작, 알레르기 반응 등)이 기록됩니다. |
|
실험적: 실험: 통제 그룹
연구자는 대조군에게 연구 목적을 설명하고 자발적으로 연구 참여에 동의하는 자들로부터 서면 및 구두 동의를 얻은 후, 연구자가 사전 검사 데이터를 수집합니다.
연구자는 실험군을 대상으로 설문지 양식을 작성하고 사후 검사 데이터를 수집합니다.
|
연구자가 대조군에게 연구 목적을 설명하고 연구에 자발적으로 참여하기로 동의한 자로부터 서면 및 구두 허락을 받은 후, 연구자가 사전 검사 자료를 수집합니다.중재가 끝나면 연구자가 대조군을 대상으로 설문지를 작성하고 사후 검사 자료를 수집합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코라의 치과 불안 척도 (CDAS/DAS)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
수정된 아동 치과 불안 척도 - 얼굴 표정 (MCDASf)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
• 어린이의 치과 불안, 특히 시술/자극 기반 공포를 측정합니다.
• 8개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문에는 어린이가 이해할 수 있는 얼굴 표정 응답 옵션이 포함되어 있습니다.
• 각 항목은 1-5점으로 채점되며, 총점은 8-40점 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
• 얼굴 표정 응답 기능 덕분에, 특히 소아 연령대에서 이해도, 타당도, 신뢰도가 높은 척도입니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
얼굴 이미지 척도 (FIS)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년
|
• 어린이의 즉각적인 치과 불안을 신속하게 평가하는 데 사용됩니다.
• 5가지 표정(매우 불행함 → 매우 행복함)으로 구성됩니다.
어린이는 현재 자신의 감정을 가장 잘 반영하는 표정을 선택합니다.
• 일반적으로 1-5점 척도로 평가됩니다. 더 부정적인 표정을 선택할수록 불안이 증가합니다.
• Buchanan과 Niven이 개발한 이 척도는 임상 환경에서 어린이 치과 불안을 평가하는 데 유효한 것으로 입증되었습니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년
|
|
벤햄 그림 검사 (VPT)
기간: 연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
• 투영/시각적 방법을 사용하여 치과 불안을 측정하며, 특히 어린 연령층에서 사용됩니다.
• 8장의 카드로 구성되어 있으며, 각 카드에는 불안한 모습과 편안/침착한 모습의 두 가지 그림이 있습니다.
• 아동은 자신과 가장 가깝게 느끼는 그림을 선택하며, 총 점수는 0-8점입니다(점수가 높을수록 불안도가 높음).
• 언어적 의사소통이 제한된 아동을 위해 개발되었으며, 대기실 및 시술 전 평가에서 자주 선호됩니다.
|
연구 완료까지, 평균 1년 동안
|
|
프랑클 행동 평가 척도(Frankl Scale)
기간: 연구 완료 시까지, 평균 1년
|
• 치과 치료 중 아동의 관찰된 행동적 순응도/협조도를 평가합니다.
• 치과 의사는 "확실히 부정적, 부정적, 긍정적, 확실히 긍정적"의 4단계 관찰 평가를 실시합니다.
• 이는 소아 치과에서 가장 널리 사용되는 행동 척도 중 하나로, 치료자가 실제적으로 아동의 치료 순응도를 분류할 수 있게 합니다.
|
연구 완료 시까지, 평균 1년
|
|
생리학적 측정
기간: 연구 완료까지 평균 1년 동안
|
맥박
|
연구 완료까지 평균 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Eda3
- Iğdır University (기타 식별자: Iğdır University)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .