흡입 치료와 관련된 두려움, 정서적 행동 및 부모 양육 만족도
4~6세 어린이의 흡입 치료 관련 두려움, 정서적 행동 및 부모 돌봄 만족도에 대한 핑거 인형, 비디오 게임 및 스트레스 공의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 터키 (Türkiye), 7000
- Public Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 4~6세 사이의 아동,
- 마스크를 통한 흡입기 치료를 받는 경우,
- 지난 6개월 동안 흡입기 치료를 받지 않은 경우,
- 흡입기 치료의 일환으로 기관지 확장제 약물을 받는 경우,
- 시력 또는 언어 장애가 없는 경우,
- 청각 장애가 없는 경우,
- 아동과 부모가 터키어를 유창하게 말하고 이해할 수 있는 경우,
- 연구에 참여할 의사가 있으며, 가족이 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 경우.
제외 기준:
- 흡입기 치료의 일환으로 기관지 확장제 이외의 약물을 받는 아동,
- 아동과 부모가 터키어를 유창하게 말하거나 이해할 수 없고, 연구에 참여할 의사가 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 손가락 인형
흡입기 치료 중 아이들과 함께 사용하기 위해 "손가락 인형 시나리오 텍스트"가 준비되었습니다. 연구에 사용된 손가락 인형은 남녀 아이 모두를 위해 손가락에 착용할 수 있도록 다채롭게 특별히 디자인되었습니다. 이 시나리오 텍스트와 인형은 전문가들에 의해 평가되었습니다. 손가락 인형 활용에서 연구자는 흡입기 치료 전에 아이들에게 손가락 인형을 소개했습니다. 그런 다음 연구자는 손가락 인형 시나리오를 실행했습니다. 이 단계는 약 10분간 지속되었습니다. 흡입기 치료 중에는 손가락 인형 시나리오 텍스트에 명시된 대로, 아이와 인형 간의 협력에 따라 치료 전반에 걸쳐 인형은 침묵하고 수면 모드(침묵 놀이)로 유지되었습니다. 아이 두려움 척도와 감정 지표 척도는 흡입기 치료 전, 중, 후에 평가되고 기록되었습니다. PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입기 치료 종료 시 평가되었습니다. |
손가락 인형
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실험적: 비디오 게임
본 연구에서 사용된 비디오 게임은 어린이 부모의 휴대전화 중에서 선택되었으며, 어린이 본인이 직접 선택하였습니다.
흡입기 치료 시작 10분 전에 비디오 게임을 소개하고 설명하였으며, 어린이에게 게임을 시작하여 흡입기 치료 동안 계속 플레이하도록 요청하였습니다.
비디오 게임 플레이 시간은 약 10분간 지속되었습니다.
흡입기 치료 중 비디오 게임 그룹의 어린이들은 비디오 게임을 플레이할 수 있었습니다.
비디오 게임을 플레이하는 동안 마스크는 어린이에게 계속 착용된 상태로 유지되었습니다.
아동 공포 척도 및 정서 지표 척도는 흡입기 치료 전, 중, 후에 평가 및 기록되었습니다.
PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입기 치료 종료 시 평가되었습니다.
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비디오 게임
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실험적: 스트레스 공
본 연구에서는 아동의 손에 맞게 적절한 크기와 부드러운 스트레스볼이 선택되었습니다.
스트레스볼 그룹의 아동들은 시술 전에 스트레스볼을 제공받았으며, 시술 중에 이를 쥐어짜도록 요청받았습니다.
흡입 치료 시작 10분 전에 아동에게 스트레스볼이 제공되었으며, 이를 소개하고 쥐고, 놓고, 가지고 놀도록 요청받았습니다.
아동 공포 척도와 정서 지표 척도는 흡입 치료 전, 중, 후에 평가 및 기록되었습니다.
PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입 치료 종료 시에 평가되었습니다.
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스트레스 공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 공포 척도
기간: 아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
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이 척도는 4~10세 아동의 공포 수준을 판단하는 데 사용할 수 있습니다.
아동에게 중립적인 표정("0")부터 두려워하는 얼굴("4")까지 다섯 가지 얼굴 표정을 보여주어 측정합니다.
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아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
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아동의 정서 표현 척도
기간: 아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
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이 척도는 다섯 가지 매개변수를 기반으로 아동의 감정 지표를 평가할 수 있습니다.
다섯 가지 매개변수는 다음과 같습니다: 얼굴 표정, 발성 활동, 상호작용 및 협력 수준입니다.
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아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
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PedsQL 의료 서비스 만족도 척도
기간: 부모는 흡입 치료가 완료된 직후 PedsQL 의료 만족도 척도를 사용하여 자신의 만족도를 평가하고 기록하도록 요청받았습니다.
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이 척도는 정보, 가족 참여, 의사소통, 기술적 능력, 정서적 요구, 전반적 만족도 등 여섯 가지 주요 범주를 포함합니다.
이 척도는 점수가 높을수록 만족도 수준이 높다는 이해를 바탕으로 평가됩니다.
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부모는 흡입 치료가 완료된 직후 PedsQL 의료 만족도 척도를 사용하여 자신의 만족도를 평가하고 기록하도록 요청받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- KMU-SBF-VAC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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