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흡입 치료와 관련된 두려움, 정서적 행동 및 부모 양육 만족도

2026년 2월 26일 업데이트: Vildan Apaydın Cırık, Karamanoğlu Mehmetbey University

4~6세 어린이의 흡입 치료 관련 두려움, 정서적 행동 및 부모 돌봄 만족도에 대한 핑거 인형, 비디오 게임 및 스트레스 공의 효과

이 연구는 흡입기 치료를 받는 4-6세 아동의 공포 수준, 정서적 행동 및 부모 돌봄 만족도에 대한 손가락 인형, 비디오 게임 또는 스트레스 공 방법의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 무작위 배정 실험 연구 설계로 진행되었습니다. 이 연구는 2024년 1월부터 2025년까지 공공 병원의 소아 응급실에서 120명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다. 손가락 인형, 스트레스 공, 비디오 게임 그룹 각각에는 40명의 어린이가 있습니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 어린이는 4-6세 사이여야 하며, 마스크를 통한 흡입기 치료를 받아야 하고, 지난 6개월 동안 흡입기 치료를 받지 않았어야 하며, 흡입기 치료의 일부로 기관지 확장제 약물을 받아야 하고, 시력이나 언어 문제가 없어야 하며, 청력 문제가 없어야 하고, 어린이와 부모 모두 터키어를 유창하게 말하고 이해할 수 있어야 하며, 어린이는 연구에 참여할 의사가 있어야 하고, 가족들은 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 데이터는 기술 정보 양식, 어린이 공포 척도, 어린이 감정 표현 척도 및 PedsQL 건강 관리 만족도 척도를 사용하여 수집되었습니다. 스트레스 공과 비교하여 손가락 인형과 비디오 게임이 어린이의 흡입기 치료 과정 중 감정적 가치에 더 효과적인 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 4~6세 사이의 아동,
  • 마스크를 통한 흡입기 치료를 받는 경우,
  • 지난 6개월 동안 흡입기 치료를 받지 않은 경우,
  • 흡입기 치료의 일환으로 기관지 확장제 약물을 받는 경우,
  • 시력 또는 언어 장애가 없는 경우,
  • 청각 장애가 없는 경우,
  • 아동과 부모가 터키어를 유창하게 말하고 이해할 수 있는 경우,
  • 연구에 참여할 의사가 있으며, 가족이 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 경우.

제외 기준:

  • 흡입기 치료의 일환으로 기관지 확장제 이외의 약물을 받는 아동,
  • 아동과 부모가 터키어를 유창하게 말하거나 이해할 수 없고, 연구에 참여할 의사가 없는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 손가락 인형

흡입기 치료 중 아이들과 함께 사용하기 위해 "손가락 인형 시나리오 텍스트"가 준비되었습니다. 연구에 사용된 손가락 인형은 남녀 아이 모두를 위해 손가락에 착용할 수 있도록 다채롭게 특별히 디자인되었습니다. 이 시나리오 텍스트와 인형은 전문가들에 의해 평가되었습니다.

손가락 인형 활용에서 연구자는 흡입기 치료 전에 아이들에게 손가락 인형을 소개했습니다. 그런 다음 연구자는 손가락 인형 시나리오를 실행했습니다. 이 단계는 약 10분간 지속되었습니다. 흡입기 치료 중에는 손가락 인형 시나리오 텍스트에 명시된 대로, 아이와 인형 간의 협력에 따라 치료 전반에 걸쳐 인형은 침묵하고 수면 모드(침묵 놀이)로 유지되었습니다.

아이 두려움 척도와 감정 지표 척도는 흡입기 치료 전, 중, 후에 평가되고 기록되었습니다. PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입기 치료 종료 시 평가되었습니다.
다른: 손가락 인형
손가락 인형
실험적: 비디오 게임
본 연구에서 사용된 비디오 게임은 어린이 부모의 휴대전화 중에서 선택되었으며, 어린이 본인이 직접 선택하였습니다. 흡입기 치료 시작 10분 전에 비디오 게임을 소개하고 설명하였으며, 어린이에게 게임을 시작하여 흡입기 치료 동안 계속 플레이하도록 요청하였습니다. 비디오 게임 플레이 시간은 약 10분간 지속되었습니다. 흡입기 치료 중 비디오 게임 그룹의 어린이들은 비디오 게임을 플레이할 수 있었습니다. 비디오 게임을 플레이하는 동안 마스크는 어린이에게 계속 착용된 상태로 유지되었습니다. 아동 공포 척도 및 정서 지표 척도는 흡입기 치료 전, 중, 후에 평가 및 기록되었습니다. PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입기 치료 종료 시 평가되었습니다.
다른: 비디오 게임
비디오 게임
실험적: 스트레스 공
본 연구에서는 아동의 손에 맞게 적절한 크기와 부드러운 스트레스볼이 선택되었습니다. 스트레스볼 그룹의 아동들은 시술 전에 스트레스볼을 제공받았으며, 시술 중에 이를 쥐어짜도록 요청받았습니다. 흡입 치료 시작 10분 전에 아동에게 스트레스볼이 제공되었으며, 이를 소개하고 쥐고, 놓고, 가지고 놀도록 요청받았습니다. 아동 공포 척도와 정서 지표 척도는 흡입 치료 전, 중, 후에 평가 및 기록되었습니다. PedsQL 의료 서비스 만족도 척도는 흡입 치료 종료 시에 평가되었습니다.
다른: 스트레스 공
스트레스 공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 공포 척도
기간: 아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
이 척도는 4~10세 아동의 공포 수준을 판단하는 데 사용할 수 있습니다. 아동에게 중립적인 표정("0")부터 두려워하는 얼굴("4")까지 다섯 가지 얼굴 표정을 보여주어 측정합니다.
아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
아동의 정서 표현 척도
기간: 아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
이 척도는 다섯 가지 매개변수를 기반으로 아동의 감정 지표를 평가할 수 있습니다. 다섯 가지 매개변수는 다음과 같습니다: 얼굴 표정, 발성 활동, 상호작용 및 협력 수준입니다.
아이는 흡입기 치료 5분 전에 평가되었습니다. 아이는 흡입기 치료 중에 평가되었습니다. 아이는 또한 흡입기 치료가 완료된 직후에 평가되었습니다.
PedsQL 의료 서비스 만족도 척도
기간: 부모는 흡입 치료가 완료된 직후 PedsQL 의료 만족도 척도를 사용하여 자신의 만족도를 평가하고 기록하도록 요청받았습니다.
이 척도는 정보, 가족 참여, 의사소통, 기술적 능력, 정서적 요구, 전반적 만족도 등 여섯 가지 주요 범주를 포함합니다. 이 척도는 점수가 높을수록 만족도 수준이 높다는 이해를 바탕으로 평가됩니다.
부모는 흡입 치료가 완료된 직후 PedsQL 의료 만족도 척도를 사용하여 자신의 만족도를 평가하고 기록하도록 요청받았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karamanoğlu Mehmetbey University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KMU-SBF-VAC-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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