FCI-교모세포종 연구
2026년 4월 29일 업데이트: University of Aberdeen
성인 교모세포종 환자의 화학방사선 치료 결과 향상을 위한 새로운 MRI 기술 적용
이 연구의 목적은 필드 사이클링 이미징(FCI)이라는 새로운 유형의 MRI 스캐너가 교모세포종 환자에서 종양 성장(진행)과 '유사 진행'(종양처럼 보이지만 암성 조직이 아닌)을 구별할 수 있는지 테스트하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• FCI가 교모세포종 진행과 유사 진행을 구별할 수 있는가?
참가자는 연구 기간 동안 세 번에 걸쳐 표준 MRI 스캔과 FCI 스캔을 받게 됩니다. 첫 번째는 보조 화학요법 시작 전, 두 번째는 세 번의 치료 주기 후, 세 번째는 치료 종료 시에 진행됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anne Kiltie, Prof
- 전화번호: +44 1224438651
- 이메일: anne.kiltie@abdn.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rafael Moleron, Dr
- 이메일: rafael.moleron@nhs.scot
연구 장소
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Aberdeen, 영국
- University of Aberdeen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아버딘 왕립 병원에서 치료받은 참가자로서, 조직학적으로 확진된 신규 진단 교모세포종 환자로서, 6주 동안 종양에 대해 30회 분할로 60 Gy의 근치적 화학방사선 치료와 동시에 테모졸로마이드 화학요법을 완료하였으며, 화학방사선 치료 완료 4주 후에 보조 테모졸로마이드 치료를 시작할 예정인 환자.
설명
포함 기준:
- 교모세포종에 대해 동시 투여 테모졸로마이드와 함께 근본적인 방사선 치료 후 4주 이내에 표준 보조 테모졸로마이드 치료를 예정한 환자
- 18세에서 70세
- 최소 12주의 기대 여명
- 각각 최대 1시간까지 지속되는 MRI 스캔을 받을 수 있는 환자
- 최소 5일 동안 안정적이거나 감소하는 용량의 스테로이드를 투여 중인 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
- 영어로 쓰여진 내용과 말을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 수술 및 화학방사선 요법 이외의 교모세포종에 대한 이전 치료.
- 뇌에 대한 이전 방사선 치료 및/또는 저등급 신경교종에 대한 이전 화학 요법.
- 종양 치료 전기장(Tumor-Treating Fields)을 이용한 추가 치료 계획
- 신경외과 수술 시 이전에 사용된 세포독성 웨이퍼 또는 이식물
- 조절되지 않는 동시 질환
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 일반 MRI 금기 사항
- 조영제에 대한 알레르기 반응이 알려진 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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교모세포종
화학방사선 치료 종료 후 4주 후에 보조 화학요법을 시작할 예정인, 근치적 화학방사선 치료를 완료한 조직학적으로 확인된 새로 진단된 교모세포종 환자
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기초선 FCI 검사
기준선에서의 MRI 스캔
세 번의 화학요법 후 FCI 스캔
세 차례의 화학요법 후 MRI 검사
화학요법 종료 시 FCI 스캔
화학요법 종료 시 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FCI를 a) 화학요법 시작 후 6개월 시점의 MRI 영상(종양 유무) 및, b) 6개월 시점 종양 유무에 대한 임상종양학 컨설턴트와 신경방사선학 컨설턴트의 임상적 판단과 비교합니다.
기간: 기준선 이후 6개월
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R1 지도는 각 자기장에서 획득한 FCI 데이터를 다중 자기장 피팅 접근법을 사용하여 생성됩니다.
R1 값은 공동 등록된 3T 조직 지도에서 추출되며, 조직 유형 간 및 관류, ADC, FA 및 T2*와 같은 3T 조직 생리학 측정값과 비교됩니다.
분산 프로파일은 멱법칙 모델을 사용하여 스케일링 인자(A)와 지수(β)를 추출하도록 피팅되며, 필요 시 조정됩니다.
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기준선 이후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기존의 비침습적 영상 기법보다 더 많은 진단 정보를 제공할 수 있는 조직 구조의 고유한 영상 바이오마커를 식별하여 향후 임상 시험에서 검증할 수 있도록 합니다.
기간: 기준선으로부터 6개월 후
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잠재적 바이오마커를 식별하기 위해, FCI 이미지를 MRI 이미지에 등록하여 의사진행(pseudo-progression)의 T1 NMRD 프로파일을 얻을 것입니다.
분산 모델은 이전의 체외 연구와 유사하게 적용되며, 종양 잔류물과 완전 제거를 구별하는 최적의 바이오마커 후보를 결정하기 위해 비교 검사가 사용될 것입니다.
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기준선으로부터 6개월 후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 종양 재발이 있는 참가자 수
기간: 기준점 이후 최대 5년까지.
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일상 임상 MRI 검사에서 확인된 종양 재발, 최대 5년간.
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기준점 이후 최대 5년까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Anne Kiltie, Prof, University of Aberdeen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2-080-25
- TSC/24/35 (기타 보조금/기금 번호: Chief Scientist Office (CSO) of the Scottish Government)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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