AAV9-폴리스타틴 유전자 치료 및 VEGF 플라스미드의 연령 관련 근육 감소 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

연령 관련 근육 감소

개입 / 치료

상세 설명

약 12명의 참가자(최대 18-21명까지 확장 가능)가 순차적으로 세 개의 코호트에 배정됩니다: 저용량 AAV-Follistatin 단독요법(n=3), 고용량 AAV-Follistatin 단독요법(n=3), 또는 병합요법(AAV-Follistatin + VEGF 플라스미드, n=6).
감시용량을 포함한 신중한 3+3 용량증가 설계가 사용됩니다.

모든 연구용 제품은 대형 골격근에 근육주사로 투여됩니다.
코호트 1과 2에서는 AAV-Follistatin이 1일차에 한 번 투여됩니다.
코호트 3에서는 VEGF 플라스미드가 1일차와 12일차(±2일)에 투여된 후, 약 27일차(±3일)에 AAV-Follistatin이 투여되며, 이는 두 번째 VEGF 플라스미드 투여 후 15±1일에 해당합니다.

라파마이신은 AAV 벡터에 대한 면역반응을 완화하기 위해 약 두 달 동안 투여됩니다.
참가자는 임상평가, 검사실 검사, 근력평가를 포함한 정기적인 안전성 모니터링을 받게 됩니다.

본 연구는 연령 관련 근육 감퇴 증거가 있으며 일반적으로 건강 상태가 안정적이고 연구 절차를 준수할 수 있는 45-75세 성인을 등록합니다.
적격 참가자는 AAV 벡터에 대한 항체 역가가 낮거나 허용 가능한 수준임을 입증해야 하며, Próspera ZEDE eResidency 또는 Physical Residency를 보유해야 합니다.

주요 제외 기준은 다음과 같습니다: 통제되지 않는 중대한 의학적 상태; 활동성 또는 최근 악성종양; 임상적으로 관련된 면역장애 또는 현재 면역억제 치료; 임신 또는 수유; AAV 기반 유전자치료 과거 노출; 또는 최근 다른 연구 참여.

선별(최대 7일)에는 병력, 신체검사, 검사실 검사, 기초 근육 평가(예: DXA, 근력 및 기능 검사)가 포함됩니다.
핵심 연구 기간은 약 90일(그룹 3의 경우 = 120일) 동안 지속되며, 빈번한 안전성 평가와 기능 평가가 수행됩니다.
참가자는 약 6개월 및 12개월에 걸친 확장 안전성 추적관찰에 선택적으로 참여할 수 있습니다.

참여에는 다음과 같은 잠재적 위험이 수반됩니다:

AAV 또는 폴리스타틴에 대한 면역반응(예: 독감 유사 증상, 간 효소 수치 상승), 프로토콜에 따라 모니터링 및 관리됨;
VEGF 플라스미드와 관련된 위험(예: 일시적인 사지 통증 또는 부종);
라파마이신 관련 부작용(예: 점막염, 대사 변화, 감염 위험 증가);
유전자치료에 내재된 알려지지 않았거나 드문 위험.
독립적 안전 감시 및 사전 정의된 중단 규칙이 마련되어 있습니다.

직접적인 임상적 이점은 보장될 수 없습니다.
참가자는 근육량, 근력, 지구력 또는 기능적 수행능력의 개선을 경험할 수 있으나, 이는 주로 안전성과 실행가능성을 평가하기 위한 초기 단계 임상시험입니다.
본 연구는 연령 관련 근육 감퇴에 대한 향후 치료법 개발에 기여할 수 있습니다.

참가자는 약 3개월간의 적극적 참여와 12개월까지 확장 가능한 선택적 추적관찰을 예상해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

2 단계
1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ivan Morgunov
전화번호: +31623454906
이메일: ivan@unlimit.bio

연구 장소

온두라스
- Bay Islands
  - Coxen Hole, Bay Islands, 온두라스, 34101
    - 모병
    - GARM
    - 연락하다:
      
      Mayra Hoch
      
      전화번호: +504-2408-3544
      
      이메일: mayra@garmclinic.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

연구 관련 절차 전에 자발적으로 서면 동의서 획득
동의서를 읽고 이해하며 서명할 수 있고, 필요한 연구 서류를 신뢰성 있게 작성할 수 있는 능력
유전자 치료를 포함한 의학적 중재를 받을 의지와 방문 일정 및 모든 연구 절차 준수 의지
연구 기간 동안 안정적인 약물 및 보충제 요법을 유지하고, 연구 책임자의 승인 없이 새로운 약물, 보충제 또는 성능 향상 물질을 시작하지 않겠다는 약속
45-75세 남성 및 여성
선별 시 체질량 지수(BMI) 17.0-30.0 kg/m²
연령 관련 신체 기능 저하 또는 좌식 생활 방식 증거, 정의:
- 중등도 강도 활동 <150분/주, 또는
- 격렬한 활동 <75분/주, 또는
- <600 MET-분/주, 또는
- 임상 쇠약 척도(CFS) 점수 3-6
활성 Prospera ZEDE eResidency 또는 Physical Residency
선별 최소 3개월 전부터 안정적인 동반 질환
폐경 후 상태(여성)
치료 후 6개월 동안 신뢰할 수 있는 피임법 사용 의지
AAV9에 대한 낮거나 검출되지 않는 항체 역가(ELISA 기준 ≤1:100)

제외 기준:

임신, 수유 또는 임신 의도; 폐경 전 상태(무월경 ≥12개월 또는 FSH ≥30 IU/L 아닌 경우)
연구 시작 1년 이내 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 대상자
연구 기간 동안 효과 또는 안전성 평가에 영향을 줄 수 있는 금지 약물, 보충제 또는 중재 시작
활성 악성 종양
악성 종양 병력
1촌 직계 가족 중 암 강력한 가족력(60세 미만 암 진단 받은 가족 ≥2명)
유전 상담 및 강화된 감시 허가 없이 알려진 유전성 암 증후군(BRCA1/2, 린치 증후군, 리-프라우메니, FAP, HNPCC)
뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈 발작(TIA) 병력
심근 경색(MI) 또는 불안정 협심증 병력(발생 이후 시간 관계없이)
관상동맥 조영술 또는 부하 검사로 확인된 관상동맥 질환(CAD)
어느 부위든 중등도 이상의 죽상동맥경화증(경동맥, 대퇴동맥 또는 기타 주요 동맥 협착 ≥50%)
이전 관상동맥 재관류술(경피적 관상동맥 중재술[PCI] 또는 관상동맥 우회술[CABG])
이전 판막 수리 또는 대체
심부전 병력 또는 현재 진단
조절되지 않는 고혈압(치료에도 불구하고 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 이완기 혈압 >85 mmHg)
좌심실 박출률(LVEF) <50%, QTc ≥480 ms, 또는 중증 판막 심장병
만성 약물 치료 또는 삽입형 제세동기 필요한 심실 부정맥
페이스메이커 또는 지속성 좌각 차단
어떤 원인이든 알려진 진단된 심근병증
중증 좌심실 비대, 정의: 심장 초음파 또는 심장 MRI에서 이완기 말기 어느 부분에서든 최대 좌심실 벽 두께 ≥15 mm
정맥 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증 또는 어느 부위든 혈전증) 병력, 특히 유발 인자 없거나 경미한 유발 인자만 관련된 경우(예: 경미한 수술, 복합 경구 피임약, 단기 부동)
재발성 혈전성 사건, 재발성 표재성 정맥 혈전증 포함
비정상적 부위 혈전증(예: 장간막, 문맥 또는 비장정맥 혈전증, 뇌정맥동 혈전증, 간정맥 혈전증(버드-키아리 증후군), 신정맥 혈전증, 망막정맥 혈전증)
중심정맥 카테터화와 관련 없는 상대정맥 혈전증
1촌 직계 가족 중 젊은 나이에 정맥 또는 동맥 혈전증 강력한 가족력
과응고 상태 시사하는 재발성 유산 또는 중증 산과적 합병증 병력
고도 근시(≥ -6.0 디옵터) 또는 안과적 허가 없이 병적 근시
망막 박리, 유리체 출혈 또는 망막 혈관 질환(당뇨병성 망막병증, 망막정맥 폐쇄, 신생혈관을 동반한 연령 관련 황반변성) 병력
전신 항-VEGF 요법 사용(예: 베바시주맙)
현재 금지 약물 또는 보충제 사용(4.3절 참조)
선별 시 공복 혈장 포도당 ≥6.0 mmol/L(≥108 mg/dL)
선별 시 HbA1c ≥6.5%(≥48 mmol/mol)
알려진 당뇨병 병력(어떤 유형이든)
12개월 이내 소화성 궤양 질환 병력
알려진 골다공증(고관절 또는 척추 DXA T-점수 ≤ -2.5)
중증 폐질환, COPD 또는 제한성 폐질환 포함(예측 FVC <49%)
진행성 신장 질환(만성 신장병 3-5기, eGFR <60 mL/min/1.73 m²) 또는 투석 의존
간경변 또는 담즙 정체성 간질환 병력
만성 바이러스성 간염(HBV, HCV)
자가면역 간염
활성 간염 또는 간기능 부전 증거
ALT 또는 AST >정상 상한(ULN)의 1.5배
총 빌리루빈 >ULN의 1.5배(길버트 증후군 때문이 아닌 경우)
활성 담낭염, 증상성 담낭 질환(예: 담석 산통) 또는 기타 임상적으로 유의한 간담도 이상
신경퇴행성 질환
신경근 질환
참여를 저해하는 정신 또는 운동 장애
약물 유발 근병증 또는 횡문근융해증 병력
선별 시 크레아틴 키나제(CK) 상승 CK >ULN의 1.0배, 최소 48시간 간격 두 번 별도 확인
전신성 홍반성 루푸스(SLE), 중복 또는 약물 유발 형태 포함
혼합 결합 조직 질환(MCTD)
전신성 경피증(확산형, 제한형 또는 무경피 경피증)
염증성 근병증(다발성근염, 피부근염, 포함체 근염, 면역매개 괴사성 근병증 또는 중복 근염 포함)
전신 면역억제제 필요한 원발성 쇼그렌 증후군
생물학적 제제 요구 또는 관절 외 증상 동반한 류마티스 관절염
분류 기준 ≥2개 충족하는 미분화 결합 조직 질환
현재 또는 최근 면역억제제 사용(3개월 이내)
선별 30일 이내 급성 세균, 진균 또는 바이러스 감염, 발열 또는 생백신 접종
활성 B형 간염 감염 또는 재활성화 위험(HBsAg 양성, HBV DNA 검출 가능, 또는 anti-HBs 없는 고립 anti-HBc)
C형 간염 감염(검출 가능 HCV RNA 또는 6개월 이내 치료)
HIV 감염
활성 또는 잠복 결핵(QuantiFERON-TB Gold Plus 양성 ≥0.35 IU/mL)
급성 헤르페스바이러스 감염, 정의: 선별 시 임상 검사에서 활성 HSV-1 또는 HSV-2 병변(수포, 궤양, 가피), CMV 또는 EBV IgM 양성
선별 시 혈소판 수 <100 × 10⁹/L
활성 치료적 항응고
알려진 유전 또는 후천성 응고 장애
연구 치료 전 안전하게 중단할 수 없는 항응고제 사용
중증 신체 기능 제한(6분 걷기 검사 거리 <150미터 또는 CFS>6)
어떤 AAV 유전자 치료 제품(어떤 AAV 혈청형이든) 이전 노출
90일 이내 어떤 연구용 약물 이전 노출
90일 이내 다른 임상시험 참여
연구용 제품 성분 또는 면역억제제(예: 프레드니손, 라파마이신)에 대한 알려진 과민증
기대 여명 <6개월
연구 책임자의 판단에 따라 과도한 위험을 초래하거나, 연구 결과에 간섭하거나, 연구 참여를 저해할 수 있는 어떤 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 순차적 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 저용량 AAV-폴리스타틴 단독 요법 참가자는 1일차에 AAV-Follistatin(5 × 10¹⁰ vg/kg)을 단일 근육 주사로 투여받습니다. 총 투여량은 표준화된 주사 지도에 따라 주요 사지 근육(대퇴사두근, 대둔근, 비복근, 상완이두근)의 사전 정의된 주사 부위에 양측으로 분산 투여됩니다. Rapamycin은 AAV 벡터에 대한 면역 반응을 완화하기 위해 약 2개월 동안 프로토콜에 따라 투여됩니다. 이 센티넬 코호트는 순차적 3+3 용량 증량 설계를 따르며, 용량 제한 독성은 Arm 2로 증량하기 전에 21일차까지 평가됩니다.	유전적: AAV9-폴리스타틴 유전자 치료 인간 폴리스타틴을 암호화하는 아데노 관련 바이러스, 혈청형 9 (AAV9) 벡터의 일회성 근육 내 투여.
실험적: 고용량 AAV-Follistatin 단일 요법 안전성 검토 후, 2군 참가자는 1일에 AAV-Follistatin을 단일 고용량 근육 내 투여(1 × 10¹¹ vg/kg) 받게 됩니다. 이는 동일한 표준화된 주사 지도에 따라 주요 사지 근육의 미리 정의된 주사 부위에 양측으로 투여됩니다. 라파마이신을 이용한 예방적 면역조절은 약 2개월 동안 연구 계획서에 따라 제공되며, 1군과 동일한 안전성 모니터링 절차가 적용됩니다. 이 코호트는 AAV-Follistatin 단일 요법의 용량 의존적 안전성과 내약성을 평가하기 위한 것입니다. 용량 제한 독성(DLTs)은 21일까지 평가되며, 안전성 데이터 검토 및 미리 정의된 기준 확인 후 3군으로의 증량이 진행됩니다.	유전적: AAV9-폴리스타틴 유전자 치료 인간 폴리스타틴을 암호화하는 아데노 관련 바이러스, 혈청형 9 (AAV9) 벡터의 일회성 근육 내 투여.
실험적: 조합: AAV-Follistatin + VEGF 플라스미드 Arm 2의 안전성 검토 후, Arm 3 참가자들은 AAV-Follistatin에 사용된 동일한 사전 정의된 양측 근육군(대퇴사두근, 대둔근, 비복근, 상완이두근)에 대해 1일차와 12일차(±2일)에 근육 내로 VEGF 플라스미드(총 용량 4.8 mg)를 투여받게 됩니다. AAV-Follistatin은 두 번째 VEGF 투여 후 15±1일(약 27~29일차)에 동일한 표준화된 주사 지도를 사용하여 투여됩니다. Arm 3의 AAV 용량은 이전 코호트의 안전성 검토를 바탕으로 선택되며, 5×10¹⁰ vg/kg 또는 1×10¹¹ vg/kg 중 하나입니다. 라파마이신은 잠재적 면역 반응을 완화하기 위해 AAV 투여 시기 전후로 약 두 달 동안 프로토콜에 따라 제공됩니다. 이 코호트는 순차적 VEGF 매개 혈관 지원과 근육 합성 AAV-Follistatin 유전자 치료를 결합한 접근법의 안전성과 실행 가능성을 평가합니다.	유전적: AAV9-폴리스타틴 유전자 치료 인간 폴리스타틴을 암호화하는 아데노 관련 바이러스, 혈청형 9 (AAV9) 벡터의 일회성 근육 내 투여. 유전적: VEGF 플라스미드 혈관 내피 성장 인자(VEGF)를 암호화하는 근육 내 초나선 플라스미드 DNA 유전자 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
치료 중 발생한 이상사례(TEAEs) 및 중대한 이상사례(SAEs)를 포함한 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일부터 90일까지	치료 중 발생한 이상반응(TEAE) 및 중대한 이상반응(SAE) 포함, 제90일까지의 발생률, 중증도 및 관련성, CTCAE 기준으로 등급화	AAV 투여 후 1일부터 90일까지
용량제한독성(DLTs)이 발생한 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일부터 21일까지	AAV 투여 후 21일 DLT 관찰 기간 내 프로토콜에서 정의한 용량 제한 독성(DLT)의 발생률	AAV 투여 후 1일부터 21일까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사전 정의된 임상적으로 유의미한 검사실 이상 소견이 있는 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일차부터 90일차까지	제90일까지(그룹 3의 경우 제120일까지) 다음 실험실 이상 중 하나라도 나타난 참가자 수: ALT 또는 AST >3× ULN; 총 빌리루빈 >2× ULN; 혈청 시스타틴 C ≥1.5× 기준치; eGFR 기준치 대비 ≥25% 감소; 남성 혈색소 <120 g/L 또는 여성 혈색소 <110 g/L; 혈색소 ≥2 g/dL 감소; 혈소판 수 <100 × 10⁹/L; 호중구 수 <1.5 × 10⁹/L; 크레아틴 키나제 ≥5× ULN	AAV 투여 후 1일차부터 90일차까지
CTCAE 등급 2 이상의 신규 발생 증상성 심부전 또는 부정맥이 발생한 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일부터 90일까지	CTCAE v5.0에 따라 등급 ≥2로 평가된 신규 발생 증상성 심부전 또는 임상적으로 유의한 부정맥을 경험한 참가자 수 (90일까지, 그룹 3의 경우 120일까지)	AAV 투여 후 1일부터 90일까지
주사 부위 반응이 있는 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일차부터 90일차까지	CTCAE v5.0에 따라 등급이 매겨진 주사 부위 반응(통증, 부종, 홍반, 경화 또는 국소 염증)을 경험한 참가자 수, 90일(그룹 3의 경우 120일)까지	AAV 투여 후 1일차부터 90일차까지
부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수 기간: AAV 투여 후 1일부터 90일까지	90일(그룹 3의 경우 120일)까지 부작용으로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수	AAV 투여 후 1일부터 90일까지

기타 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DXA로 측정한 부속 근육량 지수(ALMI)의 기준선 대비 변화 기간: 기초부터 12개월까지	이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 부위별 근육량 지수(ALMI)의 기준선 대비 변화	기초부터 12개월까지
DXA로 측정한 기저선 대비 골밀도(BMD) 변화(g/cm²) 기간: 기준선부터 12개월까지	이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 측정한 골밀도(BMD)의 기저선 대비 변화	기준선부터 12개월까지
기저선 대비 하지 1회 최대 반복(1RM) 근력(kg) 변화 기간: 기준선부터 12개월까지	기저선 대비 최대 자발적 근력 변화, 일회 최대 반복(1RM) 검사를 통해 평가, 레그 프레스 1RM 검사를 사용하여 평가됨	기준선부터 12개월까지
기준선 대비 악력 변화(kg) 기간: 기준선부터 12개월까지	표준화된 손 악력계를 사용하여 평가한 최대 악력(kg)의 기준선 대비 변화	기준선부터 12개월까지
기저선 대비 최대 산소 섭취량(VO₂max, mL/kg/min) 변화 기간: 기준선부터 12개월까지	표준화된 심폐 운동 검사(CPET)로 평가된 최대 산소 섭취량(VO₂max, mL/kg/min)의 기준선 대비 변화	기준선부터 12개월까지
SF-36 신체 및 정신 구성요소 요약 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준선부터 12개월까지	Short Form-36 (SF-36) 설문지를 통해 평가한 건강 관련 삶의 질의 기준선 대비 변화 (0-100 척도)	기준선부터 12개월까지
임상 노쇠 척도(CFS) 점수의 기준선 대비 변화 기간: 기준 시점부터 12개월까지	임상 허약 척도(CFS)(1-9점 척도)를 사용하여 평가한 허약 상태의 기준선 대비 변화	기준 시점부터 12개월까지
기준선 대비 혈청 폴리스타틴 농도 변화 (ng/ml) 기간: 기저선부터 12개월까지	기준선 대비 혈청 폴리스타틴 수준 변화, 효소결합면역흡착검사(ELISA)로 측정, ng/ml	기저선부터 12개월까지
기저선 대비 혈청 미오스타틴 농도 변화(ng/mL) 기간: 기준선부터 12개월까지	ELISA로 측정한 혈청 미오스타틴 수치의 기저선 대비 변화, ng/ml	기준선부터 12개월까지
기준선 대비 혈청 IGF-1 농도 변화 (ng/mL) 기간: 기준선부터 12개월까지	검증된 분석법으로 측정한 혈청 IGF-1 농도의 기저치 대비 변화, ng/ml	기준선부터 12개월까지
상완 둘레 변화 (cm) 기간: 기준선부터 12개월까지	표준화된 인체계측 기법을 사용하여 평가된 중완부 둘레 측정(cm)의 기준선 대비 변화	기준선부터 12개월까지
대퇴 중간 둘레 변화 (cm) 기간: 기저 시점부터 12개월까지	표준화된 인체 측정 기법을 사용하여 평가한 허벅지 중간 부위 둘레 측정(cm)의 기준선 대비 변화	기저 시점부터 12개월까지
종아리 둘레 변화 (cm) 기간: 기준선부터 12개월까지	표준화된 인체측정 기법을 사용하여 평가한 종아리 둘레 측정값(cm)의 기준선 대비 변화	기준선부터 12개월까지
엉덩이 둘레 변화 (cm) 기간: 기준 시점부터 12개월까지	표준화된 인체 측정 기술을 사용하여 평가한 둔부(엉덩이) 부위의 둘레 측정(cm) 기준선 대비 변화	기준 시점부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Unlimited Biotechnology LLC

협력자

Global Alliance for Regenerative Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

UBL-CALMAF-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

CALM-AF-AI: 혈관신생 유도 VEGF 플라스미드 유전자 치료와 AAV-폴리스타틴을 결합한 연령 관련 근육 손실 방지 (CALM-AF-AI)

CALM-AF-AI: 혈관신생을 유도하는 VEGF 플라스미드 유전자 요법과 결합된 AAV-폴리스타틴을 이용한 연령 관련 근육 감소 대응

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

기타 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

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