비외과적 치주 치료에서의 보조적 다이오드 레이저 치료
비외과적 치주 치료에서 기계적 스케일링 및 치근면 소파술에 대한 보조적 다이오드 레이저 요법의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 치주과를 방문하는 환자에서 기계적 비외과적 치근면 소파술에 다이오드 레이저의 보조 적용 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
940nm 다이오드 레이저의 보조 적용과 치근면 소파술의 임상적 효과를 단독 치근면 소파술의 효과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 분할 구강 설계로, 각 구석니 부위가 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다:
대조군(치근면 소파술 - RsD): 단독 스케일링 및 치근면 활택술. 레이저 그룹(RsD + 레이저): 보조 다이오드 레이저 치료와 함께 스케일링 및 치근면 활택술. 구석니 부위는 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Dr Younis, DMD
- 전화번호: +972544934823
- 이메일: younisma@hotmail.com
연구 장소
-
-
North
-
Afula, North, 이스라엘, 1839203
- 모병
- Dr Younis Mahmoud
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연락하다:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- 전화번호: +972544934823
- 이메일: younisma@hotmail.com
-
연락하다:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- 전화번호: +972545508436
- 이메일: sachermiki@gmail.com
-
수석 연구원:
- Michael Saminsky, DMD
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수석 연구원:
- Mahmoud Younis, DMD
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-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 환자
- 각 환자는 20개 이상의 치아가 남아 있어야 하며, 각 구역당 최소 5개의 치아가 있어야 함
- 각 환자는 ≥ 30%의 부위가 관련되어 있음
- 각 구역당 최소 2개의 치아가 탐침 깊이 ≥ 5 mm이며, 명백한 방사선학적 골 손실이 있음
제외 기준:
- 치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환 병력
- 흡연자 및 알코올 중독 환자
- 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 이내의 약물 사용
- 임신 및 수유 중인 여성
- 검사 12개월 이전에 치주 치료를 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 사분면
각 환자의 구강 내 두 개의 대측 턱 사분면이 RsD 및 레이저 다이오드 보조 SRP 치료를 받게 됩니다
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두 개의 구역은 부가적인 다이오드 레이저를 이용하여 기계적으로(ScR) 치료되고, 다른 두 개의 구역은 기계적으로(ScR)만 치료됩니다.
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활성 비교기: 대조 구역
각 환자 구강 내 양측 대칭 악골 사분면(동일 환자 코호트)에서 RsD 치료만 시행됩니다
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치주 큐렛을 이용한 기계적 치근면 소파술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPD
기간: 치료 전, 치료 후 12주 및 6개월 후
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치주낭 깊이
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치료 전, 치료 후 12주 및 6개월 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAL
기간: 치료 전 및 치료 후 12주 및 6개월
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임상 부착 수준
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치료 전 및 치료 후 12주 및 6개월
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BOP
기간: 치료 전과 치료 후 12주 및 6개월
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탐침 시 출혈
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치료 전과 치료 후 12주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 시작
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기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
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마지막으로 확인됨
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 0011601-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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