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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07446127
비외과적 치주 치료에서의 보조적 다이오드 레이저 치료
2026년 2월 25일 업데이트: Michael Saminsky, Tel Aviv University
비외과적 치주 치료에서 기계적 스케일링 및 치근면 소파술에 대한 보조적 다이오드 레이저 요법의 효과 평가
이 임상 시험의 목표는 치주과를 방문하는 환자에서 기계적 비외과적 치근면 소파술에 다이오드 레이저의 보조 적용 효과를 평가하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
940nm 다이오드 레이저의 보조 적용과 치근면 소파술의 임상적 효과를 단독 치근면 소파술의 효과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 분할 구강 설계로, 각 구석니 부위가 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다:
대조군(치근면 소파술 - RsD): 단독 스케일링 및 치근면 활택술. 레이저 그룹(RsD + 레이저): 보조 다이오드 레이저 치료와 함께 스케일링 및 치근면 활택술. 구석니 부위는 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud Dr Younis, DMD
- 전화번호: +972544934823
- 이메일: younisma@hotmail.com
연구 장소
-
-
North
-
Afula, North, 이스라엘, 1839203
- 모병
- Dr Younis Mahmoud
-
연락하다:
- Mahmoud Dt Younis, DMD
- 전화번호: +972544934823
- 이메일: younisma@hotmail.com
-
연락하다:
- Michael Dr Saminsky, DMD
- 전화번호: +972545508436
- 이메일: sachermiki@gmail.com
-
수석 연구원:
- Michael Saminsky, DMD
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수석 연구원:
- Mahmoud Younis, DMD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신 건강한 환자
- 각 환자는 20개 이상의 치아가 남아 있어야 하며, 각 구역당 최소 5개의 치아가 있어야 함
- 각 환자는 ≥ 30%의 부위가 관련되어 있음
- 각 구역당 최소 2개의 치아가 탐침 깊이 ≥ 5 mm이며, 명백한 방사선학적 골 손실이 있음
제외 기준:
- 치주 조직에 영향을 미치는 전신 질환 병력
- 흡연자 및 알코올 중독 환자
- 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 지난 6개월 이내의 약물 사용
- 임신 및 수유 중인 여성
- 검사 12개월 이전에 치주 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 사분면
각 환자의 구강 내 두 개의 대측 턱 사분면이 RsD 및 레이저 다이오드 보조 SRP 치료를 받게 됩니다
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두 개의 구역은 부가적인 다이오드 레이저를 이용하여 기계적으로(ScR) 치료되고, 다른 두 개의 구역은 기계적으로(ScR)만 치료됩니다.
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활성 비교기: 대조 구역
각 환자 구강 내 양측 대칭 악골 사분면(동일 환자 코호트)에서 RsD 치료만 시행됩니다
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치주 큐렛을 이용한 기계적 치근면 소파술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPD
기간: 치료 전, 치료 후 12주 및 6개월 후
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치주낭 깊이
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치료 전, 치료 후 12주 및 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAL
기간: 치료 전 및 치료 후 12주 및 6개월
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임상 부착 수준
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치료 전 및 치료 후 12주 및 6개월
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BOP
기간: 치료 전과 치료 후 12주 및 6개월
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탐침 시 출혈
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치료 전과 치료 후 12주 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0011601-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 데이터는 공유 및/또는 공개되지 않습니다.
의료 등록부에서 수집된 치주 매개변수만 통계적으로 분석되어 과학 문헌에 추가로 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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