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병원 칼데론 가르디아의 건선 동반질환

2026년 4월 2일 업데이트: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

2024-2025년 라파엘 앙헬 칼데론 가르디아 병원에서 치료받은 환자들 중 건선 환자의 대사성 동반질환, 죽상동맥경화증 및 건선관절염의 유병률과 임상 중증도 및 치료 프로필과의 연관성

이 관찰 연구의 목표는 2024년부터 2025년까지 코스타리카에서 치료받은 건선 환자들의 역학적, 임상적, 중증도 및 치료적 특징을 규명하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

건선 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성과 중증도 프로파일은 무엇인가요?

일상적인 임상 실무에서 사용되는 치료법은 무엇이며, 이들이 질병 중증도와 결과와 어떻게 연관되어 있나요?

연구 기간 동안 피부과 치료를 받는 건선 환자가 포함될 것입니다. 데이터는 치료에 대한 개입이나 수정 없이 전자의무기록과 임상 등록부에서 후향적으로 수집될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

건선은 다양한 중증도, 전신적 연관성 및 삶의 질에 미치는 상당한 영향을 가진 만성 면역매개 염증성 피부질환입니다. 다양한 국소 치료, 광선 치료, 전신 치료 및 생물학적 치료법이 존재하지만, 코스타리카에서의 실제 역학 및 치료 데이터는 여전히 제한적입니다. 이 연구는 2024년부터 2025년 사이에 치료받은 건선 환자에 대한 후향적 관찰적 특성 분석입니다. 특정 약물을 평가하는 중재적 시험이나 표적 치료의 전향적 등록과 달리, 이 연구는 기존 임상 기록을 분석하여 일상 진료에서의 인구통계학적 분포, 임상 아형, 중증도(PASI/BSA/DLQI), 동반 질환 및 치료 패턴을 기술합니다. 이 연구는 치료적 수정이나 표준화된 추적 관찰을 도입하지 않지만, 다양한 질병 중증도에 걸친 실제 임상 관리 결정을 반영합니다. 코스타리카에서의 건선 증상 및 치료에 관한 인구 수준 데이터를 포착함으로써, 이 연구는 약물 특이적이거나 중재적 건선 연구와 구별되는 국가적 기초 증거를 제공합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • 전화번호: +506 83411026
  • 이메일: debarque@ccss.sa.cr

연구 장소

  • 코스타리카
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, 코스타리카, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • 연락하다:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • 전화번호: +506 83411026
          • 이메일: debarque@ccss.sa.cr
        • 부수사관:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • 부수사관:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • 수석 연구원:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 2024년부터 2025년까지 Hospital Calderón Guardia의 외래 피부과 또는 류마티스내과 클리닉에서 평가된, 전자 건강 기록(EHR-EDUS)에 건선 진단이 확인된 청소년 및 성인(≥12세)으로 구성됩니다. 적격 환자는 건선에 대한 전신 치료 및/또는 광선 요법을 받았으며, 질병 중증도, 대사성 동반질환, 죽상동맥경화성 심혈관 질환 및 건선성 관절염을 평가하기에 충분한 임상 정보를 보유하고 있었습니다. 이 병원 기반 코호트는 연구 기간 동안 코스타리카 공공 보건 시스템 내 전문 치료를 받은 중등도 내지 중증 건선 환자의 실제 임상 현황을 반영합니다.

설명

포함 기준:

  • 2024-2025년 기간 동안 외래 진료에서 평가된 환자.
  • 전신 치료 및/또는 광선 요법을 받는 환자.
  • 12세 이상, 성별에 관계없는 환자.
  • 건선 중증도, 대사성 동반 질환, 죽상동맥경화성 심혈관 질환 및 건선 관절염을 평가하기에 충분한 임상 정보의 가용성.
  • 연구 기간 동안 전자 건강 기록(EHR-EDUS)에 기록된 최소 한 번의 피부과 또는 류마티스과 평가.
  • Hospital Calderón Guardia의 전자 건강 기록(EHR-EDUS)에 문서화된 건선 확진 진단.

제외 기준:

  • 건선 중증도, 동반 질환 또는 치료 프로필을 평가하기에 불충분한 임상 기록.
  • 국소 요법으로만 관리된 환자.
  • 정확한 환자 분류를 방해하는 중복되거나 일관성 없는 기록.
  • 건선과 양립할 수 없는 피부 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건선 환자의 대사성 동반 질환 유병률
기간: 2024-2025
비만(BMI ≥30 kg/m²), 당뇨병(이전 진단 또는 HbA1c ≥6.5%), 고혈압(이전 진단 또는 혈압 ≥140/90 mmHg), 이상지질혈증(이전 진단 또는 이상 지질 프로필), 및 대사증후군이 문서화된 환자의 비율(%)
2024-2025
동맥경화성 심혈관 질환의 유병률
기간: 2024-2025
관상동맥 질환, 심근경색증, 협심증/혈관재형성술, 허혈성 뇌졸중 또는 말초동맥 질환의 문서화된 병력이 있는 환자의 비율(%)
2024-2025
건선관절염 유병률
기간: 2024-2025
류마티스 전문의가 확인한 건선성 관절염 진단을 받은 환자의 비율(%), 우세한 임상 영역(말초 관절염, 축추 관절염, 건염, 지염)의 특성화를 포함합니다.
2024-2025

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
건선 중증도
기간: 2024-2025
건선 면적 및 중증도 지수(PASI), 연속 점수(0-72), 경증(<10), 중등도(10-20) 또는 중증(>20)으로 분류됨.
2024-2025
건선 중증도
기간: 2024-2025
신체 표면적 (BSA) 영향, 건선으로 인해 영향을 받는 신체 표면적의 백분율
2024-2025
건선 중증도와 동반 질환 간의 연관성
기간: 2024-2025
카이제곱, 피셔의 정확 검정, t-검정 또는 만-위트니 U 검정을 사용하여 중증도 범주와 대사성 동반질환, 죽상동맥경화증 및 건선성 관절염의 존재 간의 통계적 연관성.
2024-2025
염증 및 대사 바이오마커
기간: 2024-2025
C-반응성 단백질, 적혈구 침강 속도, 호중구-림프구 비율, 혈소판-림프구 비율, 단핵구-림프구 비율, 심장 트로포닌, B형 나트륨이뇨 펩티드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤, 중성지방, 공복 혈장 포도당, 당화혈색소, 혈청 크레아티닌, 추정 사구체 여과율, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소 및 총 빌리루빈의 연속 값.
2024-2025

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Caja Costarricense de Seguro Social

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • CEC HCG 03-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로토콜에 따르면.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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