Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psoriasis Comorbiditeiten in het ziekenhuis Calderón Guardia

2 april 2026 bijgewerkt door: Daniel Barquero Orias, Caja Costarricense de Seguro Social

Prevalentie van Metabole Comorbiditeiten, Atherosclerotische Arteriële Ziekte en Psoriatische Artritis bij Patiënten met Psoriasis en Hun Associatie met Klinische Ernst en Therapeutisch Profiel onder Patiënten Behandeld in het Hospital Rafael Ángel Calderón Guardia Tijdens 2024-2025

Het doel van deze observationele studie is het karakteriseren van de epidemiologische, klinische, ernst- en therapeutische kenmerken van patiënten met psoriasis die tussen 2024 en 2025 in Costa Rica worden behandeld. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Wat zijn de demografische en klinische kenmerken en ernstprofielen van psoriasispatiënten?

Welke behandelingen worden gebruikt in de routinematige klinische praktijk, en hoe zijn ze geassocieerd met ziekte-ernst en uitkomsten?

Patiënten met psoriasis die tijdens de studieperiode dermatologische zorg ontvangen, worden geïncludeerd. Gegevens worden retrospectief verkregen uit elektronische medische dossiers en klinische registers zonder interventie of wijziging van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Nog niet aan het werven

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Psoriasis is een chronische, immuungemedieerde inflammatoire dermatose met variabele ernst, systemische associaties en aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven. Hoewel meerdere lokale, fototherapie-, systemische en biologische behandelingen beschikbaar zijn, blijven real-world epidemiologische en therapeutische gegevens in Costa Rica beperkt. Deze studie is een retrospectieve observationele karakterisering van psoriasispatiënten behandeld tussen 2024 en 2025. In tegenstelling tot interventiestudies die specifieke geneesmiddelen evalueren of prospectieve registraties van doelgerichte therapieën, analyseert deze studie bestaande klinische dossiers om de demografische verdeling, klinische subtypen, ernst (PASI/BSA/DLQI), comorbiditeiten en behandelpatronen in de routinezorg te beschrijven. Het introduceert geen therapeutische wijzigingen of gestandaardiseerde follow-up, maar weerspiegelt real-world managementbeslissingen over verschillende ziekte-ernsten. Door populatieniveaugegevens over psoriasis presentatie en behandeling in Costa Rica vast te leggen, biedt de studie basislijn nationale gegevens die verschillen van geneesmiddelspecifieke of interventionele psoriasisstudies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
  • Telefoonnummer: +506 83411026
  • E-mail: debarque@ccss.sa.cr

Studie Locaties

  • Costa Rica
    • Provincia de San José
      • San José, Provincia de San José, Costa Rica, 40901
        • Caja Costarricense del Seguro Social
        • Contact:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
          • Telefoonnummer: +506 83411026
          • E-mail: debarque@ccss.sa.cr
        • Onderonderzoeker:
          • Daniel E Barquero-Orias, Dermatologist
        • Onderonderzoeker:
          • Benjamin Hidalgo-Matlock, Dermatologist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Cambronero-Ulate, Dermatology Resident

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit adolescenten en volwassenen (≥12 jaar) met een bevestigde diagnose psoriasis, gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EHR-EDUS) van Hospital Calderón Guardia, die tussen 2024 en 2025 werden geëvalueerd in poliklinieken voor dermatologie of reumatologie. In aanmerking komende patiënten kregen systemische therapie en/of fototherapie voor psoriasis en hadden voldoende klinische informatie om de ernst van de ziekte, metabole comorbiditeiten, atherosclerotische hart- en vaatziekten en artritis psoriatica te beoordelen. Dit ziekenhuisgebaseerde cohort weerspiegelt patiënten in de praktijk met matige tot ernstige psoriasis die tijdens de studieperiode gespecialiseerde zorg kregen binnen het Costa Ricaanse publieke gezondheidssysteem.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten beoordeeld in poliklinieken tijdens de periode 2024-2025.
  • Patiënten die systemische therapie en/of fototherapie ontvangen.
  • Patiënten van 12 jaar of ouder, van elk geslacht.
  • Beschikbaarheid van voldoende klinische informatie om de ernst van psoriasis, metabole comorbiditeiten, atherosclerotische cardiovasculaire ziekte en artritis psoriatica te beoordelen.
  • Ten minste één dermatologische of reumatologische evaluatie vastgelegd in het Elektronisch Patiëntendossier (EHR-EDUS) tijdens de studieperiode.
  • Bevestigde diagnose van psoriasis gedocumenteerd in het Elektronisch Patiëntendossier (EHR-EDUS) van het Hospital Calderón Guardia.

Exclusiecriteria:

  • Klinische dossiers onvoldoende om de ernst van psoriasis, comorbiditeiten of therapeutisch profiel te evalueren.
  • Patiënten uitsluitend behandeld met lokale therapieën.
  • Dubbele of inconsistente dossiers, waardoor nauwkeurige patiëntclassificatie niet mogelijk is.
  • Huidafwijkingen die niet compatibel zijn met psoriasis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van Metabole Comorbiditeiten bij Patiënten met Psoriasis
Tijdsspanne: 2024-2025
Aandeel (%) van patiënten met een gedocumenteerde diagnose van obesitas (BMI ≥30 kg/m²), diabetes mellitus (eerdere diagnose of HbA1c ≥6,5%), hypertensie (eerdere diagnose of bloeddruk ≥140/90 mmHg), dyslipidemie (eerdere diagnose of abnormaal lipidenprofiel) en metabool syndroom.
2024-2025
Prevalentie van Atherosclerotische Cardiovasculaire Ziekte
Tijdsspanne: 2024-2025
Aandeel (%) van patiënten met een gedocumenteerde voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, myocardinfarct, angina/revascularisatie, ischemische beroerte of perifeer arterieel vaatlijden.
2024-2025
Prevalentie van artritis psoriatica
Tijdsspanne: 2024-2025
Percentage (%) van patiënten met een door de reumatoloog bevestigde diagnose van artritis psoriatica, inclusief karakterisering van het overheersende klinische domein (perifere artritis, axiale betrokkenheid, enthesitis, dactylitis).
2024-2025

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 2024-2025
Psoriasis Area and Severity Index (PASI), continue score (0-72), gecategoriseerd als mild (<10), matig (10-20), of ernstig (>20).
2024-2025
Psoriasis Ernst
Tijdsspanne: 2024-2025
Aangetast lichaamsoppervlak (BSA), percentage van het lichaamsoppervlak aangetast door psoriasis
2024-2025
Verband tussen ernst van psoriasis en comorbiditeiten
Tijdsspanne: 2024-2025
Statistische associatie tussen ernstcategorieën en de aanwezigheid van metabole comorbiditeiten, atherosclerotische aandoeningen en artritis psoriatica met behulp van chi-kwadraat, Fisher's exacte toets, t-toets of Mann-Whitney U-toets.
2024-2025
Ontstekings- en metabolische biomarkers
Tijdsspanne: 2024-2025
Continue waarden van C-reactief proteïne, bezinkingssnelheid van erytrocyten, neutrofiel-lymfocytenratio, trombocyt-lymfocytenratio, monocyt-lymfocytenratio, cardiaal troponine, B-type natriuretisch peptide, totaal cholesterol, low-density lipoproteïne cholesterol, high-density lipoproteïne cholesterol, triglyceriden, nuchter plasmaglucose, geglyceerd hemoglobine, serumcreatinine, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid, aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase, alkalische fosfatase en totaal bilirubine.
2024-2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Caja Costarricense de Seguro Social

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
26 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
4 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CEC HCG 03-2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens het protocol.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen