다낭성 난소 질환 관리에서 메트포민 대 미오이노시톨: 비교 연구
2026년 3월 5일 업데이트: Fatima Tariq
다낭성 난소 증후군(PCOS)에서는 체중 증가, 다모증, 월경 장애 및 불임과 같은 외모 변화로 인해 삶의 질이 저하됩니다. PCOS는 생식 연령 여성의 약 4%에서 8%에 영향을 미치는 가장 흔한 내분비 장애 중 하나입니다. 진단은 주로 임상적이며, 로테르담 기준이 가장 일반적으로 사용되는 기준으로, 무배란 및/또는 희발 배란, 임상적 및/또는 생화학적 고안드로겐 증상, 초음파상 다낭성 난소 중 세 가지 기준 중 두 가지가 존재해야 합니다.
이 연구의 목적은 다낭성 난소 질환의 관리에서 메트포민 대 미오이노시톨의 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dr Fatima Tariq, MBBS
- 전화번호: +92315491846
- 이메일: ftmtariq@yahoo.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Gujranwala, Punjab Province, 파키스탄, 52230
- CMH Gujranwala
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연락하다:
- Dr Syeda Uzma, MBBS, FCPS
- 전화번호: +92348914083
- 이메일: syedshezihussain78@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기혼 또는 미혼
- PCOS 진단을 받은 경우 (불규칙한 월경 주기(3개월 이상), 다모증, 여드름, 초음파 검사에서 다낭성 난소가 확인된 여성)
제외 기준:
- 이미 PCOS 치료를 받았거나 현재 치료 중인 여성 (의무기록상)
- 이미 다른 임상시험 프로그램에 등록된 여성
- 이미 임상시험 약물을 복용 중인 여성
- 만성 당뇨병(BSR>200 mg/dl), 고혈압(BP≥140/90mmHg)이 있는 여성
- PCOS와 함께 임신낭이 확인된 여성 (초음파 검사상)
- 임상시험 약물의 어떤 성분에도 알레르기 반응이 있는 여성 (병력상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: A군에서 여성 환자는 3개월 동안 경구용 미오이노시톨 1g을 하루 두 번 처방받게 됩니다
각 여성으로부터 사전 동의를 얻습니다.
인구통계학적 데이터(이름, 나이, BMI를 위한 키와 몸무게, 증상 지속 기간(몇 개월간 불규칙한 주기), 결혼 상태, 출산력, 거주지, 사회경제적 상태, 식습관 패턴, PCOS 가족력, 생활 방식)가 기록됩니다.
여성들은 월경 주기 기간과 불규칙성에 대해 질문을 받습니다.
여성들은 3개월 동안 하루 두 번 1g의 경구용 미오이노시톨을 처방받습니다.
모든 여성들은 3개월 동안 외래 환자 진료실에서 추적 관찰됩니다.
3개월 후, 여성들은 월경 주기 기간과 규칙성에 대해 질문을 받습니다.
보고서가 평가되고 수치가 기록됩니다.
여성들이 규칙적인 주기를 갖게 되면, 그것이 기록됩니다.
여성들은 월경 주기의 3일째에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받으며, LH/FSH 비율이 기록됩니다.
이 모든 데이터는 특별히 설계된 프로포마에 기록됩니다.
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A군에서 여성 환자들은 3개월 동안 하루 두 번 경구용 미오이노시톨 1g을 처방받게 됩니다.
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활성 비교기: B군에서는 여성에게 3개월 동안 하루 두 번 경구 메트포르민 850mg을 처방합니다
각 여성으로부터 사전 동의를 받을 것입니다.
인구통계학적 데이터(이름, 나이, BMI를 위한 키와 몸무게, 증상 지속 기간(몇 개월 동안 불규칙한 주기), 혼인 상태, 출산력, 거주지, 사회경제적 상태, 식습관 패턴, PCOS 가족력, 생활 방식)가 기록됩니다.
여성들은 월경 주기 기간과 불규칙성에 대해 질문을 받을 것입니다.
여성들은 3개월 동안 하루 두 번 경구 지속성 방출 메트포르민 850mg을 처방받을 것입니다.
모든 여성들은 3개월 동안 외래 환자 진료소(OPD)에서 추적 관찰될 것입니다.
3개월 후, 여성들은 월경 주기 기간과 규칙성에 대해 질문을 받을 것입니다.
보고서가 평가되고 수치가 기록됩니다.
여성들이 규칙적인 주기를 가지게 되면, 그것이 기록될 것입니다.
여성들은 월경 주기 3일째에 혈액 샘플을 제공하도록 요청받을 것이며, LH/FSH 비율이 기록될 것입니다.
이 모든 데이터는 특별히 설계된 프로포르마에 기록될 것입니다.
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B군에서 여성 환자들은 3개월 동안 경구 지속방출 메트포르민 850mg을 하루 두 번 처방받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LH/FSH 비율
기간: 3개월
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치료 시작 후 3개월 후 LH와 FSH의 비율을 기준으로 평가됩니다.
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3개월
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규칙적인 주기
기간: 3개월
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시작일(1일차)부터 다음 기간의 시작일(1일차)까지의 일수가 최소 3개월 동안 거의 동일한 경우 표시됩니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 23 (SIME)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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