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Metformin versus Myo-Inositol in der Behandlung des polyzystischen Ovarsyndroms: Eine vergleichende Studie

5. März 2026 aktualisiert von: Fatima Tariq

Metformin versus Myo-Inositol bei der Behandlung der polyzystischen Ovarienerkrankung: Eine vergleichende Studie

Beim polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) führen Veränderungen im äußeren Erscheinungsbild, wie Gewichtszunahme, Hirsutismus, Menstruationsstörungen und Unfruchtbarkeit, zu einer verminderten Lebensqualität. PCOS ist eine der häufigsten endokrinen Störungen, die etwa 4 % bis 8 % der Frauen im gebärfähigen Alter betrifft. Die Diagnose erfolgt primär klinisch, wobei die Rotterdam-Kriterien die am häufigsten angewendeten Kriterien sind. Diese erfordern das Vorliegen von zwei der drei Kriterien: Oligo- und/oder Anovulation, klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarien im Ultraschall.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Metformin im Vergleich zu Myo-Inositol bei der Behandlung der polyzystischen Ovarialerkrankung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 52230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verheiratet oder unverheiratet
  • Diagnose von PCOS (Frauen, die über unregelmäßige Zyklen seit >3 Monaten klagen, mit Hirsutismus, Akne, Vorhandensein von polyzystischen Eierstöcken im Ultraschall).

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die bereits PCOS-Behandlung erhalten haben oder erhalten (laut Krankenakte)
  • Frauen, die bereits in ein anderes Studienprogramm eingeschrieben sind
  • Frauen, die bereits Studienmedikamente einnehmen
  • Frauen mit chronischem Diabetes (BSR>200 mg/dl), Hypertonie (BP≥140/90mmHg)
  • Frauen mit PCOS und Gestationssack (im Ultraschall)
  • Frauen, die gegen Inhaltsstoffe der Studienmedikamente allergisch sind (laut Anamnese)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: In Gruppe A wird weiblichen Teilnehmerinnen für 3 Monate zweimal täglich 1g Myoinositol oral verordnet
Von jeder Frau wird eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Demografische Daten (Name, Alter, Größe und Gewicht für den BMI, Dauer der Symptome (unregelmäßige Zyklen seit wie vielen Monaten), Familienstand, Parität, Wohnort, sozioökonomischer Status, Ernährungsmuster, Familienanamnese von PCOS und Lebensstil werden erfasst. Frauen werden nach der Dauer und Unregelmäßigkeit ihres Menstruationszyklus gefragt. Frauen wird orales Myo-Inositol 1 g zweimal täglich für 3 Monate verordnet. Alle Frauen werden für 3 Monate in der Ambulanz nachbeobachtet. Nach 3 Monaten werden Frauen nach der Dauer und Regelmäßigkeit ihres Menstruationszyklus gefragt. Berichte werden ausgewertet und Werte werden aufgezeichnet. Wenn Frauen regelmäßige Zyklen haben, wird dies vermerkt. Frauen werden gebeten, am 3. Tag des Menstruationszyklus eine Blutprobe abzugeben, und das LH/FSH-Verhältnis wird notiert. Alle diese Daten werden in einem speziell entworfenen Proforma erfasst.
Arzneimittel: Myoinositol
In Gruppe A erhalten weibliche Probandinnen 3 Monate lang zweimal täglich 1g Myoinositol oral verordnet.
Aktiver Komparator: In Gruppe B wird Frauen oral Metformin 850 mg zweimal täglich für 3 Monate verschrieben
Die informierte Einwilligung wird von jeder weiblichen Person eingeholt. Demografische Daten (Name, Alter, Größe und Gewicht für den BMI, Dauer der Symptome (unregelmäßige Zyklen seit wie vielen Monaten), Familienstand, Parität, Wohnort, sozioökonomischer Status, Ernährungsmuster, Familienanamnese von PCOS und Lebensstil werden erfasst. Die weiblichen Personen werden nach ihrer Menstruationszyklusdauer und -unregelmäßigkeit befragt. Den weiblichen Personen wird eine orale Retardform von Metformin 850 mg zweimal täglich für 3 Monate verordnet. Alle weiblichen Personen werden für 3 Monate in der Ambulanz nachbeobachtet. Nach 3 Monaten werden die weiblichen Personen nach ihrer Menstruationszyklusdauer und -regelmäßigkeit befragt. Berichte werden ausgewertet und Werte werden erfasst. Wenn die weiblichen Personen regelmäßige Zyklen haben, wird dies vermerkt. Die weiblichen Personen werden gebeten, am 3. Tag des Menstruationszyklus eine Blutprobe abzugeben, und das LH/FSH-Verhältnis wird notiert. Alle diese Daten werden in einem speziell entwickelten Proforma erfasst.
Arzneimittel: Metformin
In Gruppe B wird Frauen oraler Metformin mit verlängerter Wirkstofffreisetzung 850 mg zweimal täglich für 3 Monate verordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LH/FSH-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird anhand des Verhältnisses zwischen LH und FSH nach 3-monatiger Behandlung bewertet.
3 Monate
Regelmäßige Zyklen
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird gekennzeichnet, wenn die Anzahl der Tage vom Beginn (Tag 1) einer Periode bis zum Beginn (Tag 1) der nächsten Periode für mindestens 3 Monate fast gleich ist
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fatima Tariq

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23 (SIME)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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