간신증후군 환자에서 테를리프레신 대 옥트레오타이드 비교
2026년 3월 5일 업데이트: Muhammad Irfan Jamil, Lahore General Hospital
간신증후군은 말기 간질환의 심각한 합병증으로, 신장 기능이 급속히 악화되어 생명을 위협하는 질환으로 이어질 수 있습니다.
신장 기능의 지연된 개선은 불량한 단기 결과와 연관되어 있기 때문에 효과적인 치료가 필수적입니다.
이 무작위 대조 시험은 라호르 종합병원 제3내과에 입원한 성인 환자에서 간신증후군 치료를 위해 일반적으로 사용되는 두 약물인 테르리프레신과 옥트레오타이드를 비교할 것입니다.
총 60명의 적격 환자(30세에서 70세)를 연속 샘플링을 통해 등록하고 연구 프로토콜에 따라 테르리프레신 또는 옥트레오타이드를 1:1 비율로 무작위 배정하여 투여할 것입니다.
주요 연구 결과는 혈청 크레아티닌 변화로 평가되는 48시간 이내의 치료 반응입니다.
반응은 완전(48시간에 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dL 미만), 부분(기저치에서 50% 이상 감소했으나 혈청 크레아티닌이 1.5 mg/dL 이상 유지), 또는 무반응(기저치에서 50% 미만 감소)으로 분류됩니다.
간신증후군 환자에서 테르리프레신과 옥트레오타이드 간에 임상 반응에 차이가 있을 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세에서 70세
- 성별 무관
- 간신증후군 진단자
제외 기준:
- 간세포암
- 패혈성 쇼크
- 심부전
- 호흡부전
- 뇌졸중
- 관상동맥질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 테를리프레신
참가자는 간신증후군 치료를 위해 연구 프로토콜에 따라 테를리프레신을 투여받게 됩니다.
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용량 및 투여 경로: 2 mg 정맥 내 빠른 주사 후, 6시간마다 1 mg 정맥 내 투여 주요 평가를 위한 치료 기간: 48시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 옥트레오타이드
참가자는 간신증후군 치료를 위해 연구 프로토콜에 따라 옥트레오타이드를 투여받게 됩니다.
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용량 및 투여 경로: 0.45% 덱스트로즈 식염수에 1mL당 1마이크로그램으로 조제된 100마이크로그램 정맥 내 볼루스 주 평가를 위한 치료 기간: 48시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 혈청 크레아티닌에 기반한 치료 반응
기간: 치료 시작 시점 및 시작 후 48시간
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치료 반응은 기준선에서 연구 약물 투여 시작 후 48시간까지의 혈청 크레아티닌 변화를 사용하여 평가됩니다. 반응은 다음과 같이 분류됩니다: 완전 반응: 48시간에 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dL 부분 반응: 기준선 대비 혈청 크레아티닌이 50% 이상 감소하였으나, 48시간에 혈청 크레아티닌이 > 1.5 mg/dL로 유지되는 경우 무반응: 48시간에 기준선 대비 혈청 크레아티닌 감소가 < 50%인 경우 |
치료 시작 시점 및 시작 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- LahoreGeneralH15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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