Comparación de Terlipresina frente a Octreótido en Pacientes con Síndrome Hepatorrenal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Lahore General Hospital, Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 70 años
- Cualquier género
- Diagnosticado con síndrome hepatorenal
Criterios de exclusión:
- Carcinoma hepatocelular
- Choque séptico
- Insuficiencia cardíaca
- Insuficiencia respiratoria
- Accidente cerebrovascular
- Enfermedad arterial coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Terlipresina
Los participantes recibirán terlipresina según el protocolo del estudio para el tratamiento del síndrome hepatorrenal.
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Dosis y vía de administración: 2 mg en bolo intravenoso, seguido de 1 mg por vía intravenosa cada 6 horas. Duración del tratamiento para la evaluación primaria: 48 horas
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo Octreótido
Los participantes recibirán octreotida según el protocolo del estudio para el tratamiento del síndrome hepatorenal.
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Dosis y vía de administración: 100 microgramos en bolo intravenoso, preparados como 1 microgramo por 1 mL en solución salina de dextrosa al 0.45% Duración del tratamiento para la evaluación primaria: 48 horas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta al tratamiento basada en la creatinina sérica a las 48 horas
Periodo de tiempo: Baseline y 48 horas después del inicio del tratamiento
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La respuesta al tratamiento se evaluará mediante el cambio en la creatinina sérica desde el inicio hasta 48 horas después del inicio del fármaco del estudio. La respuesta se categorizará como: Respuesta completa: creatinina sérica < 1,5 mg/dL a las 48 horas Respuesta parcial: > 50% de disminución en la creatinina sérica desde el inicio, pero la creatinina sérica permanece > 1,5 mg/dL a las 48 horas Sin respuesta: < 50% de disminución en la creatinina sérica desde el inicio a las 48 horas |
Baseline y 48 horas después del inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Hasnain, Lahore General Hospital, Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas peptídicas
- Neuropéptidos
- Péptidos
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Oligopéptidos
- Proteínas del tejido nervioso
- Proteínas
- Compuestos policíclicos
- Compuestos macrocíclicos
- Péptidos, cíclicos
- Hormonas pituitarias, posterior
- Hormonas pituitarias
- Vasopresinas
- Lypresina
- Terlipresina
- Octreotida
- Preparaciones farmacéuticas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- LahoreGeneralH15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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