진정하제 하에 시행된 올-온-포 임플란트 수술 후 환자 만족도 및 수술 후 결과
2026년 4월 7일 업데이트: Igor Smojver, University of Zagreb
Analgosedation 하에서 All-on-Four 임플란트 수술 후 환자 만족도와 수술 후 결과: 전향적 연구
목적: 진정하제 하에 시행된 올온포 임플란트 수술 후 환자 만족도, 수술 후 통증, 염증 반응 및 진통제 소비량을 평가하는 것이다.
방법: 이 전향적 임상 연구에는 ASA 신체 상태 I-II로 분류된 30명의 성인 환자가 포함되며, 이들은 진정하제 하에서 올온포 프로토콜을 사용한 선택적 전체 아치 재건 수술을 예정하고 있다. 진정제 사용 금기증, 인지 장애 또는 응급 수술 적응증이 있는 환자는 제외될 것이다. 수술 후 통증과 부종은 최대 72시간 동안 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것이다. 실제 진통제 소비량은 수술 후 첫 3일 동안 기록될 것이다. 전신 염증 반응은 수술 전과 수술 후 3일째 측정한 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치로 평가될 것이다. 마취 관리에 대한 환자 경험은 구조화된 설문지를 사용하여 평가될 것이다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아
- Dental Center, St.Caherine Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 임상 연구는 All-on-Four 임플란트 개념을 사용한 완전 무치악 재활이 필요한 ASA 신체 상태 I-II로 분류된 30명의 환자를 포함할 것입니다
설명
포함 기준:
- 전체 치열 임플란트 재활 치료를 예정한 성인 환자
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 응급 치과 또는 외과적 중재
- 임신
- 신뢰할 수 있는 결과 보고에 영향을 미치는 인지 장애 또는 정신과적 상태를 가진 환자
- 진통-진정법에 대한 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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진정진통요법
전신마취 하에 All-on-Four 프로토콜을 사용하여 선택적 전악 재활을 계획 중인 ASA 신체 상태 I-II로 분류된 성인 환자
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진정마취 하에서 올온포(All-on-Four) 프로토콜을 이용한 선택적 전악 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 수술 후 통증 및 부기
기간: "등록부터 3일째 치료 종료까지"
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주요 결과 측정 항목에는 환자가 보고한 수술 후 통증과 부종, 진통제 사용 및 전신 염증 반응이 포함되었습니다. 수술 후 통증 강도와 부종은 10점 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 인지된 최대 심각도를 나타냅니다. 평가는 수술 전과 수술 후 2, 6, 12, 24, 48, 72시간에 수행되었습니다. |
"등록부터 3일째 치료 종료까지"
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구제 진통제 소모량
기간: 수술 후 3일까지
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구조 진통제 섭취량은 각 환자의 수술 후 첫 3일 동안 기록되었으며, 총 섭취한 정제 수와 일일 투여량을 기준으로 정량화되었습니다.
진통제 섭취량은 수술 후 불편감의 간접적 지표로 사용되었습니다.
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수술 후 3일까지
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전신 염증 반응
기간: "등록부터 3일간의 치료 종료까지"
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전신 염증 반응을 평가하기 위해 수술 전과 수술 후 3일째에 표준 검사실 절차를 사용하여 혈청 C-반응성 단백질(CRP) 수치를 측정했습니다.
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"등록부터 3일간의 치료 종료까지"
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 진정진통제 사용 경험
기간: "3일 동안의 치료 종료까지 등록부터"
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모든 환자는 마취 관리에 대한 경험을 평가하는 구조화된 설문지를 작성하도록 요청받았습니다.
설문지는 인구통계학적 데이터와 병력을 수집하였으며, 이전의 진통진정 노출 경험, 다양한 마취 방식에 대한 태도, 수술 전후 불안, 수술 전 정보의 적절성, 마취 결정 과정에서의 환자 참여, 그리고 마취 치료에 대한 전반적인 만족도와 관련된 항목들을 포함하였습니다.
또한, 환자들은 수술 중 및 수술 직후의 불편감, 진통진정에서 깨어난 후의 불쾌한 감각, 그리고 향후 동일한 마취 프로토콜을 받을 의향에 대해 보고하도록 요청받았습니다.
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"3일 동안의 치료 종료까지 등록부터"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 123456 (Innovate UK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 필요한 데이터.
IPD 공유 기간
2027년 1월 1일부터 2027년 12월 31일까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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