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지질 유화제가 응고에 미치는 영향

2026년 3월 9일 업데이트: Mimi Tang, PhD

정맥 내 지질 유제가 응고 기능에 미치는 영향: 다기관 관찰 연구

본 관찰 연구의 목표는 정맥 내 지질 유화액이 입원 환자의 혈액 응고 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

정맥 내 지질 유화액을 투여받는 것이 입원 환자의 혈액 응고 기능을 변화시키는가?

입원 중 정규 의료 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 입원 환자가 본 연구에 포함됩니다. 지질 유화액 사용 전후의 혈액 응고 기능에 대한 정보는 기존 병원 기록에서 수집되며, 지질 유화액을 투여받지 않은 환자와 비교됩니다. 본 연구는 환자가 받는 의료 치료를 변경하거나 추가하지 않습니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
6259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 임상 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 입원 기간 중 총 5일 이상 정맥 지질 유제 치료를 받은 환자.
  • 지질 유제에는 단일 병 지질 유제 주사 및 지질 유제를 함유한 상용 3-챔버 정맥 영혼합제가 포함됩니다.
  • 지질 유제에는 프로포폴에 사용되는 중간 또는 장쇄 트리글리세라이드 지질 유제와 같은 마취제 함유 제형은 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  • 총 출혈량이 500 mL를 초과하는 대수술을 받은 환자.
  • 입원 기간 중 방사선 치료, 화학 요법 또는 면역 요법을 받고 있는 악성 종양 환자.
  • 항응고제 또는 응고 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 장기간 사용한 환자.
  • 활성 출혈, 알려진 응고 또는 출혈 장애, 자가면역 질환(예: 원발성 면역 혈소판감소증), 혈액 질환(혈소판감소성 자반증, 거대적혈모구 빈혈, 재생불량성 빈혈 또는 혈액학적 악성 종양 포함) 또는 후천성 면역결핍 질환을 가진 환자.
  • 입원 기간 중 수혈을 받은 환자.
  • 임상 기록이 불완전하거나 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
지질 유화액 그룹
정기적인 병원 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 환자.
의약품: 리피드 에멀션
일상적인 병원 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유제를 투여받는 것.
지질 유화액 미투여 그룹
입원 기간 동안 정맥 내 지질 유제를 투여받지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 수 (PLT)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
혈소판 수는 출혈과 혈전 형성에 관여하는 혈소판 수준을 평가하기 위해 일상적인 혈액학적 검사를 통해 측정됩니다.
입원 기간 동안(평균 18일)
응고 시간 파라미터 (PT, APTT 및 TT)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
일상적인 응고 검사로 측정한 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 트롬빈 시간(TT).
입원 기간 동안 (평균 18일)
피브리노겐 (FIB)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
섬유소 형성에 관여하는 응고 인자 수준을 평가하기 위해 일상적인 응고 검사로 측정한 혈장 피브리노겐 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
D-다이머 (DD)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
혈장 D-이합체 수치는 응고 및 섬유소 용해 시스템의 활성화와 섬유소 분해를 평가하기 위해 일상적인 실험실 검사를 통해 측정됩니다.
입원 기간 동안(평균 18일)
피브린/피브리노겐 분해 산물 (FDPs)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
일상적인 실험실 검사로 측정된 피브린 및 피브리노겐 분해 산물로 섬유소 용해 활성을 평가합니다.
입원 기간 동안(평균 18일)

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 (Hb)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
일상적인 혈액학 검사를 통해 측정된 헤모글로빈 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
총 빌리루빈 (TBil)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
빌리루빈 대사 및 간 기능을 평가하기 위해 정상 생화학 검사로 측정한 총 빌리루빈 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
직접 빌리루빈 (DBil)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
접합 빌리루빈 대사 및 간담도 기능의 지표로서 일상적인 생화학 검사로 측정한 직접 빌리루빈 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
아스파테이트 아미노전이효소 (AST)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
간세포 손상의 지표로서 일상적인 생화학 검사를 통해 측정된 아스파테이트 아미노전이효소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
간 기능을 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 알라닌 아미노전이효소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈청 크레아티닌 (Scr)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
신장 기능 평가를 위한 일상적인 생화학 검사로 측정한 혈청 크레아티닌 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈액 요소 질소 (BUN)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
신장 기능과 질소 대사를 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 혈중 요소 질소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈청 알부민 (ALB)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
영양 및 간 상태를 평가하기 위해 정기적인 생화학 검사를 통해 측정된 혈청 알부민 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
총 단백질(TP)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
전반적인 단백질 대사를 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 총 단백질 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mimi Tang, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 23일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 20일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 202505055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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