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지질 유화제가 응고에 미치는 영향

2026년 3월 9일 업데이트: Mimi Tang, PhD

정맥 내 지질 유제가 응고 기능에 미치는 영향: 다기관 관찰 연구

본 관찰 연구의 목표는 정맥 내 지질 유화액이 입원 환자의 혈액 응고 기능에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

정맥 내 지질 유화액을 투여받는 것이 입원 환자의 혈액 응고 기능을 변화시키는가?

입원 중 정규 의료 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 입원 환자가 본 연구에 포함됩니다. 지질 유화액 사용 전후의 혈액 응고 기능에 대한 정보는 기존 병원 기록에서 수집되며, 지질 유화액을 투여받지 않은 환자와 비교됩니다. 본 연구는 환자가 받는 의료 치료를 변경하거나 추가하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6259

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410028
        • Department of Pharmacy, Xiangya Hospital, Central South University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일상적인 임상 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 입원 환자.

설명

포함 기준:

  • 입원 기간 중 총 5일 이상 정맥 지질 유제 치료를 받은 환자.
  • 지질 유제에는 단일 병 지질 유제 주사 및 지질 유제를 함유한 상용 3-챔버 정맥 영혼합제가 포함됩니다.
  • 지질 유제에는 프로포폴에 사용되는 중간 또는 장쇄 트리글리세라이드 지질 유제와 같은 마취제 함유 제형은 포함되지 않습니다.

제외 기준:

  • 총 출혈량이 500 mL를 초과하는 대수술을 받은 환자.
  • 입원 기간 중 방사선 치료, 화학 요법 또는 면역 요법을 받고 있는 악성 종양 환자.
  • 항응고제 또는 응고 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 약물을 장기간 사용한 환자.
  • 활성 출혈, 알려진 응고 또는 출혈 장애, 자가면역 질환(예: 원발성 면역 혈소판감소증), 혈액 질환(혈소판감소성 자반증, 거대적혈모구 빈혈, 재생불량성 빈혈 또는 혈액학적 악성 종양 포함) 또는 후천성 면역결핍 질환을 가진 환자.
  • 입원 기간 중 수혈을 받은 환자.
  • 임상 기록이 불완전하거나 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
지질 유화액 그룹
정기적인 병원 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유화액을 투여받은 환자.
의약품: 리피드 에멀션
일상적인 병원 치료의 일환으로 정맥 내 지질 유제를 투여받는 것.
지질 유화액 미투여 그룹
입원 기간 동안 정맥 내 지질 유제를 투여받지 않은 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 수 (PLT)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
혈소판 수는 출혈과 혈전 형성에 관여하는 혈소판 수준을 평가하기 위해 일상적인 혈액학적 검사를 통해 측정됩니다.
입원 기간 동안(평균 18일)
응고 시간 파라미터 (PT, APTT 및 TT)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
일상적인 응고 검사로 측정한 프로트롬빈 시간(PT), 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT), 트롬빈 시간(TT).
입원 기간 동안 (평균 18일)
피브리노겐 (FIB)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
섬유소 형성에 관여하는 응고 인자 수준을 평가하기 위해 일상적인 응고 검사로 측정한 혈장 피브리노겐 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
D-다이머 (DD)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
혈장 D-이합체 수치는 응고 및 섬유소 용해 시스템의 활성화와 섬유소 분해를 평가하기 위해 일상적인 실험실 검사를 통해 측정됩니다.
입원 기간 동안(평균 18일)
피브린/피브리노겐 분해 산물 (FDPs)
기간: 입원 기간 동안(평균 18일)
일상적인 실험실 검사로 측정된 피브린 및 피브리노겐 분해 산물로 섬유소 용해 활성을 평가합니다.
입원 기간 동안(평균 18일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 (Hb)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
일상적인 혈액학 검사를 통해 측정된 헤모글로빈 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
총 빌리루빈 (TBil)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
빌리루빈 대사 및 간 기능을 평가하기 위해 정상 생화학 검사로 측정한 총 빌리루빈 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
직접 빌리루빈 (DBil)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
접합 빌리루빈 대사 및 간담도 기능의 지표로서 일상적인 생화학 검사로 측정한 직접 빌리루빈 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
아스파테이트 아미노전이효소 (AST)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
간세포 손상의 지표로서 일상적인 생화학 검사를 통해 측정된 아스파테이트 아미노전이효소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
알라닌 아미노전이효소 (ALT)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
간 기능을 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 알라닌 아미노전이효소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈청 크레아티닌 (Scr)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
신장 기능 평가를 위한 일상적인 생화학 검사로 측정한 혈청 크레아티닌 수치.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈액 요소 질소 (BUN)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
신장 기능과 질소 대사를 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 혈중 요소 질소.
입원 기간 동안 (평균 18일)
혈청 알부민 (ALB)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
영양 및 간 상태를 평가하기 위해 정기적인 생화학 검사를 통해 측정된 혈청 알부민 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)
총 단백질(TP)
기간: 입원 기간 동안 (평균 18일)
전반적인 단백질 대사를 평가하기 위해 일상적인 생화학 검사로 측정한 총 단백질 농도.
입원 기간 동안 (평균 18일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mimi Tang, PhD

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202505055

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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