이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

근무력증에 대한 변형 구리이선교(龜鹿二仙膠)의 장기적 효과

2026년 3월 12일 업데이트: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

수정된 구이루얼셴글루의 중증근무력증 환자 치료에 대한 장기적 효능: 후향적 코호트 연구

후향적 코호트 연구 방법을 통해, 변형된 처방의 고루이선탕(固鹿二仙湯)이 중증 근무력증 환자의 장기 치료 효과에 미치는 영향을 분석하였고, 재발에 영향을 미치는 관련 요인들도 탐구하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

중증근무력증(MG)

상세 설명

2020년 1월부터 2024년 1월까지 병원을 방문한 중증근무력증(MG) 환자의 의무기록을 검토하였습니다. 2024년 7월 31일까지 환자 결과에 대한 최종 추적 관찰이 완료되었습니다. 연간 1개월 이상 귀루이션가오방(歸鹿二仙加味方)의 누적 사용을 노출 요인으로 설정하여, 포함된 환자들을 노출군과 비노출군으로 분류하였습니다. 두 군의 임상적 특성과 중장기적 효능을 비교하였습니다. 주요 결과는 재발률이었으며, 보조 결과에는 일반적인 서양 의약품 용량의 첫 감소 시간, MGFA 분류, GFA-PIS, 한의학 증후군 점수, HAMA, 중증근무력증 위기의 발생률 및 MG-ADL이 포함되었습니다. Cox 다변량 회귀 분석을 통해 중증근무력증 재발과 관련된 요인을 분석하였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, 중국
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

MG 환자

설명

포함 기준:

임상적으로 확인된 중증근무력증(MG) 진단, 다른 감별 진단 제외
최소 1개월 이상 MG에 대한 표준화된 전통 서양의학 치료를 받음(브로모피리도스티그민 정제와 프레드니손 아세테이트 정제 병용)
전체 연구 기간 동안 완전하고 추적 가능한 의무기록 이용 가능

제외 기준:

다른 주요 전신 질환, 심장, 간 또는 신장의 심각한 기능 장애가 복합되거나 정신 질환의 문서화된 병력이 있는 경우
완전한 데이터 추출 및 통계 분석을 지원할 수 없는 불완전한 의무기록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트 그룹/코호트 생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
MG 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
재발률 기간: 2024년 7월 31일	2024년 7월 31일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
첫 번째 서양 의학 용량 감소 시기 기간: 2024년 7월 31일		2024년 7월 31일
MGFA 분류 기간: 2024년 7월 31일	원본 척도 제목: 중증근무력증에 대한 미국 중증근무력증 재단(MGFA) 임상 분류 척도 범위: 1급(안구만 침범, 가장 경미함)부터 5급(기계적 환기 필요, 가장 심각함)까지, 총 5단계의 계층적 등급 해석: 높은 분류 등급은 더 심각한 중증근무력증과 더 나쁜 임상 결과를 나타냅니다.	2024년 7월 31일
MGFA-PIS 기간: 2024년 7월 31일	원문 축약 없는 척도 제목: 미국 중증 근무력증 재단 중재 후 상태 척도 (MGFA-PIS) 척도 범위: 완전 안정적 관해(1등급, 최상의 치료 반응)부터 질병 악화(7등급, 최악의 치료 반응)까지의 7단계 계층적 등급 해석: 등급이 높을수록 중증 근무력증의 치료 반응이 더 나쁘고 임상 결과가 더 악화됨을 나타냅니다.	2024년 7월 31일
TCM 증후군 점수 기간: 2024년 7월 31일	축약되지 않은 척도 제목: 중증근무력증의 전통중의학 증후군 점수 (신규 중의약 임상연구 지도원칙에 따라 제정됨) 척도 범위: 총 점수는 0점에서 36점까지 범위; 각 핵심 증상은 4점 척도로 평가됨 (0 = 증상 없음, 1 = 경미함, 2 = 중등도, 3 = 심각함) 해석: 총 점수가 높을수록 전통중의학 증후군 증상이 더 심각하고 임상 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.	2024년 7월 31일
HAMA 기간: 2024년 7월 31일	축약되지 않은 척도 제목: 해밀턴 불안 평가 척도 척도 범위: 총점은 0에서 56점까지 범위를 가지며, 14개 항목 각각은 5점 척도로 평가됨 (0 = 증상 없음, 1 = 경미함, 2 = 보통, 3 = 심함, 4 = 극도로 심함) 해석: 높은 총점은 더 심한 불안 증상을 나타냅니다.	2024년 7월 31일
중증 근무력증 위기의 발생률 기간: 2024년 7월 31일		2024년 7월 31일
MG-ADL 기간: 2024년 7월 31일	축약되지 않은 척도 제목: 중증근무력증-일상생활 활동(MG-ADL) 척도 척도 범위: 총 점수는 0점에서 24점까지 범위를 가지며, 8개 항목 각각은 4점 척도(0 = 정상 기능, 3 = 심각한 기능 장애)로 평가됩니다. 해석: 총 점수가 높을수록 일상생활 활동 능력이 더 나쁘고 중증근무력증 관련 기능 장애가 더 심각함을 나타냅니다.	2024년 7월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing University of Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)