Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidseffektiviteten af modificeret Guilu Erxian Glue til Myasthenia Gravis

12. marts 2026 opdateret af: Ruge Liu, Beijing University of Chinese Medicine

Langtidsvirkningen af modifieret Guilu Erxian Glue i behandlingen af patienter med myasthenia gravis: Et retrospektivt kohortestudie

Ved hjælp af en retrospektiv kohortestudiemetode blev indflydelsen af Gu-Lu Er-Xian Decoction med modificeret opskrift på den langsigtede terapeutiske effekt hos patienter med myasthenia gravis analyseret, og de relaterede faktorer, der påvirker recidiv, blev også undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Screen medicinske journaler for MG-patienter, der besøgte hospitalet fra januar 2020 til januar 2024. Den 31. juli 2024 var den endelige opfølgning for patientresultaterne afsluttet. Ved at tage den kumulative brug af Gui鹿 Erxian Jiawo Formel i ≥ 1 måned om året som eksponeringsfaktoren blev de inkluderede patienter opdelt i eksponeringsgruppen og ikke-eksponeringsgruppen. De kliniske karakteristika og mellem- til langsigtede effekter af de to grupper blev sammenlignet. Det primære resultat var recidivraten, og de sekundære resultater inkluderede tiden for den første reduktion af konventionel vestlig medicindosis, MGFA-klassifikation, GFA-PIS, TCM-syndromscore, HAMA, forekomsten af myasthenisk krise og MG-ADL. Gennem Cox multivariat regressionsanalyse blev faktorerne relateret til MG-recidiv analyseret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

MG patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bekræftet diagnose af myasthenia gravis (MG), hvor andre differentialdiagnoser er udelukket
  • Har modtaget standardiseret konventionel vestlig medicinbehandling for MG i mindst 1 måned (bromopyridostigmintabletter kombineret med prednisolonacetattabletter)
  • Fuldstændige og sporbar patientjournal tilgængelig for hele undersøgelsesperioden

Eksklusionskriterier:

  • Kompliceret med andre store systemiske sygdomme, alvorlig funktionsnedsættelse af hjerte, lever eller nyre, eller dokumenteret historie om psykisk sygdom
  • Ufuldstændig patientjournal, der ikke kan understøtte fuld dataudtrækning og statistisk analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
MG-patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Recidivrate
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første reduktion af konventionel vestlig medicindosis
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024
MGFA-klassificering
Tidsramme: 31. juli 2024

Forkortelsesfri skala-titel: Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Klinisk Klassifikation for Myasthenia Gravis

Skala-område: Klasse I (kun okulær involvering, mildest) til Klasse V (mekanisk ventilation kræves, mest alvorlig), i alt 5 hierarkiske klasser

Fortolkning: Højere klassifikationsgrad indikerer mere alvorlig myasthenia gravis og dårligere klinisk udfald.
31. juli 2024
MGFA-PIS
Tidsramme: 31. juli 2024

Uforkortet skalatitel: Myasthenia Gravis Foundation of America Post-Intervention Status (MGFA-PIS) skala

Skalaområde: 7 hierarkiske grader, fra Komplet stabil remission (grad 1, bedste behandlingsrespons) til Sygdomsforværring (grad 7, værste behandlingsrespons)

Fortolkning: Højere grad indikerer dårligere behandlingsrespons og værre klinisk udfald af myasthenia gravis.
31. juli 2024
TCM syndromscore
Tidsramme: 31. juli 2024

Ikke-forkortet skala titel: Traditionel kinesisk medicin syndrom score for myasthenia gravis (formuleret i overensstemmelse med retningslinjerne for klinisk forskning af nye kinesiske mediciner)

Skalaområde: Samlet score spænder fra 0 til 36 point; hvert kernsymptom vurderes på en 4-punkts skala (0 = intet symptom, 1 = mildt, 2 = moderat, 3 = alvorligt)

Fortolkning: Højere samlet score indikerer mere alvorlige TCM syndrom manifestationer og dårligere klinisk tilstand.
31. juli 2024
HAMA
Tidsramme: 31. juli 2024

Ikke-forkortet Skala Titel: Hamilton Angstvurderingsskala

Skalaområde: Totalscore spænder fra 0 til 56 point; 14 emner er hver vurderet på en 5-punkts skala (0 = ingen symptom, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær, 4 = ekstremt svær)

Fortolkning: Højere totalscore indikerer mere svære angstsymptomer.
31. juli 2024
Forekomsten af myasthenisk krise
Tidsramme: 31. juli 2024
31. juli 2024
MG-ADL
Tidsramme: 31. juli 2024

Forkortelsesfri skala-titel: Myasthenia Gravis-Aktiviteter i Dagligdagen (MG-ADL) Skala

Skala-område: Samlet score spænder fra 0 til 24 point; 8 punkter vurderes hver på en 4-punkts skala (0 = normal funktion, 3 = alvorlig funktionel nedsættelse)

Fortolkning: Højere samlet score indikerer dårligere dagligdagsfunktionsevne og mere alvorlig myasthenia gravis-relateret funktionel nedsættelse.
31. juli 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023HL-232-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger