하악골 드릴링 속도가 임플란트 안정성과 골형성 잠재력에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
2026년 3월 11일 업데이트: Radwa Amr, Cairo University
하악 생물학적 드릴링 속도가 임플란트 안정성 및 자가골 입자의 골형성 잠재력에 미치는 영향: 무작위 임상시험
이 무작위 임상시험은 임플란트 안정성 및 임플란트 골절단 시 채취된 자가 골 입자의 골형성 잠재력에 대한 다양한 저속 생물학적 드릴링 프로토콜의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
하악에 단일 치과 임플란트 식립이 필요한 환자들은 관류 없이 다양한 드릴링 속도 프로토콜에 무작위로 배정될 것입니다.
임플란트 안정성은 임상적으로 측정되며, 채취된 골 입자는 골형성 표지자에 대해 분석될 것입니다.
본 연구는 생물학적 드릴링이 임플란트 안정성을 향상시키고 자가 골의 재생 잠재력을 보존하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
임플란트의 초기 고정성과 골절개 과정에서 생성된 골 입자의 생물학적 품질은 성공적인 골유착의 중요한 결정 인자입니다. 기존의 임플란트 식립 부위 준비는 열 손상을 방지하기 위해 세척액을 사용한 고속 드릴링을 일반적으로 사용합니다. 그러나 이 기술은 채취된 골 입자의 생물학적 품질과 생존력을 저해할 수 있습니다.
세척 없이 저속으로 수행하는 생물학적 드릴링은 골의 활력을 보존하고 열 손상을 줄이며 재생 가능성을 가진 생존 가능한 자가골 입자를 채취할 수 있는 대안적 기술로 제안되었습니다.
이 무작위 임상 시험은 임플란트 골절개 시 서로 다른 하악 드릴링 속도(50 rpm, 150 rpm, 300 rpm)가 임플란트 고정성과 채취된 자가골 입자의 골형성 잠재력에 미치는 영향을 평가합니다.
임플란트 고정성은 임상적으로 평가될 것이며, 채취된 골 입자의 골형성 잠재력은 골형성과 관련된 분자 생체 표지자를 사용하여 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 임플란트 드릴링 프로토콜을 최적화하고 임플란트 치과에서 골 재생 잠재력을 향상시키기 위한 근거 기반 지침을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
36
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
하악에 단일 치과 임플란트 식립이 필요한 성인 환자
골 이식 없이 임플란트 식립이 가능한 적절한 골량
양호한 전신 건강 상태
정보에 기반한 동의서 제공 능력
제외 기준:
골 대사나 치유에 영향을 미치는 전신 질환
두경부 방사선 치료 병력
조절되지 않은 당뇨병
활성 치주 질환
과도한 흡연
임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 50 rpm 생물학적 드릴링
임플란트 골 절제술은 관류 없이 50rpm의 저속 생물학적 드릴링을 사용하여 수행됩니다.
드릴링 중 생성된 골 입자는 골형성 잠재력 평가를 위해 수집됩니다.
|
임플란트 골유공술은 관개 없이 50 rpm의 저속 생물학적 드릴링을 사용하여 수행됩니다.
드릴링 중 생성된 골 입자는 골형성 잠재력 평가를 위해 수집됩니다.
|
|
실험적: 150 rpm 생물학적 드릴링
임플란트 골절개는 관개 없이 150 rpm으로 생물학적 드릴링을 사용하여 수행됩니다.
드릴링 중 생성된 자가 골 입자는 수집하여 골형성 잠재력을 분석합니다.
|
임플란트 골 절제술은 관류 없이 150rpm의 생물학적 드릴링을 사용하여 수행됩니다.
드릴링 중 생성된 자가 골 입자는 수집되어 골 형성 가능성을 분석할 것입니다.
|
|
실험적: 300 rpm 생물학적 드릴링
임플란트 골 절제술은 관류 없이 300rpm의 생물학적 드릴링을 사용하여 수행되며, 실험실 분석을 위한 자가 골 입자를 수집합니다.
|
생물학적 드릴링을 이용하여 관류 없이 300 rpm으로 임플란트 골 절제술을 시행하고, 실험실 분석을 위한 자가골 입자를 수집할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 안정성
기간: 삽입 시 및 수술 후 3개월 시점.
|
임플란트 안정성은 공명 주파수 분석(RFA)을 사용하여 임플란트 식립 직후와 수술 3개월 후에 측정됩니다.
임플란트 안정성은 골절제 중 사용된 드릴링 속도와 관련하여 임플란트의 기계적 안정성을 평가하기 위해 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값으로 기록됩니다.
|
삽입 시 및 수술 후 3개월 시점.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가골 입자의 골형성 잠재력
기간: 뼈 입자 수집 및 후속 실험실 분석 직후.
|
임플란트 골유공술 중 생성된 자가골 입자를 수집하여 골 형성 및 재생과 관련된 골형성 바이오마커를 분석합니다.
실험실 분석에는 ELISA 및 PCR 기법을 사용한 골형성 마커의 분자 평가가 포함됩니다.
|
뼈 입자 수집 및 후속 실험실 분석 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OMFS 3 3 5 9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .