Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af mandibulær borehastighed på implantatstabilitet og osteogen potentiale: Et randomiseret klinisk forsøg

11. marts 2026 opdateret af: Radwa Amr, Cairo University

Effekten af mandibulær biologisk borehastighed på implantatstabilitet og osteogen potentiale af autogene knoglepartikler: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske forsøg har til formål at evaluere effekten af forskellige lavhastigheds biologiske boreprotokoller på implantatstabilitet og det osteogene potentiale af autogene knoglepartikler indsamlet under implantatosteotomi. Patienter, der kræver placering af et enkelt tandimplantat i underkæben, vil blive tilfældigt tildelt forskellige borehastighedsprotokoller uden irrigation. Implantatstabilitet vil blive målt klinisk, mens indsamlede knoglepartikler vil blive analyseret for osteogene markører. Studiet har til formål at afgøre, om biologisk boring forbedrer implantatstabilitet og bevarer det regenerative potentiale af autogen knogle.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær implantatstabilitet og den biologiske kvalitet af knoglepartikler genereret under osteotomi er vigtige faktorer for succesfuld osseointegration. Konventionel implantatstedforberedelse anvender typisk højhastighedsboring med irrigation for at forhindre termisk skade; denne teknik kan imidlertid kompromittere den biologiske kvalitet og levedygtigheden af indsamlede knoglepartikler.

Lavhastigheds biologisk boring uden irrigation er blevet foreslået som en alternativ teknik, der kan bevare knoglevitalitet, reducere termisk trauma og muliggøre indsamling af levedygtige autogene knoglepartikler med regenerativ potentiale.

Denne randomiserede kliniske undersøgelse evaluerer indflydelsen af forskellige mandibulære borehastigheder (50 omdr./min, 150 omdr./min og 300 omdr./min) under implantatosteotomi på implantatstabilitet og på det osteogene potentiale af de indsamlede autogene knoglepartikler.

Implantatstabilitet vil blive vurderet klinisk, mens det osteogene potentiale af indsamlede knoglepartikler vil blive evalueret ved brug af molekylære biomarkører relateret til osteogenese. Resultaterne af denne undersøgelse kan give evidensbaseret vejledning til optimering af implantatboreprotokoller og forbedring af knogleregenerationspotentiale i implantatodontologi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter, der kræver placering af en enkelt tandimplantat i underkæben

Tilstrekkelig knoglevolumen til implantatplacering uden behov for knogletransplantation

God generel sundhed

Evne til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Systemiske sygdomme, der påvirker knogleomsætning eller heling

Historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen

Ukontrolleret diabetes mellitus

Aktiv parodontal sygdom

Tung rygning

Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 50 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi udføres ved hjælp af biologisk lavhastighedsboring ved 50 omdr./min uden irrigation. Knoglepartikler produceret under boringen indsamles til evaluering af osteogen potentiale.
Procedure: Implantat osteotomi ved brug af biologisk boring ved 50 omdr./min uden irrigation.
Implantatosteotomien udføres ved hjælp af biologisk lavhastighedsboring ved 50 omdrejninger pr. minut uden irrigation. Knoglepartikler produceret under boringen indsamles til vurdering af osteogen potentiale.
Eksperimentel: 150 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil blive udført ved brug af biologisk boring ved 150 rpm uden irrigation. Autogene knoglepartikler genereret under boringen vil blive indsamlet og analyseret for osteogen potentiale.
Procedure: Implantatosteotomi ved brug af biologisk boring ved 150 omdr./min uden irrigation.
Implantatosteotomien vil blive udført ved hjælp af biologisk boring ved 150 rpm uden irrigation.
Autogene knoglepartikler, der genereres under boringen, vil blive indsamlet og analyseret for osteogen potentiale.
Eksperimentel: 300 rpm Biologisk boring
Implantatosteotomi vil blive udført ved hjælp af biologisk boring ved 300 omdr./min uden irrigation med indsamling af autogene knoglepartikler til laboratorieanalyse.
Procedure: Implantat osteotomi ved brug af biologisk boring ved 300 omdr./min uden vanding.
Implantatosteotomi udføres ved hjælp af biologisk boring ved 300 rpm uden irrigation med indsamling af autogene knoglepartikler til laboratorieanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitet
Tidsramme: Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.
Implantatstabiliteten måles umiddelbart efter implantatplacering og 3 måneder postoperativt ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA).
Implantatstabiliteten registreres som en Implant Stability Quotient (ISQ)-værdi for at evaluere implantatets mekaniske stabilitet i forhold til borehastigheden brugt under osteotomien.
Ved indsættelsestidspunktet og 3 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteogen potentiale af autogene knoglepartikler
Tidsramme: Umiddelbart efter indsamling af knoglepartikler og efterfølgende laboratorieanalyse.
Autogene knoglepartikler genereret under implantatosteotomi vil blive indsamlet og analyseret for osteogene biomarkører forbundet med knogledannelse og regeneration. Laboratorieanalyse vil omfatte molekylær vurdering af osteogene markører ved hjælp af ELISA- og PCR-teknikker.
Umiddelbart efter indsamling af knoglepartikler og efterfølgende laboratorieanalyse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • OMFS 3 3 5 9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger