뇌-컴퓨터 인터페이스와 인공 지능을 활용한 임사 기간 중 신경인지 신호의 비침습적 검출 및 보존 (NeuroCogPresv)
2026년 3월 12일 업데이트: Noah Tech, Corp.
뇌-컴퓨터 인터페이스와 인공지능을 이용한 임종기 신경인지 신호의 비침습적 탐지 및 보존 가능성: 전향적 관찰 연구 (NeuroCogPresv)
배경: 최근 뇌파(EEG) 데이터는 임상적 사망에서 세포 사망으로의 전환이 감마 대역 파워의 현저한 급증, 교차 주파수 결합, 그리고 독특한 확산 탈분극 파동을 포함한 고도로 조직화된 신경생리학적 사건들로 특징지어진다는 것을 나타냅니다. 이 전향적, 관찰적 타당성 연구는 신속 배치, 고밀도, 비침습적 BCI 하드웨어와 독점적 AI 분석을 결합하여 이러한 최종 신경인지 신호를 탐지, 분류, 그리고 안전하게 보관합니다.
목표: (1) 임상적 사망 이후 일시적인 감마 대역 활동과 교차 주파수 연결성을 정량화; (2) 고소음 임상 환경에서 실시간 신호 분류를 위한 기계 학습 모델의 효능 검증; (3) 생명 주변 뇌파 데이터의 고도로 안전한, 암호화된 생물정보학적 보관소 구축.
설계: 전향적, 개방형, 다기관, 관찰적 코호트(n>20).
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 전향적 관찰 연구는 비침습적 고밀도 뇌파검사(EEG)와 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 및 인공지능 분석을 결합하여 성인 환자의 임종 주기 동안 신경인지 신호를 감지, 특성화 및 보관하는 데 사용될 것입니다.
이 연구는 심폐소생술 금지(DNR/DNI) 명령을 받은 말기 질환자 또는 중증 급성 외상 환자를 포함합니다.
최근의 감마 진동 급증 및 교차 주파수 결합에 관한 인간 연구 결과(Vicente 외, 2022; Xu 외, 2023)를 바탕으로, 이 연구는 이러한 신호를 정량화하고, AI 기반 실시간 분류를 테스트하며, 향후 신호 보존 및 연속성 연구를 위한 기술적 타당성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
치료적 개입은 수행되지 않습니다.
모든 모니터링은 엄격한 윤리적 감독 하에 대리인 동의를 통해 수행됩니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dr. Wallace Lynch, Ph.D.
- 전화번호: 6504895808
- 이메일: info@noahtech.life
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말기 질환이나 중증 급성 외상을 앓고 있으며, 소생 금지(DNR/DNI) 지시서가 있고 법적으로 허가된 대리인이 사전 동의를 제공한 성인(≥18세).
참가자는 미국의 세 개 대학 병원의 호스피스, 완화 치료 병동, 중환자실에서 모집됩니다.
이 연구는 의사가 추정한 생존 기간이 7일 이하인 개인에 초점을 맞춥니다.
모든 참가자는 임종 기간 동안 비침습적 뇌파/뇌-컴퓨터 인터페이스 모니터링을 지속적으로 받습니다.
설명
포함 기준:
- 말기 질환이나 심각한 급성 외상을 가진 18세 이상 성인
- 소생 금지(DNR/DNI) 지시가 확립된 경우
- 대리 결정자가 참여 가능하며 동의서 제공에 동의한 경우
- 예상 생존 기간이 7일 이내인 경우(의사 추정)
제외 기준:
- 등록 24시간 전에 이미 뇌사 선언이 이루어진 경우
- 뇌파검사/BCI 헤드셋 부착에 금기 사항이 있는 경우(예: 심각한 두피 손상)
- 법적으로 허가된 대리인이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
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주변-사망 코호트
말기 질환이나 심각한 급성 외상을 가진 성인(≥18세)으로, 소생 금지(DNR/DNI) 지시서가 있으며 대리인의 사전 동의를 받은 자.
참가자는 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 헤드셋을 사용하여 지속적인 비침습적 고밀도 뇌파(EEG) 모니터링을 받습니다.
모니터링은 임상적 사망이 예상되기 전에 시작되어 심정지 후 최대 6시간까지 지속됩니다.
이 단일 전향적 코호트는 임상적 사망부터 뇌사, 세포 사멸에 이르는 전환 과정 동안의 신경인지 신호를 특성화하기 위해 추적 관찰됩니다.
연구적 개입은 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌사 전 임상적 사망 이후의 신경인지 신호 감지
기간: 임상적 사망 후 0-120분
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비침습적 고밀도 뇌파(EEG)로 기록된, 임상적 사망(순환 정지) 직후부터 뇌사 선언 이전까지의 기간 동안 인간 뇌에서 조직화된 신경인지 신호와 측정 가능한 뇌 활동의 유무.
주요 결과는 미리 정의된 신호 임계값을 충족하는 검출 가능한 조직화된 신경 활동(예/아니오)이 있는 참가자의 비율로 보고됩니다.
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임상적 사망 후 0-120분
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 신호의 성공적인 포착 및 보존
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간
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비침습적 고밀도 EEG 및 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술을 사용하여 실시간 신경인지 신호가 성공적으로 포착되고 고품질로 기록되었으며 장기 보관을 위해 안전하게 보존된 참가자의 비율.
분석에 적합한 완전하고 인공물이 없는 기록을 가진 참가자의 수와 백분율로 보고됩니다.
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임상적 사망 후 최대 24시간
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신경인지 신호의 스펙트럼 파워
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간
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표준 EEG 주파수 대역(델타, 세타, 알파, 베타, 감마)에 걸쳐 측정된, 마이크로볼트 제곱당 헤르츠(µV²/Hz) 단위의 포착된 신경인지 신호의 스펙트럼 파워 정량 분석.
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임상적 사망 후 최대 24시간
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기능적 연결성 패턴
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간
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뇌 영역 간 기능적 연결성 패턴의 정량적 분석으로, 일관성 및 위상 고정 값(PLV) 지수를 사용하여 측정되었으며, 0(연결성 없음)에서 1(완벽한 연결성)까지의 척도로 보고됩니다.
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임상적 사망 후 최대 24시간
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교차 주파수 결합
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간
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뇌파 주파수 대역 간의 교차 주파수 결합에 대한 정량적 분석으로, 변조 지수(MI)를 사용하여 측정되며, 0(결합 없음)에서 1(최대 결합)까지의 범위를 갖는 단위 없는 값으로 보고됩니다.
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임상적 사망 후 최대 24시간
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신경인지 신호의 시간적 동역학
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간
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임상 사망 시점으로부터 초(s) 단위로 측정된 신호 지속 시간 및 발병 지연 시간을 포함한 신경인지 신호의 시간적 동역학에 대한 정량적 분석
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임상적 사망 후 최대 24시간
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신경인지 신호의 정보적 내용
기간: 임상적 사망 후 최대 24시간까지
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순열 엔트로피를 사용하여 측정된 포획된 신경인지 신호의 잠재적 정보 내용에 대한 정성적 및 정량적 분석으로, 0(완전히 규칙적/예측 가능)부터 1(완전히 무작위)까지의 척도에서 단위 없는 값으로 보고됩니다.
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임상적 사망 후 최대 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zinn S, et al. Parametrization of the dying brain: A case report from ICU bed-side EEG monitoring. NeuroImage. 2025;305:120980.
- Blundon EG, Gallagher RE, Ward LM. Electrophysiological evidence of preserved hearing at the end of life. Sci Rep. 2020 Jun 25;10(1):10336. doi: 10.1038/s41598-020-67234-9.
- Xu G, Mihaylova T, Li D, Tian F, Farrehi PM, Parent JM, Mashour GA, Wang MM, Borjigin J. Surge of neurophysiological coupling and connectivity of gamma oscillations in the dying human brain. Proc Natl Acad Sci U S A. 2023 May 9;120(19):e2216268120. doi: 10.1073/pnas.2216268120. Epub 2023 May 1.
- Vicente R, Rizzuto M, Sarica C, Yamamoto K, Sadr M, Khajuria T, Fatehi M, Moien-Afshari F, Haw CS, Llinas RR, Lozano AM, Neimat JS, Zemmar A. Enhanced Interplay of Neuronal Coherence and Coupling in the Dying Human Brain. Front Aging Neurosci. 2022 Feb 22;14:813531. doi: 10.3389/fnagi.2022.813531. eCollection 2022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2030년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2035년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NeuroCogConPres-NoahTech
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 원시 EEG 데이터, AI 처리된 신경인지 신호 파일, 그리고 제한된 인구통계학적 정보는 합리적인 요청이 있을 경우 적격 연구자에게 제공될 것입니다.
데이터는 안전한 공개 저장소(예: Zenodo 또는 NIH 호환 플랫폼)를 통해 공유되어 임사 기간 동안의 의식 및 신경인지 활동에 대한 향후 연구를 지원할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 완료일로부터 12개월 후부터 이용 가능하게 되며, 5년 동안 이용 가능한 상태로 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IRB 승인 연구 제안서 및 관련 과학적 배경을 가진 자격을 갖춘 과학 연구자.
모든 요청은 연구 스폰서(NoahTech Corp.)와 책임 IRB에 의해 검토 및 승인됩니다.
데이터 사용 계약 체결 후 보안 데이터 공유 플랫폼을 통해 접근이 허용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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