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근육 특이적 다중모드 AI를 활용한 근감소증 진단 (SARC-AI)

2026년 3월 12일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

근육 특이적 다중 모드 AI를 활용한 근감소증 진단 개발: 재활 훈련이 근육 노화 방지에 미치는 영향

이 연구는 근감소증 진단을 위한 근육 특이적 다중모드 인공지능(AI) 모델을 개발하고, 재활 훈련이 근육 노화에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 근기능 저하가 있는 참가자로부터 임상, 기능 및 영상 데이터를 수집할 예정입니다. 근기능 측정 및 임상 평가를 포함한 다중모드 데이터를 통합하여 근감소증을 위한 AI 기반 진단 모델을 개발하고 검증할 것입니다. 또한, 재활 훈련이 근기능 및 근육 노화 관련 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 연구 결과는 근감소증을 위한 디지털 바이오마커 및 정밀 재활 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
아직 모집하지 않음

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 성인
  • 근기능 감소 또는 근감소증 위험이 있는 개인
  • 재활 훈련에 참여할 수 있는 경우
  • 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 운동 참여를 제한하는 심각한 심혈관, 신경계 또는 근골격계 질환
  • 심각한 인지 장애
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상시험 참여
  • 연구자가 참여를 불안전하게 판단하는 모든 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 재활 훈련
참가자들은 근육 기능 향상 및 근육 노화 관련 저하 감소를 목표로 하는 구조화된 재활 훈련 프로그램을 진행할 것입니다.
행동: 재활 훈련
참가자는 근육 강도, 신체 기능 및 근육 기능을 향상시키기 위해 설계된 구조화된 재활 훈련 프로그램을 수행할 것입니다. 재활 프로그램 전후에 임상 평가와 근육 기능 측정을 수집하여 훈련 효과를 평가하고 근육 감소증 진단을 위한 근육 특이적 다중 모드 AI 모델 개발을 지원할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
AI 모델 성능
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
근육 특이적 다중모드 인공지능(AI) 모델의 근감소증 탐지 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)을 사용하여 평가될 것입니다. AUC는 AI 모델이 근감소증이 있는 참가자와 없는 참가자를 구별하는 능력을 평가합니다(예: 악력, 보행 속도, 부속 골격근량). AUC 값은 0.5에서 1.0 사이의 범위를 가지며, 값이 높을수록 AI 모델의 구별 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
5회 의자 일어서기 검사 (5×STS)
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
하체 근육 강도와 기능적 수행 능력을 평가하는 5회 의자 일어서기 검사를 완료하는 데 필요한 시간입니다. 참가자들은 팔을 가슴에 교차한 채 가능한 한 빠르게 5번 일어서고 앉으라는 지시를 받을 것입니다. 검사를 완료하는 데 필요한 시간은 초 단위로 기록됩니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
보행 속도
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
보행 속도는 6미터 걷기 검사를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 6미터 거리를 평소 속도로 걷도록 지시받습니다. 보행 속도는 초당 미터(m/s)로 기록됩니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
부속골격근량 (DEXA)
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
체지방률을 측정하기 위해 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 체지방률을 측정합니다. 근육량은 부속 지방량(kg)으로 보고됩니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
부속골격근량 (BIA)
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
부속골격근량도 생체전기임피던스 분석(BIA)을 사용하여 측정됩니다. 근육량은 부속골격근량(kg)으로 보고됩니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
근감소증 스크리닝
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기저선

근감소증 위험은 SARC-F(Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls) 설문지를 사용하여 평가됩니다.

점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 근감소증 위험이 더 큽니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기저선
악력
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선
악력을 측정하기 위해 핸드헬드 동력계를 사용합니다. 최대 악력은 킬로그램(kg) 단위로 기록됩니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
단일 근섬유 수축 특성
기간: 재활 훈련 후 12주까지의 기준선

투과화된 단일 근섬유의 수축 특성은 단일 근섬유 역학 시스템(Aurora Scientific, Canada)을 사용하여 평가됩니다. 측정에는 분리된 근섬유에서 얻은 최대 등척성 힘(Po, mN), 비력(kN/m²), 힘 재개발 속도(ktr, s⁻¹)가 포함됩니다.

최대 등척성 힘과 비력의 높은 값은 더 큰 근섬유 수축 능력을 나타냅니다.
재활 훈련 후 12주까지의 기준선
단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)
기간: 시간 범위: 재활 훈련 후 12주까지
신체 기능은 균형 검사, 보행 속도, 의자에서 일어서기 검사를 포함하는 단기 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0점에서 12점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
시간 범위: 재활 훈련 후 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Seoul National University Bundang Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (기타 보조금/기금 번호: the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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