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筋特異的マルチモーダルAIによるサルコペニア診断 (SARC-AI)

2026年3月12日 更新者：Jae-Young Lim、Seoul National University Bundang Hospital

筋萎縮症診断のための筋特異的マルチモーダルAIの開発：リハビリトレーニングが抗筋老化に及ぼす影響

本研究は、サルコペニアの診断のための筋特異的多モード人工知能（AI）モデルの開発と、リハビリテーション訓練が筋老化に及ぼす影響を調査することを目的としています。 筋機能低下を有する参加者から、臨床的、機能的、および画像データを収集します。 筋機能測定や臨床評価を含む多モードデータを統合し、サルコペニアのAIベース診断モデルを開発・検証します。 さらに、リハビリテーション訓練が筋機能および筋老化関連アウトカムに及ぼす影響を評価します。 本研究の結果は、サルコペニアのためのデジタルバイオマーカーおよび精密リハビリテーション戦略の開発に貢献することが期待されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 65歳以上の成人
  • 筋機能低下またはサルコペニアのリスクがある個人
  • リハビリテーション訓練に参加できる
  • 研究手順を理解し、書面によるインフォームド・コンセントを提供できる

除外基準:

  • 運動参加を制限する重度の心血管、神経、または筋骨格系疾患
  • 重度の認知障害
  • 研究結果に影響を与える可能性のある他の臨床試験への参加
  • 研究者が参加を安全でないと判断したあらゆる医学的状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：リハビリテーショントレーニング
参加者は、筋肉機能の改善と筋肉の加齢に伴う低下の軽減を目的とした構造化されたリハビリテーショントレーニングプログラムを受けます。
行動：リハビリテーション訓練
参加者は、筋力、身体能力、筋機能の改善を目的とした構造化されたリハビリトレーニングプログラムを実施します。 リハビリプログラムの前後に臨床評価と筋機能測定を実施し、トレーニングの効果を評価するとともに、サルコペニア診断のための筋特異的マルチモーダルAIモデルの開発を支援します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
AIモデルの性能
時間枠：リハビリテーション訓練後12週間までのベースライン
筋特異的マルチモーダル人工知能（AI）モデルのサルコペニア検出性能は、受信者動作特性曲線下面積（AUC）を用いて評価されます。 AUCは、サルコペニアの有無を判別するAIモデルの能力（例：握力、歩行速度、四肢骨格筋量など）を評価します。 AUC値は0.5から1.0の範囲を取り、値が高いほどAIモデルの判別性能が優れていることを示します。
リハビリテーション訓練後12週間までのベースライン

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファイブ・タイムズ・チェア・スタンド・テスト（5×STS）
時間枠：リハビリテーション訓練後12週間までのベースライン
下肢筋力と機能的なパフォーマンスを評価する、5回椅子立ち上がりテストを完了するために必要な時間。 参加者は腕を胸の前で組んだ状態で、できるだけ速く5回立ち上がって座るよう指示されます。 テストを完了するために必要な時間は秒単位で記録されます。
リハビリテーション訓練後12週間までのベースライン
歩行速度
時間枠：リハビリテーショントレーニング開始時から12週後まで
歩行速度は6メートル歩行テストを用いて評価します。 参加者は6メートルの距離を通常の歩行速度で歩くよう指示されます。 歩行速度はメートル毎秒（m/s）で記録されます。
リハビリテーショントレーニング開始時から12週後まで
四肢骨格筋量（DEXA）
時間枠：リハビリトレーニング後12週間までのベースライン
体肢骨格筋量は、デュアルエネルギーX線吸収測定法（DEXA）を用いて測定されます。 筋量は体肢除脂肪量（kg）として報告されます。
リハビリトレーニング後12週間までのベースライン
付属肢骨格筋量（BIA）
時間枠：リハビリテーション訓練開始時から12週間後
付属肢骨格筋量も生体電気インピーダンス分析法（BIA）を用いて測定されます。 筋量は付属肢骨格筋量（kg）として報告されます。
リハビリテーション訓練開始時から12週間後
サルコペニアスクリーニング
時間枠：リハビリトレーニング後12週間までのベースライン

サルコペニアのリスクは、Strength, Assistance with walking, Rising from a chair, Climbing stairs, and Falls questionnaire (SARC-F) を用いて評価されます。

スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほどサルコペニアのリスクが高いことを示します。
リハビリトレーニング後12週間までのベースライン
握力
時間枠：リハビリトレーニング開始時から12週間後
握力はハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。 最大握力はキログラム（kg）で記録されます。
リハビリトレーニング開始時から12週間後
単一筋線維収縮特性
時間枠：リハビリテーション訓練後12週までのベースライン

透過性単一筋線維の収縮特性は、単一筋線維力学システム（Aurora Scientific、カナダ）を用いて評価されます。測定項目には、単離筋線維から得られる最大等尺性張力（Po、mN）、比張力（kN/m²）、および張力再発達速度（ktr、s⁻¹）が含まれます。

最大等尺性張力と比張力の値が高いほど、筋線維の収縮能力が高いことを示します。
リハビリテーション訓練後12週までのベースライン
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）
時間枠：時間枠: リハビリトレーニング開始時から12週間後まで
身体機能は、バランステスト、歩行速度、椅子立ち上がりテストを含む短期身体機能バッテリー（SPPB）を使用して評価されます。 総合スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
時間枠: リハビリトレーニング開始時から12週間後まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Seoul National University Bundang Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年3月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年2月28日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年2月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月12日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • B-2505-970-002
  • RS-2025-00560295 (その他の助成金/資金番号：the National Research Foundation of Korea(NRF) grant funded by the Korea government(MSIT))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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