Apple Watch 착용자로부터 얻은 건강 데이터를 활용한 실내 공기 정화의 건강 영향 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
미세먼지(PM2.5)는 중대한 건강 위험을 초래합니다. 실내 공기 정화는 검증된 완화 방법이지만, 대부분의 연구는 사용성과 실용성이 제한된 의료 장비를 사용했습니다. 따라서 본 연구는 UAE에서 처음으로 진행되는 IQAir Atem X를 이용한 무작위, 이중맹검, 교차 실내 정화 중재에서 애플 워치 건강 지표를 사용하여 단기 생리적 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 42명의 건강한 비흡연 청년을 모집하여 뉴욕대학교 아부다비 캠퍼스에서 2주간의 중재(실제 필터와 위약 필터)를 1주일의 세척 기간을 두고 진행할 예정입니다. 수집된 애플 워치 지표에는 심박수, 심박 변이성, 일일 안정 시 심박수, 수면 호흡수, 혈중 산소 포화도 및 수면 단계 지속 시간이 포함됩니다. 일일 시간-위치 설문조사를 통해 고정식 센서로부터 개인별 PM2.5 노출량을 추정합니다. 생리적 결과와 여과 및 PM2.5 노출 간의 연관성은 짝지은 검정 및 선형 혼합 효과 회귀 모델로 분석됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- New York University Abu Dhabi
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Apple Watch Series 6 이상을 소유하고 있어야 함
- iPhone을 소유하고 있어야 함
- iPhone과 Apple Watch가 최신 소프트웨어 버전(iOS 18 및 watchOS 11, 2025년 1월 기준)으로 업데이트되어 있어야 함. 이는 건강 측정을 위한 일관되고 최신의 알고리즘을 보장하기 위함임
- 연령 범위: 18 - 40세
- 비흡연자. 연구 시작 전 평생 흡연 경험이 없거나 최소 1년 이상 금연한 사람으로 정의됨
제외 기준:
- 2024년 1월 18일 또는 그 이후에 Apple이 미국에서 판매한 Apple Watch 중 SpO2 측정을 지원하지 않는 모델을 소유한 경우. 이 모델들은 파트 넘버가 LW/A로 끝나는 것으로 표시됨
- 미세먼지를 측정할 수 있는 공기질 모니터를 소유하거나 현재 사용 중인 경우
- 공기청정기를 소유하거나 현재 사용 중인 경우(가습기 또는 아로마 디퓨저는 괜찮음)
- 알려진 기존 질환: 천식, 당뇨병, 비만(BMI > 30), 만성 심폐 질환
- 심장 및 폐 기능에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 진정한 여과가 먼저, 그 다음 가짜 여과
참가자들은 연구 중간에 전환하기 전에 실제 필터 또는 위약 필터 중 하나로 시작하도록 무작위로 배정되었습니다.
이 그룹은 먼저 2주 동안 실제 공기 여과를 받은 후, 1주간의 워시아웃 기간을 거쳐, 그 다음 2주 동안 위약 여과를 받았습니다.
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실제 필터(HyperHEPA)가 장착된 IQAir Atem X 공기 청정기로, PM2.5 제거를 위해 설계되었습니다.
IQAir Atem X 공기청정기에는 PM2.5를 전혀 여과하지 않는 가짜 필터가 장착되어 있습니다.
공기청정기 내부에 설치된 가짜 필터는 외관과 소리가 실제 필터와 동일하여, 참가자들이 두 가지 중재를 구별할 수 없었습니다.
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위약 비교기: 가짜 여과를 먼저 실시한 후, 활성 여과를 진행합니다
참가자들은 연구 중간에 전환하기 전에 실제 필터 또는 샴 필터 중 하나로 시작하도록 무작위로 배정되었습니다.
이 그룹은 먼저 2주 동안 샴 여과를 받은 후, 1주일의 워시아웃 기간을 거쳐, 그리고 나서 2주 동안 실제 여과를 받았습니다.
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실제 필터(HyperHEPA)가 장착된 IQAir Atem X 공기 청정기로, PM2.5 제거를 위해 설계되었습니다.
IQAir Atem X 공기청정기에는 PM2.5를 전혀 여과하지 않는 가짜 필터가 장착되어 있습니다.
공기청정기 내부에 설치된 가짜 필터는 외관과 소리가 실제 필터와 동일하여, 참가자들이 두 가지 중재를 구별할 수 없었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 기간 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됩니다
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Apple Watch는 두 중재 기간 동안 백그라운드에서 심박수를 순간적으로 측정합니다. 실제 공기 정화와 가짜 공기 정화 간의 값을 비교하여 공기 정화 효과를 평가합니다. 단위: 분당 심박수 |
각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 기간 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됩니다
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일일 안정 시 심박수 변화
기간: 각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 동안; 1주간의 세척 기간은 제외됨
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안정 시 심박수는 애플 워치가 배경에서 측정한 휴식 중 일일 평균 심박수로, 두 가지 중재 기간 동안 애플 워치가 하루당 단일 집계값으로 보고합니다. 값은 실제 여과와 가짜 여과 간에 비교되어 공기 정화 효과를 평가합니다. 단위: 분당 심박수 |
각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 동안; 1주간의 세척 기간은 제외됨
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심박 변이도 변화
기간: 각 2주간의 중재(실제 여과 및 위여과) 기간 동안; 1주간의 약물 배출 기간은 제외됩니다
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심박변이도, 즉 연속적인 심장 박동 사이의 시간 변이는 Apple Watch를 통해 두 개의 중재 기간 동안 백그라운드에서 측정됩니다. Apple Watch는 특히 NN 간격의 표준 편차(SDNN)를 측정합니다. 실제 여과와 가짜 여과 간의 값을 비교하여 공기 정화 효과를 평가합니다. 단위: 밀리초 |
각 2주간의 중재(실제 여과 및 위여과) 기간 동안; 1주간의 약물 배출 기간은 제외됩니다
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산소 포화도 변화
기간: 각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 기간 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됨
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애플 워치가 두 가지 중재 기간 동안 백그라운드에서 혈액 산소 포화도 백분율을 측정합니다. 실제 공기 여과와 가짜 여과 간의 값을 비교하여 공기 정화 효과를 평가합니다. 단위: % |
각 2주간의 중재(실제 여과 및 가짜 여과) 기간 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됨
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수면 호흡률 변화
기간: 각 2주간의 개입(실제 여과 및 가짜 여과) 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됨
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호흡률은 두 중재 기간 동안 수면 중에 Apple Watch에 의해 백그라운드에서 측정됩니다. 공기 정화 효과를 평가하기 위해 실제 여과와 가짜 여과 사이의 값을 비교합니다. 단위: 분당 호흡 횟수 |
각 2주간의 개입(실제 여과 및 가짜 여과) 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됨
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수면 단계 지속 시간 변화
기간: 각 2주간의 중재(진짜 여과와 가짜 여과) 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됩니다
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수면 단계(코어, 딥, 렘, 각성)의 야간 지속 시간은 개입 기간 동안 Apple Watch가 백그라운드에서 측정한 개별 수면 샘플과 해당 타임스탬프를 합산하여 계산됩니다. 값은 실제 여과와 가짜 여과 간에 비교되어 공기 정화 효과를 평가합니다. 단위: 시간 |
각 2주간의 중재(진짜 여과와 가짜 여과) 동안; 1주간의 워시아웃 기간은 제외됩니다
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- HRPP-2024-148
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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