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Bewertung der gesundheitlichen Auswirkungen der Innenraumluftreinigung anhand von Gesundheitsdaten von Apple Watch-Trägern

12. März 2026 aktualisiert von: Samreen Malik, New York University Abu Dhabi

Bewertung der Gesundheitsauswirkungen von Innenraumluftreinigung unter Verwendung von Gesundheitsdaten von Apple Watch-Nutzern

Diese Studie zielt darauf ab, die Gesundheitsmetriken der Apple Watch zu nutzen, um kurzfristige physiologische Reaktionen in einer randomisierten, doppelblinden, Crossover-Intervention zur Innenraumluftreinigung in der realen Welt zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Feinstaub (PM2,5) stellt erhebliche Gesundheitsrisiken dar. Während die Reinigung der Raumluft einen bewährten Minderungsansatz darstellt, haben die meisten Studien medizinische Geräte mit begrenzter Benutzerfreundlichkeit und Praktikabilität verwendet. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Gesundheitsmetriken der Apple Watch zu nutzen, um kurzfristige physiologische Reaktionen in einer randomisierten, doppelblinden, Cross-over-Intervention zur Reinigung der Raumluft unter realen Bedingungen mit dem IQAir Atem X zu bewerten, der ersten dieser Art in den VAE.

Die Studie zielt darauf ab, 42 gesunde, nicht rauchende junge Erwachsene zu rekrutieren, um zwei 2-wöchige Interventionen (echte und Scheinfilter) zu durchlaufen, getrennt durch eine 1-wöchige Auswaschphase, am Campus der New York University Abu Dhabi. Zu den gesammelten Apple-Watch-Metriken gehören: Herzfrequenz, Herzfrequenzvariabilität, tägliche Ruheherzfrequenz, Atemfrequenz im Schlaf, Sauerstoffsättigung im Blut und Dauer der Schlafphasen. Tägliche Zeit-Ort-Erhebungen ermöglichen die Schätzung der persönlichen PM2,5-Exposition durch stationäre Sensoren. Die physiologischen Ergebnisse und ihre Zusammenhänge mit Filtration und PM2,5-Exposition werden mit gepaarten Tests und linearen gemischten Regressionsmodellen analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen einer Apple Watch Series 6 oder höher
  • Besitzen eines iPhones
  • iPhone und Apple Watch auf die neuesten Softwareversionen aktualisiert (iOS 18 und watchOS 11, Stand Januar 2025), um konsistente und aktuelle Algorithmen zur Gesundheitsmessung zu gewährleisten
  • Altersbereich: 18 - 40
  • Nichtraucher, definiert als nie im Leben geraucht oder mindestens ein Jahr vor Studienbeginn mit dem Rauchen aufgehört

Ausschlusskriterien:

  • Besitzen einer Apple Watch, die von Apple in den Vereinigten Staaten am oder nach dem 18. Januar 2024 verkauft wurde und keine SpO2-Messungen unterstützt. Diese sind mit Teilenummern gekennzeichnet, die auf LW/A enden.
  • Besitzen oder derzeitige Nutzung eines Luftqualitätsmonitors, der Feinstaub messen kann
  • Besitzen oder derzeitige Nutzung eines Luftreinigers (Luftbefeuchter oder Duftdiffusor sind in Ordnung)
  • Bekannte bestehende Vorerkrankungen: Asthma, Diabetes, Fettleibigkeit (BMI > 30) oder chronische kardiorespiratorische Erkrankungen
  • Einnahme von Medikamenten, die Herz- und Lungenfunktion beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Echte Filtration zuerst, gefolgt von Schein-Filtration
Die Teilnehmer wurden zufällig zugewiesen, entweder mit dem echten Filter oder dem Scheinfilter zu beginnen, bevor sie in der Mitte der Studie wechselten. Diese Gruppe erhielt zunächst 2 Wochen lang echte Luftfiltration, gefolgt von einer 1-wöchigen Auswaschphase und dann 2 Wochen Scheinfiltration.
Verhalten: Echte Filtration
IQAir Atem X Luftreiniger mit echtem Filter (HyperHEPA), der entwickelt wurde, um PM2.5 zu entfernen
Verhalten: Scheinfiltration
IQAir Atem X Luftreiniger mit Scheinfilter, der keine PM2.5 filtert. Wenn er in den Luftreinigern installiert wurde, erzeugte der Scheinfilter das gleiche Erscheinungsbild und den gleichen Klang wie der echte, wodurch die beiden Interventionen für die Teilnehmer ununterscheidbar waren.
Placebo-Komparator: Scheinfiltration zuerst, gefolgt von aktiver Filtration
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder mit dem echten Filter oder dem Scheinfilter begonnen, bevor sie in der Mitte der Studie wechselten. Diese Gruppe erhielt zunächst für 2 Wochen eine Scheinfiltration, gefolgt von einer 1-wöchigen Auswaschphase und dann 2 Wochen echter Filtration.
Verhalten: Echte Filtration
IQAir Atem X Luftreiniger mit echtem Filter (HyperHEPA), der entwickelt wurde, um PM2.5 zu entfernen
Verhalten: Scheinfiltration
IQAir Atem X Luftreiniger mit Scheinfilter, der keine PM2.5 filtert. Wenn er in den Luftreinigern installiert wurde, erzeugte der Scheinfilter das gleiche Erscheinungsbild und den gleichen Klang wie der echte, wodurch die beiden Interventionen für die Teilnehmer ununterscheidbar waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzänderungen
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); die 1-wöchige Washout-Periode ist ausgeschlossen

Die momentane Herzfrequenz wird vom Apple Watch im Hintergrund während der beiden Interventionen gemessen. Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: Anzahl der Herzschläge pro Minute
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); die 1-wöchige Washout-Periode ist ausgeschlossen
Tägliche Veränderungen der Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschphase ist ausgeschlossen

Die Ruheherzfrequenz ist der tägliche Durchschnitt der Herzfrequenz in Ruhe, gemessen von der Apple Watch im Hintergrund, die von der Apple Watch als ein einziger aggregierter Wert pro Tag während der beiden Interventionen gemeldet wird. Die Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: Anzahl der Herzschläge pro Minute
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschphase ist ausgeschlossen
Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); die 1-wöchige Auswaschperiode ist ausgeschlossen

Die Herzfrequenzvariabilität, die Variation der Zeit zwischen aufeinanderfolgenden Herzschlägen, wird vom Apple Watch im Hintergrund während der beiden Interventionen gemessen. Die Apple Watch misst speziell die Standardabweichung der NN-Intervalle (SDNN). Die Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: Millisekunde
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); die 1-wöchige Auswaschperiode ist ausgeschlossen
Sauerstoffsättigungsänderungen
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Schein-Filtration); 1-wöchige Auswaschperiode ausgeschlossen

Der prozentuale Anteil der Sauerstoffsättigung im Blut wird vom Apple Watch während der beiden Interventionen im Hintergrund gemessen. Die Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: %
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Schein-Filtration); 1-wöchige Auswaschperiode ausgeschlossen
Änderungen der Atemfrequenz im Schlaf
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschperiode ist ausgeschlossen

Die Atemfrequenz wird von der Apple Watch während des Schlafs im Hintergrund über beide Interventionszeiträume hinweg gemessen. Die Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: Anzahl der Atemzüge pro Minute
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschperiode ist ausgeschlossen
Veränderungen der Schlafphasendauern
Zeitfenster: Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschperiode ausgeschlossen

Die nächtliche Dauer der Schlafphasen (Kernschlaf, Tiefschlaf, REM-Schlaf und Wachphasen) wird berechnet, indem die einzelnen Schlafproben und ihre jeweiligen Zeitstempel summiert werden, wie sie vom Apple Watch im Hintergrund während des Schlafs über die gesamte Interventionszeit gemessen werden. Die Werte werden zwischen der echten und der Scheinfiltration verglichen, um die Wirkung der Luftreinigung zu bewerten.

Einheit: Stunde
Während jeder 2-wöchigen Intervention (echte und Scheinfiltration); 1-wöchige Auswaschperiode ausgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York University Abu Dhabi

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
IQAir AG
LUT University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRPP-2024-148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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