선천성 심장 질환 아동의 수술 전·후 기간에 대한 온라인 언어치료 접근법
2026년 3월 16일 업데이트: Fernanda Lucchese, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
선천성 심장병을 가진 아동의 수술 전후 기간을 위한 온라인 언어치료 접근법
이 임상 시험의 목표는 0~12개월 사이의 선천성 심장병을 가진, 튜브로만 수유하는 아동을 대상으로 프로토콜화된 언어치료 온라인 중재의 결과를 테스트하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 온라인 프로토콜화된 중재가 아기의 구강 섭취를 통한 우유 섭취량 향상에 도움이 되는가?
- 이 온라인 언어치료 접근법이 삼킴 능력의 향상에 도움이 되는가?
참가자는 눈가림된 언어치료사에 의해 화상 통화로 평가를 받으며, 이 인구군에 대해 10년간의 전문성을 가진 언어치료사 연구원으로부터 10일간의 온라인 중재를 받게 됩니다. 10일간의 중재가 끝난 후, 참가자는 눈가림된 언어치료사에 의해 한 번 더 평가를 받게 됩니다.
연구자들은 중재 그룹과 비중재 그룹을 비교하여 아기의 구강 섭취 우유량에 개선이 있는지, 그리고 삼킴 능력에 개선이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 이 온라인 프로토콜 중재가 아기의 구강 섭취를 통한 우유 섭취량 증가에 도움이 되는가?
- 이 온라인 언어치료 접근법으로 인해 삼킴 능력이 향상되는가?
참가자는 평가를 받고 언어치료 연구자로부터 온라인 중재를 받게 됩니다. 10일간의 중재 종료 시, 참가자는 다시 한 번 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
20
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90035-190
- Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90620-001.
- Instituto de Cardiologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선천성 심장병이 있는 어린이
- 튜브로만 섭식하는 경우
- 생후 0개월부터 12개월까지
제외 기준:
- 성대 마비가 있는 어린이
- 뇌 손상이 있는 어린이
- 구강으로 섭식하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 중재 그룹
환자의 동의 후, 표준화된 보조 설문지가 사회인구학적 및 임상 정보와 함께 적용됩니다. 간병인의 삶의 질을 평가하는 설문지도 적용됩니다. 그 후, 맹검된 언어치료사에 의해 첫 번째 평가가 수행됩니다. 아기들은 구강으로 우유를 관리하는 능력에 따라 1단계, 2단계 또는 3단계로 분류됩니다. 그래서 그들은 무작위 배정표에 할당됩니다. |
참가자들은 구강 자극에 대한 오리엔테이션을 받게 됩니다.
기피 행동과 연하곤란에 대한 추가 정보도 제공됩니다.
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간섭 없음: 비개입: 대조군
평가는 등록 후와 10일 후에 다시 실시됩니다.
그러므로 윤리적 문제로 인해 유아들은 10일 간의 중재를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대체 경로를 통한 영양 공급에 의존하는 선천성 심장병(CHD) 영아의 섭식 능력 향상을 위해 설계된 원격의료 부모 매개 언어치료(SLT) 중재 프로그램의 실현 가능성 평가
기간: 음성 치료 동기식 온라인 개입 전과 10일 후
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우유 섭취량 경구 섭취.
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음성 치료 동기식 온라인 개입 전과 10일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강운동 능력
기간: 10일간의 언어치료 동기적 온라인 개입 전후
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본 연구를 위해 설계된 프로토콜을 사용하여 섭식 구강운동 능력을 분류하기 위해 Functional Oral Intake Scale(FOIS)이 사용되었습니다
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10일간의 언어치료 동기적 온라인 개입 전후
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제안된 프로토콜로 인한 섭식 능력 단계 및 수준
기간: 10일 중재 전후
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섭식 발달 단계와 능력 수준
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10일 중재 전후
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연하곤란 평가 PAD-PED
기간: 10일간의 언어치료 동기화 온라인 중재 전과 후
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이식 어려움 평가 (PAD-PED): 영아의 이식 어려움 수준을 측정하는 도구, 브라질 인구에 대해 검증됨
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10일간의 언어치료 동기화 온라인 중재 전과 후
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수유 능력 척도
기간: 10일간의 원격건강관리 SLT 동기화 개입 전과 후.
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수유 준비도 척도
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10일간의 원격건강관리 SLT 동기화 개입 전과 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2024년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 596721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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