베테랑들의 소각장 노출: 이노바 사빌 암 검진 및 예방 센터에서 진행하는 암 선별 시범 연구
2026년 6월 30일 업데이트: Inova Health Care Services
베테랑의 소각구 노출: 이노바 사빌 암 검진 및 예방 센터에서 진행하는 암 선별 검사 파일럿 연구
이 연구의 목표는 소각구에 노출된 참전용사들을 대상으로 보다 집중적인 암 검진 프로그램의 실행 가능성과 참가자 만족도를 확인하는 것입니다.
연구 결과는 이러한 검진이 잠재적 인구군에 미치는 임상적 및 심리사회적 영향을 설명할 수 있습니다.
연구는 약 3년간의 연구 기간(연간 3회의 검진 평가 및 참가자들의 암 상태를 확인하기 위한 추가 1년간의 추적 관찰) 동안 확인된 전암성 및 악성 발견물과 고강도 암 검진과 관련된 후속 의료 이용을 공유하고자 합니다.
또한 연구는 새로운 도구(비강 브러시, 다중암 검출 혈액 검사, 라디오믹 분석)가 연구 기간 동안 암 발생을 감지하는 데 있어서의 성능을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 연구 프로토콜에 따라 초기, 12개월 및 24개월 방문 시 집중 암 검진에 배정되며, 36개월 후속 조치가 이루어집니다.
MCD 혈액 검사 및 비강 면봉과 같은 연구 도구를 포함한 모든 절차는 연구에 의해 요구되며, 일상적인 임상 치료가 아닙니다.
연구 목표에는: 실행 가능성, 참가자 만족도, 암 검출, 후속 치료 및 연구 도구의 테스트가 포함됩니다.
이것은 중재적 연구입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Salman Baig
- 전화번호: (571) 472-3500
- 이메일: salman.baig@inova.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bryan Bassig, PhD
- 전화번호: (571) 472-3500
- 이메일: bryan.bassig@inova.org
연구 장소
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Inova Schar Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Rebecca Kaltman, MD
-
부수사관:
- Bryan Bassig, PhD
-
부수사관:
- Jennifer Lund, DO
-
연락하다:
- Saville Research
- 전화번호: 571-472-3500
- 이메일: Saville_Research@inova.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 35세
- 미국 군대(퇴역/현역 아님)의 베테랑으로서, 이전 배치 중 1주일 이상(노출은 기지 내부이거나 기지에서 소각장(쓰레기 및 기타 고형 폐기물을 야외에서 태우는 데 사용되는 토지 구역)의 연기를 볼 수 있을 만큼 가까운 거리로 정의됨) 소각장에 노출된 경험이 있는 자(자기 보고 또는 가능한 경우 공식 기록에 기반).
- 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있는 자
- HIPAA 승인을 이해하고 서명할 의사와 능력이 있는 자
제외 기준:
- 과거 5년 이내 악성 종양 병력 없음(비흑색종 피부암 및 상피내암은 여전히 적격)이며 현재 암 의심으로 임상적으로 검사 중이지 않은 자.
- 가임기 여성의 경우, 임신하지 않은 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 소각장에 노출된 군 복무자
미국 군대의 베테랑(은퇴/현역 아님)으로서, 이전 배치 중 1주일 이상(노출은 기지 내 또는 기지 근처에서 소각 구덩이 연기를 볼 수 있는 거리로 정의됨, 소각 구덩이는 쓰레기 및 기타 고체 폐기물을 야외에서 연소하는 토지 구역) 소각 구덩이에 노출된 경험이 있는 경우(자기 보고 또는 공식 기록 가능 시).
|
암 DNA를 감지하는 다중 암 혈액 검사.
ClearNote Health에서 제조.
다른 이름들:
기저선 선별 기간 동안 두 번의 비강 브러시 면봉이 채취됩니다.
필요한 경우 국소 마취제를 사용하여 부드러운 브러시로 코 안쪽을 닦습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STAI 설문지
기간: 3.5년
|
참가자 만족도와 암 검진의 심리사회적 영향은 불안 및 만족도 설문조사를 통해 측정됩니다. STAI는 암 검진 연구를 포함한 다양한 연구 및 임상 환경에서 사용된 검증된 불안 평가 도구입니다. 이 설문조사는 다음 시점에 실시됩니다: 등록 후, 최대 8회의 검진 절차 각각 전, 각 검진 절차 후, 그리고 1년 검진 기간 후. 설문지의 상태 구성 요소는 다음 시점에 실시됩니다: 12개월 연구 방문, 24개월 연구 방문, 최대 8회의 검진 절차 각각 전, 이전 검진 평가 결과 검토 후, 그리고 추적 관찰(마지막 검진 평가 후 1년 + 2개월). STAI 점수는 20-80점 척도로 계산되며, 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다. |
3.5년
|
|
소각장 노출 설문지
기간: 1일
|
이 설문지는 집중 암 검진 프로그램 참가자의 인구통계학적, 임상적, 생활 방식 및 소각 구덩이 노출 특성을 파악할 것입니다.
기초 조사 시점에 실시되는 이 설문지는 각 참가자의 군 복무 위치, 부대 및 기간을 평가하고, 해당 복무 기간 동안 소각 구덩이 근처에 주둔, 근무 및/또는 거주했는지 여부를 조사할 것입니다.
또한 설문지는 소각 구덩이 근처에서 근무한 경우 참가자가 수행한 특정 업무 유형과 소각 구덩이 연기 또는 가스에 평균 하루 몇 시간 노출되었는지에 대한 평가를 포함할 것입니다.
참가자의 인구통계학적, 생활 방식 및 임상적, 그리고 소각 구덩이 노출 특성은 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
|
1일
|
|
암 결과 추적 설문지
기간: 1일
|
이 설문지는 각 연간 선별 기간 동안 및 집중 암 선별 프로토콜의 추적 관찰 중에 소각장 노출을 경험한 참전용사들에서 확인된 전암성 및 악성 발견물의 수, 비율 및 병기를 설명할 것입니다.
이 설문지는 24개월 선별 평가 후 12개월(±2개월) 시점에 전화 또는 전자적으로 작성됩니다.
이 설문지는 마지막 선별 방문 이후 새로운 암 진단에 관한 정보를 평가할 것입니다.
해당 기간 내에 이용 가능한 경우, 설문지 대신 직접 참여자 접촉 없이 의무기록에서도 이 정보를 수집할 수 있습니다.
확인된 암의 수, 비율, 유형 및 병기, 그리고 참여자의 인구통계학적, 생활습관 및 임상적 특성은 기술 통계를 사용하여 요약될 것입니다.
|
1일
|
|
집중 암 검진 타당성
기간: 2년
|
실현 가능성은 등록된 참가자의 75%가 각 검진 기간 동안 자격을 갖춘 암 검진 평가의 최소 80%를 완료하는 것으로 정의됩니다. 연구 절차로 인해 발생한 모든 이상 반응은 연구 방문 중 연구 및 임상 팀이 모니터링하며, 검진 검사 결과가 제공될 때 참가자와의 추적 관찰 중에도 평가됩니다. 평가 항목은 다음과 같습니다:
|
2년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비강 면봉
기간: 1일
|
탐색적 목적으로, 이 연구는 기관지 유전자 발현 바이오마커를 검출하기 위해 비강 면봉 절차를 사용할 것입니다.
비강 상피의 분자 변화는 폐암의 조기 발견 도구로도 활용될 수 있습니다.
두 개의 비강 브러시 면봉이 기준 선별 기간 동안 한 번 수집됩니다.
|
1일
|
|
혈액 수집 - 다중 암 검출 혈액 검사
기간: 3년
|
이 분석은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 세포 유리 DNA(cfDNA)의 5-하이드록시메틸화(5hmC)를 분석하는 것을 포함합니다.
혈액 샘플 분석에서 암 신호가 감지되었는지 여부를 나타내는 보고서가 발행됩니다.
암 신호가 감지되지 않은 참가자의 경우, 이 특정 선별 검사를 기반으로 추가 진단 평가가 예정되지 않습니다.
샘플에서 암 신호가 감지된 참가자의 경우, 혈액 검사 보고서에는 추가로 두 가지 조직 기원(TOO) 예측이 포함되며, 이는 임상 연구팀이 후속 진단 단계를 안내하는 데 사용할 수 있습니다.
이 검사는 3년 동안 1년에 한 번씩 시행됩니다.
|
3년
|
|
라디오믹스 분석
기간: 2년
|
이 방사체적 분석은 연구 스크리닝 및 추적 기간 동안 악성 종양 진단을 감지하는 이 도구의 성능을 설명할 것입니다.
이에는 유방촬영술, 저선량 CT 스캔, 뇌 MRI (비정상적인 신경 검사가 나타나는 경우), 및 고환 초음파가 포함될 수 있습니다.
LDCT 영상에 대한 분석은 기계 학습 프로그램 SYBIL을 사용하여 수행될 것입니다. SYBIL은 폐암 발생을 예측하는 데 사용되는 공개적으로 이용 가능한 프로그램입니다.
모델에서 생성된 SYBIL 예측 점수는 연구 집단에 대한 각 연간 스크리닝 기간의 LDCT 영상에서 요약될 것입니다.
폐암으로 진단된 모든 환자의 경우, SYBIL 점수의 분포는 폐암이 발생하지 않은 환자와 별도로 제시될 것입니다.
연구에서 수집된 선택된 임상 및/또는 환자 인구통계/생활 방식 데이터에 따른 SYBIL 점수를 요약하는 탐색적 분석이 수행될 것입니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Kaltman, MD, Inova Health Care Services
- 연구 책임자: Stephanie VanBebber, Inova Health Care Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- INOVA-2025-302
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 중 생성된 모든 데이터와 기록은 Inova Health System의 기관 정책과 참가자 프라이버시에 관한 HIPAA에 따라 기밀로 유지됩니다.
연구 책임자 및 기타 현장 인원은 연구 수행 이외의 목적으로 해당 데이터와 기록을 사용하지 않을 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .