중환자실 환자의 만성 외상 후 통증 위험 요인을 파악하기 위한 생물심리사회적 모델 (TRAUMA-PAIN)
2026년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier
중환자실 환자의 만성 외상 후 통증 위험 요인을 식별하기 위한 생리심리사회학적 모델
본 연구는 다발성 외상 환자에서 만성 외상 후 통증의 다차원적 위험 요소를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목적은 입원 중 임상적, 생물학적, 치료적, 심리사회적 요소 간의 상호작용을 정량화하여 통증 만성화 메커니즘을 더 잘 이해하고, 궁극적으로 퇴원 전 위험군 환자를 예측할 수 있는 융합 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
국제질병분류 11차 개정판(ICD-11) 분류에 따르면, 만성 외상 후 통증은 조직 손상 후 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다. 신체적, 심리적, 사회적 결과를 고려할 때, 만성 통증은 장애, 기능적 제한 및 삶의 질 저하의 주요 원인입니다. 만성 통증은 특히 골절과 같은 근골격계 손상을 입은 환자에서 사고성 외상 후에 빈번히 발생합니다.
이 연구의 주요 목적은 만성 외상 후 통증과 관련된 초기 위험 요인을 규명하는 것입니다. 이 연구에서 환자들은 입원 기간 동안 포괄적인 다차원 평가를 받습니다. 손상 메커니즘, 심각도 및 병변 위치를 포함한 외상 관련 특성과 치료적 관리가 체계적으로 기록됩니다. 심리사회적 요인과 외상 후 증상은 입원 기간 동안 및 3개월 및 6개월 추적 방문 시 평가됩니다.
임상 및 심리사회적 평가 외에도, 생물학적 샘플은 입원 시부터 퇴원 시까지 수집됩니다. 이 생물학적 구성 요소는 뇌유래신경영양인자(BDNF)에 초점을 맞추고 있습니다. BDNF는 초기에 시냅스 가소성에서의 역할로 기술되었으며, 통증 만성화에 관여하는 중추 감작 과정에서 점점 더 많이 연관되어 왔습니다. 임상적, 생물학적, 치료적 및 심리사회적 데이터를 통합함으로써, 이 연구는 만성 외상 후 통증과 관련된 메커니즘을 특성화하고, 퇴원 전에 고위험 환자를 식별하기 위한 수렴적 예측 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
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400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophie Bringuier, PhD
- 전화번호: +33467338661
- 이메일: s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Department of Anesthesiology and critical care, Lapeyronie University Hospital
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수석 연구원:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
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연락하다:
- Xavier XC CAPDEVILA, MD, PhD
- 이메일: x-capdevila@chu-montpellier.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외상성 손상 후 중환자실에 입원한 성인 환자로서 AIS 점수가 1점 이상이고 적어도 한 개 이상의 골절이 있는 경우 본 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 약식 손상 척도(AIS) 점수가 1 이상인 환자
- 최소 하나 이상의 문서화된 골절을 가진 환자
제외 기준:
- 수근골의 단독 골절 환자
- 단독 외상성 뇌손상 환자
- 단독 경미한 안면 외상 환자
- 단독 소화기 외상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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TRAUMApain ICU 코호트
이 코호트에는 외상성 손상으로 중환자실(ICU)에 입원한 성인 환자가 포함됩니다.
적격 환자는 18세 이상이어야 하며, 단순화 손상 척도(AIS) 점수가 1 이상이고, 적어도 하나 이상의 문서화된 골절이 있어야 합니다.
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의료 기록의 데이터 수집
이 컬렉션의 샘플을 BDNF(뇌 유래 신경영양인자) 분석에 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 외상 후 통증
기간: 외상 후 3개월 이상
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만성 외상 후 통증의 존재, 외상 후 3개월 이상 지속되는 시각 아날로그 척도(VAS) 점수가 3점을 초과하는 것으로 정의됩니다.
시각 아날로그 척도(VAS) 점수는 0점(통증 없음)부터 10점(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
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외상 후 3개월 이상
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 통증 척도 (BPS) 점수
기간: 중환자실 입원부터 발관까지
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기계 환기 및 기관 내 삽관 환자에서 행동 통증 척도(BPS)를 사용하여 평가된 통증.
점수 범위는 3(통증 없음)부터 12(최대 통증)까지입니다.
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중환자실 입원부터 발관까지
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시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수
기간: 입원 시부터 외상 후 6개월까지
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시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가한 통증 강도.
점수 범위는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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입원 시부터 외상 후 6개월까지
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Injury Severity Score (ISS)
기간: 입원 시
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손상 심각도 점수를 사용하여 평가한 외상성 손상의 심각도.
점수 범위는 1(경미한 손상)부터 75(가장 심각한 손상)까지입니다.
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입원 시
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통증 파국화 프로필
기간: 중환자실 입원 기간 최대 28일
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환자가 중환자실 입원 중 자가 보고가 가능한 시점부터 Pain Catastrophizing Scale(PCS)을 사용하여 평가한 통증 파국화.
점수 범위는 0(파국화 없음)에서 52(최대 파국화)까지입니다. |
중환자실 입원 기간 최대 28일
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특성 불안 (STAI-특성)
기간: 환자가 의식이 있고 스스로 보고할 수 있을 때 중환자실 체류 기간 중 한 번(최대 28일)
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환자가 중환자실 입원 중 의식이 있고 자가 보고가 가능한 즉시 상태-특성 불안 척도 - 특성 하위 척도(STAI-Trait)를 사용하여 평가된 특성 불안.
점수 범위는 20(낮은 특성 불안)부터 80(높은 특성 불안)까지입니다.
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환자가 의식이 있고 스스로 보고할 수 있을 때 중환자실 체류 기간 중 한 번(최대 28일)
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불안 강도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 입원부터 외상 후 6개월까지
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비삽관 환자 중 자가 보고가 가능한 경우 중환자실 입원 기간 및 외상 후 최대 6개월까지의 추적 관찰 기간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가된 상태 불안 강도. 점수 범위는 0(불안 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 불안)까지입니다.
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입원부터 외상 후 6개월까지
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신경병증성 통증 특성 (DN4 설문지)
기간: 중환자실 재원 기간 동안 및 외상 후 3개월 및 6개월 시점에
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만성 통증이 선행적으로 존재하는 경우, 환자가 입원 중 자가 보고가 가능한 즉시 DN4 설문지를 사용하여 신경병성 통증 특성을 평가하고, 통증을 보고하는 환자에게는 외상 후 3개월 및 6개월에 재평가합니다. 점수 범위는 0(신경병성 통증 없음)에서 10(확실한 신경병성 통증)까지입니다.
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중환자실 재원 기간 동안 및 외상 후 3개월 및 6개월 시점에
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간편 통증 평가 (BPI)
기간: 퇴원 후 외상 후 3개월 및 6개월
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간편 통증 평가 척도(BPI)를 사용하여 평가된 통증으로, 두 가지 하위 척도를 포함합니다: 통증 심각도와 통증 간섭. 두 하위 척도 점수는 0(통증 없음/간섭 없음)에서 10(최악의 통증/최대 간섭)까지의 범위를 가집니다. |
퇴원 후 외상 후 3개월 및 6개월
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외상 후 스트레스 증상 (PCL-5)
기간: 외상 후 3개월 및 6개월
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PCL-5 설문지를 통해 평가된 외상 후 스트레스 증상.
점수 범위는 0(증상 없음)에서 80(심각한 증상)까지입니다.
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외상 후 3개월 및 6개월
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오피오이드 오용 (POMI)
기간: 외상 후 3개월 및 6개월
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POMI 설문지를 사용하여 평가된 오피오이드 오용.
점수 범위는 0(오용 없음)에서 6(오용 위험 높음)까지입니다.
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외상 후 3개월 및 6개월
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삶의 질 (SF-12)
기간: 외상 후 3개월 및 6개월
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SF-12 설문지를 통해 평가한 삶의 질로, 신체 구성 요소 요약(PCS) 및 정신 구성 요소 요약(MCS) 두 가지 구성 요소 점수를 포함합니다.
점수는 0에서 100까지의 척도로 표준화되었으며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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외상 후 3개월 및 6개월
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불안과 우울증 (HADS)
기간: 외상 후 3개월 및 6개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가한 불안 및 우울, 두 개의 하위 척도: 불안과 우울을 포함합니다. 두 하위 척도의 합으로 총점도 계산됩니다. 각 하위 척도 점수는 0에서 21까지이며, 총점은 0(증상 없음)에서 42(심각한 불안 및 우울)까지입니다. |
외상 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: CAPDEVILA Xavier, MD PhD, x-capdevila@chu-montpellier.fr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 7월 29일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 7월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2025-07-324
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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