치약이 민감한 잇몸에 미치는 효과 평가

포함 기준:

1. 건강한 남성 및 여성 피험자 (특정 비율 없음)
2. 코카서스 인종의 피험자
3. 18세에서 65세 사이의 피험자 (경계값 포함)

4. 임상적으로 중등도 치은염을 보이는 피험자 (특히 Löe 및 Silness 치은 점수 체계에 따라 평균 모든 치은 점수가 1.75에서 2.3 사이여야 하는 치은염 등급 II), 특히:

   1. 국소 치은염 피험자의 40% (평가 부위의 10-30%에서 출혈)
   2. 광범위 치은염 피험자의 60% (평가 부위의 >30%에서 출혈) 이 비율은 두 연구 그룹에서 준수되어야 함.
5. 치태가 있는 피험자 (포함 시 총 치태 점수 ≥2)
6. 국민건강보험에 등록된 피험자
7. 주 연구자 또는 지정 인원에게 제공한 개인 데이터의 진실성을 확인하는 피험자
8. 연구 센터에서 사용되는 언어와 주 연구자 또는 지정 인원이 제공하는 정보를 이해할 수 있는 피험자
9. 주 연구자 또는 지정 인원이 제공한 지침을 준수할 수 있고 연구 제약 사항 및 특정 요구사항을 준수할 수 있는 피험자
10. 연구 기간 동안 일상 생활이나 생활 방식을 변경하지 않겠다고 약속하는 피험자
11. 안정적인 약물 치료를 받고 있는 피험자 (비포함 기준의 약물 치료 제외) 최소 한 달 동안 변경이 예상되거나 계획되지 않음
12. 시험 절차에 대해 설명을 듣고 동의서 및 개인정보 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

1. 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
2. 흡연자 피험자
3. 연구 기간 동안 치과 치료를 계획 중인 피험자
4. 치과 장치를 사용하거나 치과 보철물을 사용하는 피험자, 광범위한 치아 퇴축이 있는 피험자, 충치가 있는 피험자, 치아 농양 또는 치주염 징후 (치주 탐침 깊이 >3mm) 또는 활동성 치주염이 있는 피험자
5. 연구 기간 동안 제공된 제품 이외의 다른 구강 위생 제품 (예: 치실, 치간 칫솔, 구강 청결제 등)을 사용하는 피험자
6. 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있거나 주 연구자가 피험자에게 위험하거나 연구 요구사항과 호환되지 않는다고 간주하는 급성, 만성 또는 진행성 질환이나 상태를 가진 피험자
7. 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여할 계획인 피험자
8. 적절한 워시아웃 기간 (최소 한 달)을 준수하지 않고 유사한 연구에 참여한 피험자
9. 연구 제품 성분에 대한 식품 불내성 또는 식품 알레르기가 있는 피험자
10. 주 연구자가 연구 요구사항과 호환되지 않는다고 간주하는 약물 치료를 받고 있는 피험자
11. 현재 건강 보조 식품 및/또는 연구 제품과 동일한 활성을 가진 제품을 사용 중이거나 적절한 워시아웃 기간 (최소 한 달)을 준수하지 않은 피험자
12. 의료 또는 사회 시설에 입원한 피험자
13. 연구 중 입원을 계획 중인 피험자
14. 응급 상황 시 연락할 수 없는 피험자
15. 행정 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견 아래 있는 피험자
16. 알코올 또는 약물 중독의 과거력이 있거나 현재 있는 피험자
17. 섭식 장애 (예: 폭식증, 심인성 섭식 장애 등)가 있는 피험자
18. 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 피하기 위한 필요한 예방 조치를 취하지 않으려는 피험자 (가임기 여성의 경우).