치약이 민감한 잇몸에 미치는 효과 평가
2026년 5월 11일 업데이트: Lacer S.A.
치과 의사 통제 하에서 사용 테스트를 통한 화장품 제품의 잇몸 상태 개선 효과에 대한 벤치마크 통제 평가
이 연구의 목적은 성인에게서 치은염을 완화하는 데 치약이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 제품의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 치약이 치은염 증상 개선에 도움이 되는가? 연구자들은 치은염 치약을 일반 치약과 비교하여 치은염 개선에 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다:
- 4주 동안 매일 지정된 치약을 사용합니다
- 4주 동안 정해진 날에 클리닉을 방문하여 검진과 평가를 받습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Federica Ruggeri
- 전화번호: +39 0382 25504
- 이메일: federica.ruggeri@complifegroup.com
연구 장소
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Barcelona
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Castelldefels, Barcelona, 스페인, 08860
- 모병
- CLINICA CIURANA Centre Dental
-
연락하다:
- Ciurana
- 전화번호: +39 0382 25504
- 이메일: federica.ruggeri@complifegroup.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 건강한 남성 및 여성 피험자 (특정 비율 없음)
- 코카서스 인종의 피험자
- 18세에서 65세 사이의 피험자 (경계값 포함)
임상적으로 중등도 치은염을 보이는 피험자 (특히 Löe 및 Silness 치은 점수 체계에 따라 평균 모든 치은 점수가 1.75에서 2.3 사이여야 하는 치은염 등급 II), 특히:
- 국소 치은염 피험자의 40% (평가 부위의 10-30%에서 출혈)
- 광범위 치은염 피험자의 60% (평가 부위의 >30%에서 출혈) 이 비율은 두 연구 그룹에서 준수되어야 함.
- 치태가 있는 피험자 (포함 시 총 치태 점수 ≥2)
- 국민건강보험에 등록된 피험자
- 주 연구자 또는 지정 인원에게 제공한 개인 데이터의 진실성을 확인하는 피험자
- 연구 센터에서 사용되는 언어와 주 연구자 또는 지정 인원이 제공하는 정보를 이해할 수 있는 피험자
- 주 연구자 또는 지정 인원이 제공한 지침을 준수할 수 있고 연구 제약 사항 및 특정 요구사항을 준수할 수 있는 피험자
- 연구 기간 동안 일상 생활이나 생활 방식을 변경하지 않겠다고 약속하는 피험자
- 안정적인 약물 치료를 받고 있는 피험자 (비포함 기준의 약물 치료 제외) 최소 한 달 동안 변경이 예상되거나 계획되지 않음
- 시험 절차에 대해 설명을 듣고 동의서 및 개인정보 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
- 흡연자 피험자
- 연구 기간 동안 치과 치료를 계획 중인 피험자
- 치과 장치를 사용하거나 치과 보철물을 사용하는 피험자, 광범위한 치아 퇴축이 있는 피험자, 충치가 있는 피험자, 치아 농양 또는 치주염 징후 (치주 탐침 깊이 >3mm) 또는 활동성 치주염이 있는 피험자
- 연구 기간 동안 제공된 제품 이외의 다른 구강 위생 제품 (예: 치실, 치간 칫솔, 구강 청결제 등)을 사용하는 피험자
- 연구 데이터에 영향을 미칠 수 있거나 주 연구자가 피험자에게 위험하거나 연구 요구사항과 호환되지 않는다고 간주하는 급성, 만성 또는 진행성 질환이나 상태를 가진 피험자
- 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여할 계획인 피험자
- 적절한 워시아웃 기간 (최소 한 달)을 준수하지 않고 유사한 연구에 참여한 피험자
- 연구 제품 성분에 대한 식품 불내성 또는 식품 알레르기가 있는 피험자
- 주 연구자가 연구 요구사항과 호환되지 않는다고 간주하는 약물 치료를 받고 있는 피험자
- 현재 건강 보조 식품 및/또는 연구 제품과 동일한 활성을 가진 제품을 사용 중이거나 적절한 워시아웃 기간 (최소 한 달)을 준수하지 않은 피험자
- 의료 또는 사회 시설에 입원한 피험자
- 연구 중 입원을 계획 중인 피험자
- 응급 상황 시 연락할 수 없는 피험자
- 행정 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견 아래 있는 피험자
- 알코올 또는 약물 중독의 과거력이 있거나 현재 있는 피험자
- 섭식 장애 (예: 폭식증, 심인성 섭식 장애 등)가 있는 피험자
- 연구 기간 동안 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 피하기 위한 필요한 예방 조치를 취하지 않으려는 피험자 (가임기 여성의 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치은염 치약
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피험자들은 4주 동안 치은염 치약을 하루에 2~3회 사용할 것입니다.
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활성 비교기: 일반 치약
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피험자는 4주 동안 하루에 2~3회 일반 치약을 사용하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 시점의 치은 지수에서의 기준선 대비 변화
기간: 기준선부터 치료 종료 시점(1개월)까지
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기준선부터 치료 종료 시점(1개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1개월 후 치면세균막 지수의 변화
기간: 기준선에서 사용 종료 시점(1개월)까지
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기준선에서 사용 종료 시점(1개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .