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근감소증을 가진 고령자의 근육 건강과 기능에 대한 기능적 작업 훈련의 효과

2026년 3월 20일 업데이트: Raúl Daniel Nieves Silva, Universidad de Granada

노인 근감소증 환자의 기능적, 생리학적, 구조적 바이오마커에 대한 기능적 과제 훈련(FTT)의 효과

사르코페니아는 노화와 관련된 상태로 근육량, 근력 및 신체 기능의 상실을 초래합니다. 이러한 감퇴는 기본적인 일상 활동 수행 능력을 제한하고 낙상 및 의존성 위험을 증가시킵니다.

이 임상 연구의 목적은 사르코페니아가 있는 노인을 대상으로 12주간의 기능적 작업 훈련(FTT) 프로그램이 기능적, 구조적 및 생리적 바이오마커에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. FTT는 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 걷기, 물건 나르기와 같은 일상적인 움직임을 연습하는 것을 포함합니다.

본 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로 합니다: 최적의 근력 파워 구역에서 특별히 수행된 기능적 작업 훈련이 표준 기능적 작업 훈련이나 전통적인 저항 운동과 비교하여 노화 바이오마커에서 더 큰 개선을 제공하는가?

연구자들은 모든 운동 중재가 유익할 것이지만, 파워 구역에 초점을 맞춘 FTT 프로그램이 사르코페니아가 있는 노인의 기능적, 생리적 및 구조적 바이오마커에서 가장 큰 개선을 가져올 것이라고 가정합니다.

이를 검증하기 위해 30명의 노인(60세 이상)이 12주 동안(주 2일) 세 개의 활동적 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 파워 구역에서 훈련하는 FTT 그룹, 표준 FTT 그룹 또는 전통적인 저항 운동 그룹. 모든 운동 그룹은 훈련 부하를 정밀하게 측정하고 제어하기 위해 기능적 전기역학적 동력계(DEMF)를 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

인구 고령화는 근육 기능과 기능적 능력의 점진적인 감소와 관련된 주요 공중보건 문제입니다. 근육량, 근력, 기능의 연령 관련 감소를 특징으로 하는 근감소증은 낙상, 의존성 및 사망 위험을 증가시킵니다. 근육 결정 요인 중 근력은 일상 업무 수행 및 낙상 예방에 매우 관련성이 높은 것으로 나타났습니다.

이러한 맥락에서 기능적 과제 훈련(FTT)은 일상 활동을 모방하여 근육 품질과 기능성을 향상시키는 유망한 전략으로 부상했습니다. 또한 기능적 전자역학적 동력계(DEMF)의 사용은 정확한 부하 조정을 가능하게 하여 통제된 저항으로 자연스러운 움직임을 재현하고 가해진 힘, 속도 및 파워의 정확한 측정을 제공합니다. 이러한 발전에도 불구하고, 특히 최적 파워 구역에서 수행된 FTT가 노년층의 기능적, 생리적 및 구조적 생체 표지자에 미치는 특정 영향에 관한 문헌에는 공백이 있습니다.

이 무작위 대조 시험은 근감소증이 있는 30명의 노인을 대상으로 12주 동안 이러한 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 절차 및 진행:

초기 선별 및 기준선 검사 전에 참가자는 안전과 적절한 기술을 보장하기 위해 두 차례의 숙련 세션을 거칩니다. 12주간의 중재 단계 동안 참가자는 세 가지 활성 훈련 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 파워 구역 FTT, 표준 FTT 또는 전통적 저항 훈련(RT). 모든 그룹은 주 2일 동안 감독된 세션에 참석합니다.

이 연구의 주요 방법론적 구성 요소는 세 그룹 모두에 DEMF 장치를 통합하여 전자적 및 점진적 부하 조정을 보장하는 것입니다. 첫 번째 세션 중 초기 부하는 개별 테스트를 통해 결정됩니다. 프로그램 전반에 걸쳐 부하는 개인의 내성, 수행도 및 특정 그룹 할당(예: FTT 파워 구역 그룹의 특정 속도 및 파워 목표)에 따라 매주 5%에서 10%씩 점진적으로 증가됩니다.

12주간의 중재가 끝나면 모든 참가자는 결과의 일관성을 보장하기 위해 동일한 도구와 표준화된 조건을 사용하여 실험실에서 중재 후 평가를 받습니다.

통계 분석:

데이터 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가되고, 분산의 동질성은 Levene 검정으로 평가됩니다. 반복 측정 분산 분석(이원 ANOVA)은 그룹 내 및 그룹 간 변화를 평가하는 데 사용되며, 유의한 차이가 발견되면 Tukey 사후 검정이 뒤따릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Granada
      • Granada, Granada, 스페인, 18006
        • Lab. IDAFISAD CTS 642 Faculty of Sports Science, Granada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

60세 이상의 참가자.

근감소증의 가능성 또는 확진 진단 (EWGSOP2 기준에 따라, 낮은 악력 및/또는 낮은 근육량 포함).

독립적으로 보행할 수 있는 능력 (보조 장치 유무와 관계없이).

구조화된 신체 운동 프로그램에 참여할 수 있는 의학적 허가.

자발적 참여 및 서명된 동의서.

제외 기준:

불안정한 심혈관 질환, 조절되지 않은 고혈압, 또는 운동이 금기인 모든 의학적 상태.

최근 6개월 이내의 신체 활동을 제한하는 골절 또는 주요 수술.

훈련 세션을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애.

다른 구조화된 저항 훈련 또는 기능적 운동 프로그램에 동시 참여.

기능적 전기역학적 동력계(DEMF)의 안전한 사용을 방해하는 근골격계 또는 신경학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파워 존에서의 FTT
이 실험군에 배정된 참가자는 주 2회, 12주 동안의 기능적 작업 훈련(FTT) 프로그램을 받게 됩니다. 중재에는 의자에서 일어나기와 앉기, 계단 오르내리기, 방향 전환하며 걷기, 물건 들기와 같은 일상 생활 활동을 모방한 운동이 포함됩니다. 중요하게도, 운동은 참가자가 자신의 최적 근력 구간 내에서 특정적으로 훈련할 수 있도록 기능적 전기역학적 동력계(DEMF)를 사용하여 수행됩니다. 실행 속도는 지속적으로 모니터링되어 개인의 파워 성능에 기반하여 전자적으로 부하를 조정합니다.

참가자들은 12주 기능적 과제 훈련(FTT) 프로그램을 수행할 것입니다(주 2회, 회당 60분). 회로는 일상 생활 요구를 모방하도록 설계된 4가지 특정 기능적 과제로 구성됩니다: 1) 의자에서 일어나기, 2) 방향 전환을 동반한 걷기, 3) 물건 들어 올리기 및 운반하기, 4) 당기기/밀기 동작.

모든 운동은 기능적 전기기계식 동력계(DEMF)를 사용하여 실행됩니다. 이 장치는 일정한 전자 저항을 제공하며 최대 파워 출력을 유발하는 개별 부하를 결정할 수 있게 합니다. 훈련 강도는 참가자가 각 반복을 최적의 근력 파워 영역 내에서 수행하도록 엄격히 모니터링됩니다. 부하는 장치가 제공하는 속도 및 파워 데이터를 바탕으로 점진적으로(주간 5-10%) 조정됩니다. 각 세션에는 워밍업, 과제당 10-12회 반복 3세트, 그리고 쿨다운이 포함됩니다.

실험적: 표준 기능적 작업 훈련 (FTT)
이 실험군에 배정된 참가자들은 주당 2일, 12주간의 기능적 작업 훈련(FTT) 프로그램을 받게 됩니다. 중재는 일상 생활 활동을 모방한 운동으로 구성되며, 앉았다 일어서기, 계단 오르기, 걷기, 물건 들기 등이 포함됩니다. 운동은 내성도와 수행력에 기반한 표준적인 점진적 부하 조정에 따라 DEMF 장치를 사용하여 수행되며, 최적의 근육 파워 구역을 특별히 목표로 하지 않습니다.
참가자들은 12주간의 기능적 과제 훈련(FTT) 프로그램(주 2회, 회기당 60분)을 수행합니다. 회로는 4가지 구체적인 기능적 과제를 포함합니다: 1) 의자에서 일어서기, 2) 방향 전환을 동반한 걷기, 3) 물건 들고 나르기, 4) 당기기/밀기 동작. 모든 운동은 기능적 전기역학적 동력계(DEMF)를 사용하여 실행됩니다. 훈련은 최적 근력 구역을 특별히 목표로 하거나 모니터링하지 않고, 개인의 내성에 기반한 표준 점진적 저항 프로토콜(주간 부하 5-10% 증가)을 따릅니다.
활성 비교기: 전통적 저항 운동 (RT)
이 활성 비교군에 배정된 참가자는 주 2일, 12주간의 전통적 저항 운동 프로그램을 완료합니다. 이 프로토콜은 전통적인 운동(예: 레그 프레스, 벤치 프레스)을 통해 주요 근육군을 대상으로 합니다. 이 운동들은 DEMF 장치를 사용하여 훈련 부하를 제어하고 모니터링하면서 수행되지만, 초점은 특정 기능적 과제나 최적 파워 영역보다 전통적 근력 파라미터에 유지됩니다.
참가자는 12주간의 전통적인 저항 운동 프로그램(주 2회, 1회 60분)을 완료합니다. 이 프로토콜은 4가지 전통적인 분석적 운동(예: 레그 프레스, 체스트 프레스, 로우, 레그 익스텐션)을 통해 주요 근육군을 타겟팅합니다. 이 운동들은 DEMF 장치를 사용하여 훈련 부하를 제어하고 모니터링하면서 수행됩니다. 이 그룹은 표준적인 비대와 힘의 진행을 따르며 기능적 작업 시뮬레이션이나 파워 존 특화 훈련을 수행하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대퇴직근의 근육 두께
기간: 기준선 및 12주
근육 두께는 B-모드 초음파를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다. 측정은 장골 앞쪽 위쪽 가시와 슬개골 위쪽 경계 사이의 중간 지점에서 수행됩니다. 이 측정은 근육량 변화를 평가하기 위한 구조적 바이오마커 역할을 합니다. 값이 높을수록 근육 부피 증가를 나타냅니다.
기준선 및 12주
대퇴직근의 근육 두께 (초음파를 통한)
기간: 기준 시점 및 12주
B-모드 초음파를 이용한 근육 구조 변화 평가. 대퇴직근의 두께(센티미터 단위로 측정)는 장골앞상극과 슬개골 상단 경계의 중간 지점에서 평가됩니다. 이 측정은 근육량을 위한 구조적 바이오마커 역할을 합니다. 더 높은 값은 근육 부피 증가와 근감소증 관련 위축 감소를 나타냅니다.
기준 시점 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5310/CEIH/2025-FTT
  • A.SEJ.227.UGR23 (기타 보조금/기금 번호: Consejería de Universidad, Investigación e Innovación / Programa FEDER Andalucía)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 참가자의 개인 및 건강 정보를 엄격히 기밀로 처리하기 위해 외부 연구자와 공유되지 않습니다. 이 결정은 기관심의위원회가 승인한 사전동의서에 부합하며, 연구에 참여한 노인의 개인정보 보호를 위해 현행 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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