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중증 혈구탐식림프조직구증에 대한 두 가지 에토포시드 개시 전략 비교 (TIC-TAC-SAM)

2026년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

중환자실에서 중증 혈구탐식림프조직구증의 두 가지 에토포시드 개시 전략 비교: 무작위 대조 시험

혈구탐식성 림프조직구증(HLH)은 면역체계의 과활성화로 인해 사이토카인 폭풍이 발생하여 장기 부전을 초래하는 면역 매개성 질환입니다. 따라서 HLH 환자는 종종 중환자 치료가 필요하며, 이들의 단기 예후는 악화됩니다(1개월 사망률: 30~40%).

치료적 관리는 긴급히 이루어져야 하며, 관련 질환을 치료하고 면역조절 요법을 사용하는 것으로 구성됩니다. 현재 고수준 증거 연구가 부족하기 때문에 HLH에서 면역조절 치료를 안내하는 명확하고 일관된 권장 사항은 없습니다. 전문가들은 경증 형태에 대해 코르티코스테로이드 요법을 권장하는 반면, 에토포시드는 특히 장기 부전이 있는 중증 증례에 대해 제안됩니다. 그러나 임상 실무에서는 잠재적 심각한 부작용에 대한 우려와 심각한 패혈증이 임상 및 생물학적 양상에 기여하는지에 대한 불확실성으로 인해 다기관 부전 환자에서의 사용이 체계적이지 않습니다. 결과적으로 에토포시드 투여가 때때로 지연됩니다.

우리의 가설은 장기 부전과 관련된 중증 HLH를 에토포시드를 사용하여 조기에 치료함으로써 이 증후군과 관련된 장기 부전을 감소시킬 수 있다는 것입니다. 따라서 우리는 중환자실에서 중증 HLH에 대한 에토포시드 시작 전략 두 가지를 비교하고자 합니다: HLH 관련 장기 부전 발병 시 에토포시드를 처방하는 조기 전략과, 관련 질환 치료 후 불리한 진행(또는 개선 부족)이 있을 때만 에토포시드를 처방하는 지연 전략(코르티코스테로이드 요법과 병용)입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

혈구탐식림프조직구증

개입 / 치료

상세 설명

목적
주요 목적: 중환자실에서의 중증 HLH에 대한 에토포시드의 두 가지 시작 전략이 장기 부전의 경과에 미치는 효과를 비교합니다:
- 포함 후 12시간 이내에 에토포시드를 시작하는 조기 전략.
- 48시간 후에 불리한 경과(또는 호전 부재)가 발생한 경우에만 이 치료를 시작하는 지연 전략.
이벤트 발생은 수정된 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수(혈액학적 요소 제외, 0점에서 20점)를 사용하여 평가된 장기 부전의 발생 또는 악화로 정의됩니다. 이 점수는 1일차부터 5일차까지(0일차 = 포함) 매 12시간마다, 그 후 6일차부터 14일차까지 매 24시간마다 계산됩니다. 이벤트는 0일차와 비교하여 최소 두 개의 장기 시스템에서 최소 1점 이상의 증가로 정의됩니다. 지연 그룹에서는 구제 에토포시드 치료의 사용 또는 추적 관찰 중 이차적 악화의 경우도 이벤트로 간주됩니다.
2차 목적:
- 이 두 가지 전략이 다음에 미치는 효과를 평가합니다:
  1. 생존율
  2. 기계 환기 기간
  3. 카테콜아민 치료 기간
  4. 신장 대체 요법 필요성
  5. 중환자실 체류 기간
  6. 병원 체류 기간
  7. 에토포시드 치료를 받는 환자의 비율
  8. 에토포시드 누적 용량
  9. 에토포시드 치료 시작까지의 시간
  10. 다른 면역억제 치료를 받는 환자 수
  11. HLH 관련 생물학적 이상의 정상화
  12. HScore(HLH 확률 점수)의 경과
  13. 의료 관련 감염, 호중구감소증 발생률, 출혈 사건과 같은 에토포시드에 기인할 수 있는 잠재적 부작용.
  14. SOFA 점수 및 수정된 SOFA 점수의 경과
- 중환자실에서의 중증 HLH 사망률에 대한 위험 요소를 확인합니다.
- 중환자실에서의 중증 HLH와 관련된 동반 질환을 확인하고 설명하며, 그 예후적 영향을 평가합니다.
연구 치료
에토포시드는 100 mg/m² 용량으로, 그룹(조기 전략 또는 지연 전략)에 따라 0일차 또는 2일차에 30분에서 60분에 걸쳐 서서히 정맥 내 주입됩니다.
"조기 전략" 그룹의 환자는 포함 후 12시간 이내에 에토포시드 치료를 받습니다.
"지연 전략" 그룹의 환자는 포함 48시간 후에 재평가됩니다. 장기 부전이 지속되거나 악화되는 경우(유사하거나 더 높은 수정된 SOFA 점수), 공식적인 금기 사항이 없는 한 이 재평가 후 12시간 이내에 환자는 에토포시드 치료를 받습니다. 단기 생명 위험 예후와 함께 임상 상태가 급격히 악화되는 경우(수정된 SOFA 점수가 6점 이상 증가한 것으로 정의), 환자를 관리하는 의료팀의 재량에 따라 환자는 구제 치료(48시간 이전)로 에토포시드를 받을 수 있습니다; 이러한 경우, 2일차 주입은 시행되지 않습니다. 이 관행은 예외적이며 가능하면 핫라인과 상의한 후 문서화됩니다.
2일차부터 14일차까지 이후 임상적 악화가 발생할 가능성은 낮지만, "지연 전략" 그룹에서 이전에 에토포시드를 받지 않은 환자에게 에토포시드 주입이 고려될 수 있습니다. 이 상황 또한 문서화됩니다.
양쪽 그룹의 환자는 연구 기간 동안 금기 사항이 없는 한 덱사메타손 10 mg/m²를 매일 주사하는 전신 코르티코스테로이드 요법을 정기적으로 받습니다(보조 연구 약물).
표준 치료
HLH 징후가 지속되는 경우, 환자의 치료팀의 재량에 따라 추적 관찰 중 첫 번째("지연 전략" 그룹 환자의 경우) 또는 후속(양쪽 그룹 환자의 경우) 에토포시드 주사가 시행될 수 있습니다.
기타 치료는 다음과 같습니다:
- 혈구탐식성 림프조직구증의 징후가 지속되는 경우, 해당 시 이전 투여 후 최소 7일 후에 추가 에토포시드 주사.
- 현재 권장 사항에 따라 그리고 적절한 경우 전문가 상의 후 HLH와 관련된 상태의 치료.
- 임상적 악화 및 관련 상태에 기초하여, 전문가(혈액학자, 내과 의사 또는 면역학자, 센터에 따라 다름)와 상의한 후, 현재 권장 사항에 따라 환자의 의료팀의 재량에 따라 다른 면역억제 치료의 투여가 고려될 수 있습니다.
실무 절차 모집은 연구 중환자실에서 이루어집니다. 2차 HLH가 의심되는 중환자실에 입원한 모든 환자에 대해 포함 및 제외 기준이 확인됩니다. 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 환자는 연구 참여를 초대받습니다. 환자 정보 및 동의는 중환자의학 전문의가 처리합니다.

포함 및 무작위 배정은 모든 연구 연구자들이 접근 가능한 컴퓨터 서버를 통해 수행됩니다. 이는 1:1 무작위 배정으로 두 그룹으로 나뉘며, SOFA 점수(<9 또는 ≥9), 이전 코르티코스테로이드 요법 투여, 그리고 센터를 기반으로 계층화됩니다.

두 그룹은 다음과 같습니다:

"조기 전략" 그룹
"지연 전략" 그룹

데이터는 HLH 관리에 대한 일상적 치료의 일환으로(임상 및 생물학적 특성, HLH 발병 및 진단 날짜, 기저 면역억제, HLH 관련 병리, HScore 및 Henter 기준, 면역조절 치료[날짜, 기간], 장기 지원의 일일 평가, 감염성 또는 출혈성 사건 발생) 연구자에 의해 수집되며, 전자 CRF에 기록됩니다. 데이터 수집은 무작위 배정 후 14일까지 계속됩니다. SOFA 점수 및 수정된 SOFA 점수(혈액학적 요소 제외)는 연구자에 의해 1일차부터 5일차까지 매 12시간마다, 그 후 6일차부터 14일차까지 매일 계산 및 기록됩니다. 부작용은 포함부터 14일차까지 보고됩니다. 생존 상태는 14일차와 60일차에 수집되며, 최대 추적 관찰 기간은 60일입니다. 각 팀에게 HLH 관련 병리에 대한 체계적인 최소 평가가 제안됩니다.

이 프로토콜에는 또한 아비센느 병원의 PRB에서 생물은행(혈청은행 및 DNA은행) 구축이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Julien SCHMIDT, MD
전화번호: +33 (0)1.48.95.52.41
이메일: julien.schmidt@aphp.fr

연구 연락처 백업

이름: Stéphane Gaudry, MD, PhD
전화번호: +33(0)1.48.95.22.81
이메일: stephane.gaudry@aphp.fr

연구 장소

프랑스
- - Bobigny, 프랑스, 93000
    - Intensive Care Unit - Avicenne Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
    - 연락하다:
      
      Julien SCHMIDT, MD
      
      전화번호: +33 (0)1.48.95.52.41
      
      이메일: julien.schmidt@aphp.fr
    - 연락하다:
      
      Stéphane Gaudry, MD, PhD
      
      전화번호: +33 (0)1.48.95.22.81
      
      이메일: stephane.gaudry@aphp.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

성인 환자
HLH 확진:
- Hscore ≥ 169
- 환자를 돌보는 다학제 팀에 의해 확립된 HLH 진단(진단 불확실성 시 24/7 핫라인 이용 가능: 필요 시 연구 책임자에게 연락할 수 있는 Avicenne 병원 당직 중환자 의사 직통 전화)
첫 번째 HLH 발작
중환자실 입원
하나 이상의 장기 부전 존재:
- 순환: mBP < 65 mmHg 및 lactate > 2 mmol/L, 또는 카테콜아민 치료
- 호흡: 산소 요법 > 6 L/분 또는 비침습적 환기, 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법, 침습적 기계 환기 필요
- 신장: 기준 크레아티닌의 ≥ 2배 증가, 또는 ≥ 12시간 동안 소변량 < 0.5 mL/kg/h, 또는 신대체 요법 시작에 의해 정의된 KDIGO 기준 2단계 이상
- 신경학적: GCS ≤ 13

제외 기준:

난치성 분배성 쇼크로 사망 직전의 환자: 노르아드레날린 > 2.5 µg/kg/분 필요 및 사망 임박 위험이 있는 다기관 부전.
12시간 이내 에토포시드 투여 불가능.
중환자실 입원 전 에토포시드 치료를 받은 환자.
에토포시드 또는 그 부형제에 대한 과민증.
시험 및 연구 계획서에 기술된 데크사메타손 전용제의 약품 정보에 기재된 데크사메타손 또는 그 부형제에 대한 과민증 또는 금기증.
CAR-T 세포 치료 병력이 있는 환자.
암 또는 혈액암 화학요법 후 15일 이내 HLH가 발생한 환자.
사회 보장 적용을 받지 않는 환자.
법적 후견, 보호 또는 관리 하에 있는 환자.
미성년 환자.
임신 여성(양성 βhCG), 임신이 배제되지 않은 여성(가임기 여성에서 βhCG 미검사), 또는 수유 중인 여성.
생약독화 백신 최근 접종.
다른 중재적 연구 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔 참가자 그룹 / 팔 시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.	개입 / 치료 개입 / 치료 임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 초기 전략 Etoposide 치료는 등록 후 12시간 이내에 투여될 것입니다.	의약품: 에토포시드 (조기 전략) 초기 전략군: 환자는 등록 후 12시간 이내에 에토포시드 치료를 받게 됩니다. 다른 이름들: 에토포시드는 100 mg/m² 용량으로 사용되며, 30~60분에 걸친 서서히 정맥 내 주입을 통해 0일차 또는 2일차에 투여됩니다(해당 군에 따라 다름).
활성 비교기: 지연 전략 에토포시드 치료 필요성은 48시간 관리 후 재평가됩니다. 장기 부전이 악화되거나 개선되지 않는 경우(수정 SOFA 증가 ≥1점 또는 안정적), 재평가 후 12시간 이내에 에토포시드를 투여합니다. 임상 상태가 급격히 악화되어 단기 생명 위험 예후가 있는 경우(수정 SOFA 점수 6점 이상 증가로 정의), 환자를 관리하는 의료 팀의 판단에 따라 구제 치료로 에토포시드를 투여할 수 있습니다(48시간 이전). 이러한 경우 Day-2 주입은 투여되지 않습니다.	의약품: 에토포시드 (지연 전략) 지연 전략 그룹: 환자는 등록 후 48시간 후에 재평가됩니다. 장기 부전이 지속되거나 악화되는 경우(수정된 SOFA 점수가 유사하거나 더 높음), 환자는 공식적인 금기 사항이 없는 한 이 재평가 후 12시간 이내에 에토포시드 치료를 받게 됩니다. 임상 상태가 급속히 악화되어 단기적으로 생명을 위협하는 예후(수정된 SOFA 점수가 6점 이상 증가한 것으로 정의됨)의 경우, 환자를 관리하는 의료진의 판단에 따라 환자는 에토포시드로 구제 치료(48시간 이전)를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 Day-2 투여는 시행되지 않습니다. 이러한 관행은 예외적이며 가능한 경우 핫라인과 상담한 후 문서화됩니다. 다른 이름들: 에토포시드는 100 mg/m² 용량으로 사용되며, 30~60분에 걸친 서서히 정맥 내 주입을 통해 0일차 또는 2일차에 투여됩니다(해당 군에 따라 다름).

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

실험적: 초기 전략

Etoposide 치료는 등록 후 12시간 이내에 투여될 것입니다.

의약품: 에토포시드 (조기 전략)

초기 전략군: 환자는 등록 후 12시간 이내에 에토포시드 치료를 받게 됩니다.

다른 이름들:

에토포시드는 100 mg/m² 용량으로 사용되며, 30~60분에 걸친 서서히 정맥 내 주입을 통해 0일차 또는 2일차에 투여됩니다(해당 군에 따라 다름).

활성 비교기: 지연 전략

에토포시드 치료 필요성은 48시간 관리 후 재평가됩니다. 장기 부전이 악화되거나 개선되지 않는 경우(수정 SOFA 증가 ≥1점 또는 안정적), 재평가 후 12시간 이내에 에토포시드를 투여합니다. 임상 상태가 급격히 악화되어 단기 생명 위험 예후가 있는 경우(수정 SOFA 점수 6점 이상 증가로 정의), 환자를 관리하는 의료 팀의 판단에 따라 구제 치료로 에토포시드를 투여할 수 있습니다(48시간 이전). 이러한 경우 Day-2 주입은 투여되지 않습니다.

의약품: 에토포시드 (지연 전략)

지연 전략 그룹: 환자는 등록 후 48시간 후에 재평가됩니다. 장기 부전이 지속되거나 악화되는 경우(수정된 SOFA 점수가 유사하거나 더 높음), 환자는 공식적인 금기 사항이 없는 한 이 재평가 후 12시간 이내에 에토포시드 치료를 받게 됩니다. 임상 상태가 급속히 악화되어 단기적으로 생명을 위협하는 예후(수정된 SOFA 점수가 6점 이상 증가한 것으로 정의됨)의 경우, 환자를 관리하는 의료진의 판단에 따라 환자는 에토포시드로 구제 치료(48시간 이전)를 받을 수 있습니다. 이러한 경우 Day-2 투여는 시행되지 않습니다. 이러한 관행은 예외적이며 가능한 경우 핫라인과 상담한 후 문서화됩니다.

다른 이름들:

에토포시드는 100 mg/m² 용량으로 사용되며, 30~60분에 걸친 서서히 정맥 내 주입을 통해 0일차 또는 2일차에 투여됩니다(해당 군에 따라 다름).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수정된 SOFA 점수(혈액학적 구성 요소 제외)가 Day 0 대비 최소 2개 이상의 장기 시스템에서 최소 1점 이상 증가. 지연된 군에서는 구조용 에토포사이드 치료 사용 또는 추적 관찰 중 이차적 악화 발생 시 기간: 포함일로부터 1일차부터 5일차까지 12시간마다 (Day 0 = 포함일), 이후 6일차부터 14일차까지 24시간마다	수정된 순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수(혈액학적 구성 요소 제외, 0점에서 20점까지)를 사용하여 평가된 장기 부전의 발병 또는 악화로 정의된 이벤트의 발생으로, 1일차부터 5일차까지(0일차 = 등록) 12시간마다 계산하고, 6일차부터 14일차까지는 24시간마다 계산합니다. 이벤트는 0일차와 비교하여 최소 두 개의 장기 시스템에서 최소 1점 이상 증가한 것으로 정의됩니다. 지연 투여군에서는 구조적 에토포사이드 치료 사용 또는 추적 관찰 중 이차적 악화의 경우도 이벤트로 간주됩니다.	포함일로부터 1일차부터 5일차까지 12시간마다 (Day 0 = 포함일), 이후 6일차부터 14일차까지 24시간마다

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
입원 기간 기간: 60일	입원 기간	60일
생존 기간: 60일	포함 후 사망까지의 시간 (최대 60일의 추적 관찰 기간)	60일
기계적 환기 기간 기간: 포함 후 14일	포함 시점부터 14일차까지의 인공호흡기 미사용 일수. 중환자실 생존 퇴원은 퇴원일로부터 기계 환기 없음(사건)으로 간주됩니다. 14일차 이전에 사망한 환자는 인공호흡기 없이 생존한 날이 0일에 해당하는 값이 부여됩니다.	포함 후 14일
카테콜라민 치료 기간 기간: 포함 후 14일	포함일부터 14일차 사이의 카테콜라민 무투여 일수. 중환자실 생존 퇴원은 퇴원일부터 카테콜라민 부재(사건)와 동등하게 간주됩니다. D14 이전에 사망한 환자는 생존한 카테콜라민 무투여 일수가 없음에 해당하는 0일의 값을 할당받습니다.	포함 후 14일
신대체 요법 필요성. 기간: 등록 후 14일	포함 시점부터 14일 사이에 적어도 한 차례 이상의 신장대체요법 세션을 받은 환자의 비율. 중환자실 퇴실 시 사전 신장 외 정화가 없었다면 비사건으로 간주됩니다. 사전 신장 외 정화 없이 사망한 경우 비사건으로 간주됩니다.	등록 후 14일
중환자실 체류 기간 기간: 60일	중환자실 체류 기간	60일
에토포시드 치료를 받는 환자의 비율 기간: 60일	에토포시드 용량을 투여받은 환자의 비율	60일
에토포사이드 누적 용량 기간: 포함 후 14일	총 연구 대상자 집단 및 최소 한 번 이상의 치료 용량을 투여받은 대상자들 중에서 첫 14일 동안의 에토포사이드 누적 용량	포함 후 14일
에토포사이드 치료 시작까지의 시간 기간: 60일	에토포시드 치료를 받은 환자에서, 등록과 에토포시드 치료 시작 사이의 일수.	60일
다른 면역억제 치료를 받는 환자 수 기간: 60일	집중치료실 입실 기간 중 14일차까지 다른 면역억제 치료를 받은 환자 수. 집중치료실 외부에서 받은 치료는 고려되지 않습니다.	60일
HLH 관련 생물학적 이상의 정상화 기간: 포함 후 14일	중환자실 재원 기간 동안 포함 시점부터 피브리노겐 정상화(> 2 g/L), 페리틴 감소(< 2000 µg/L), 트리글리세라이드 감소(< 1.5 mg/dL)까지의 시간을 14일까지 측정합니다. 이 혈액 검사는 중환자실 재원 기간 동안 일상적인 치료의 일환으로 매일 수행됩니다.	포함 후 14일
HLH의 확률 점수로서의 HScore의 진화 기간: 포함 후 2, 7, 14일	HScore 점수는 2일, 7일, 14일에 측정됩니다. 데이터가 누락된 경우(특히 혈구탐식증 관련 데이터), 가장 최근의 사용 가능한 데이터를 사용합니다	포함 후 2, 7, 14일
에토포시드에 기인할 수 있는 잠재적 부작용, 예를 들어 의료 관련 감염, 호중구감소증 발생률, 및 출혈성 사건 기간: 60일	포함 후 획득한 호중구 감소증(PPN <500/mm³로 정의됨) 및 해당 기간(해당되는 경우), 포함 후 수혈 및/또는 수술이 필요한 출혈 사건을 포함하여 적어도 하나의 의료 관련 감염이 발생한 환자의 비율. 입원 시 호중구 감소증이 있는 환자는 호중구 감소증 분석에서 제외됩니다. 완전 혈구 수, 출혈 사건 및 수혈은 매일 모니터링됩니다.	60일
SOFA 점수와 수정된 SOFA 점수의 진화. 기간: 포함 후 14일	2일차와 5일차의 Delta SOFA, 최대 SOFA 점수(SOFA 및 수정된 SOFA 모두 포함). SOFA 점수는 주요 종료점에 대한 프로토콜에 따라 매일 계산됩니다. 첫 14일 동안의 최대 SOFA 점수가 사용됩니다.	포함 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

수석 연구원: Julien SCHMIDT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 23일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

APHP230874
2024-511807-41-01 (씨티스)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

중증 혈구탐식림프조직구증에 대한 두 가지 에토포시드 개시 전략 비교 (TIC-TAC-SAM)

중환자실에서 중증 혈구탐식림프조직구증의 두 가지 에토포시드 개시 전략 비교: 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구