젊은 성인 1형 당뇨병 환자를 위한 당뇨병 관리 맞춤화: 관찰, 성찰 및 전문가 의견
2026년 8월 30일 업데이트: Marleen Kunneman, Leiden University Medical Center
젊은 성인 1형 당뇨병 환자에게 맞춤형 당뇨병 치료 제공: 관찰, 성찰 및 전문가 의견
이 임상 연구의 목표는 제1형 당뇨병을 가진 젊은 성인과 그들의 의료진 사이에서, 일반 치료 중 임상 상담과 Making Care Fit 도구를 사용한 상담 간에 치료를 맞추기 위한 협력적 노력의 차이를 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
일반 치료 중 임상 상담과 Making Care Fit 도구를 사용한 상담 간에 치료를 맞추기 위한 협력적 노력의 차이는 무엇인가?
연구자들은 치료와 일상 생활을 조화시키기 위한 협력적 노력의 차이를 검토하기 위해 일반 치료 중 임상 상담과 Making Care Fit 도구로 지원된 상담을 비교할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- 의료진과 함께 관찰되는 임상 상담에 참여합니다
- 상담을 반성하는 상담 후 비디오 자극 면담에 참여합니다
- 상담 경험에 대한 설문지를 작성합니다
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marleen Kunneman, PhD
- 전화번호: 0715263967
- 이메일: Kunneman@lumc.nl
연구 장소
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
-
연락하다:
- Anka van Gastel, MSc
- 전화번호: +31625027266
- 이메일: Ankavangastel@lumc.nl
-
연락하다:
- Eelco de Koning, MD, Prof
- 이메일: e.j.p.de_koning@lumc.nl
-
Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3011TA
- 모병
- Diabeter
-
연락하다:
- Anka van Gastel, MSc
- 전화번호: +31625027266
- 이메일: Ankavangastel@lumc.nl
-
연락하다:
- Christine Fransman
- 이메일: c.fransman@diabeter.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 청년 (18-30세)
- 1형 당뇨병 진단 후 1년 이상 경과
- 참여 당뇨병 클리닉(레이던 대학 의학 센터(LUMC), Diabeter)에서 지속적인 치료를 받는 중
- 네덜란드어를 말하고 읽을 수 있음
- 연구 참여에 대한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 참가자 요건에 부합하지 않는 사람
- 자신의 동의를 제공할 수 없는 사람(무능력자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일상적인 치료
|
참가자는 진료소에서 표준 당뇨병 치료를 받습니다.
임상 상담을 관찰 및 평가하여 Making Care Fit Tool 그룹과의 협력 노력을 비교합니다.
|
|
실험적: 케어 맞춤 도구
|
청소년 및 젊은 성인 당뇨병 환자가 임상 상담 시 치료 계획 수립을 준비하도록 돕기 위해, 치료 적응 과정에서의 경험과 노력을 구조화하고 우선순위를 정하도록 설계된 웹 기반 도구.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도구 사용 여부와 관계없이, 치료와 삶을 조화시키기 위한 협력의 관찰 가능한 노력.
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
관찰의 질적 코딩
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
치료와 삶을 조화시키기 위한 인지된 그리고 관찰할 수 없는 노력.
기간: 연구 등록 후 2개월부터 영상 자극 면담까지
|
질적 코딩
|
연구 등록 후 2개월부터 영상 자극 면담까지
|
|
치료 계획과 삶의 일치에 대한 인식.
기간: 등록부터 마지막 설문지를 작성하기까지 4개월
|
젊은 성인 및 임상의: 자유 응답 질문: "왜 귀하의 치료 계획이 합리적입니까?"
|
등록부터 마지막 설문지를 작성하기까지 4개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
토의된 주제의 다양성과 질
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
관찰의 정량적 코딩, 자체 개발
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
협력적 치료 계획 설계
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
SDMo (1-10 척도로 보고됨)는 점수가 높을수록 더 협력적인 행동을 나타냅니다
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
Making Care Fit 도구 사용의 충실도
기간: 1개월 등록 후 상담까지
|
관찰의 정량적 코딩, 자체 개발
|
1개월 등록 후 상담까지
|
|
여유로운 대화
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
여유로운 협업 평가 도구(UCAT), 1-5 척도로 점수를 매길 37개 항목.
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
인지된 치료 부담 및 이 부담의 수용 가능성
기간: 등록 후 마지막 설문지를 작성하기까지 4개월
|
젊은 성인: 치료 부담 설문지(TBQ), 0-10점 척도로 평가되는 15개 항목; 부담 수용성에 대한 1개 항목.
|
등록 후 마지막 설문지를 작성하기까지 4개월
|
|
인지된 당뇨병 고통
기간: 등록부터 마지막 설문지를 작성하는 데까지 4개월
|
청년 성인: 당뇨병 디스트레스 척도(DDS) 선별 도구, 1-6 척도로 채점할 2개 항목.
|
등록부터 마지막 설문지를 작성하는 데까지 4개월
|
|
임상 상담 외부에서 Making Care Fit 도구 사용의 자가 보고 충실도
기간: 등록부터 상담 종료까지 1개월
|
청년 및 임상의: 충실도와 수용성에 관한 3가지 항목
|
등록부터 상담 종료까지 1개월
|
|
인지된 임상적 공감
기간: 등록 후 1개월부터 상담 후까지
|
청년: 상담 및 관계적 공감(CARE) 척도, 1-5점 척도로 평가되는 10개 항목.
|
등록 후 1개월부터 상담 후까지
|
|
환자 작성 정보를 통한 맞춤형 치료 도구
기간: 등록 후 1개월 이내에 상담을 받기까지
|
질적 코딩
|
등록 후 1개월 이내에 상담을 받기까지
|
|
환자 참여
기간: 임상 상담 중 등록 후 1개월
|
OPTION12 (0-100 척도로 보고됨, 점수가 높을수록 환자 참여도가 더 높음)
|
임상 상담 중 등록 후 1개월
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상담 특성
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
진료 시간, 당뇨병 클리닉, 상담 유형(대면 또는 디지털)
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
당뇨병 특이적 특성
기간: 등록부터 마지막 설문지 작성까지 4개월
|
8개 항목(자가 개발): 치료 요법, 진단 연도, 케토산증 및 저혈당증 발생, HbA1c.
|
등록부터 마지막 설문지 작성까지 4개월
|
|
상담 특성
기간: 등록부터 마지막 설문조사까지 4개월
|
1 항목 (자가 개발: 환자/의사 관계 지속 기간(년 단위)
|
등록부터 마지막 설문조사까지 4개월
|
|
업무 관련 특성
기간: 등록부터 상담까지 1개월
|
2개 항목(자가 개발): 임상의의 경력 연수, 임상 배경
|
등록부터 상담까지 1개월
|
|
참가자 특성
기간: 등록부터 마지막 설문조사까지 4개월
|
젊은 성인: 7개 항목(자가 개발): 나이, 성별, 가구 상황, 사회경제적 지위, 동반 질환, 교육 수준13 임상의: 2개 항목(자가 개발): 나이, 성별. |
등록부터 마지막 설문조사까지 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2026년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- nWMOD4- 2025-026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이것은 질적 연구이므로 참가자들의 데이터가 개인에게 쉽게 추적될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .